蛛网膜下腔阻滞选择性剖宫产术中不同剂量麻黄碱的比较研究。
2024年2月29日 更新者：Ayman Mohamady Eldemrdash、Aswan University
蛛网膜下腔阻滞下选择性剖腹产期间不同剂量麻黄碱的比较研究 - 事件时间分析。
比较三种不同剂量麻黄碱5、10、15 mg给药后第二次低血压的时间
研究概览
详细说明
在剖宫产术中，蛛网膜下腔阻滞下最常见的并发症是低血压，据报告发生率超过 80%。
即使在左侧子宫移位和晶体预负荷后也可能发生低血压。
低血压的严重程度取决于主动脉腔压迫综合征的程度、晶体预负荷的量、局部麻醉药物的剂量。
蛛网膜下腔阻滞下剖宫产相关低血压最有效的治疗方法是使用血管加压药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aswan、埃及、81511
- Aswan University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 1 和 2 名患者
- 妊娠闭经 > 32 周
- 选择性剖腹产
- 患者愿意接受脊椎麻醉。
- 单胎妊娠，头先露。
- 基线收缩压在 100-140 mmHg 之间，舒张压在 70-89mmHg 之间
排除标准：
- 任何脊髓麻醉禁忌症，即注射部位局部感染
- 瓣膜热病
- 出血倾向
- 任何合并症，如糖尿病
- 肝硬化
- 肾功能衰竭
- 任何产科并发症，如前置胎盘
- 妊娠高血压综合征或 HELLP 综合征
- 多胎妊娠
- 胎儿畸形
- 凝血病
- 病态肥胖和脊柱畸形
- 严重血压低（全脊髓）心动过缓，需要阿托品和严重出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
第一次低血压后服用 5mg 麻黄碱 [基线时间或起始点是第一次低血压]
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患者在首次低血压后静脉注射5mg麻黄碱[基线时间或起始点为首次低血压]
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有源比较器：第二组
首次低血压后服用 10mg 麻黄碱 [基线时间或起始点为首次低血压]
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患者在首次低血压后静脉注射10mg麻黄碱[基线时间或起始点为首次低血压]
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有源比较器：第三组
首次低血压后静脉推注 15mg 麻黄碱 [基线时间或起始点为首次低血压]
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患者在首次低血压后静脉注射15mg麻黄碱[基线时间或起始点为首次低血压]
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存分析或事件发生前的时间
大体时间：术中
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研究时间为 30 分钟，每隔 3 分钟自动无创测量一次血压。
如果收缩压较基线下降超过 20%（事件）
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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起点或基线时间
大体时间：术中
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起始点或基线时间是首次低血压
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术中
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生存时间
大体时间：术中
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基线后任何时间均无事件（无低血压）
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 669/10/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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