Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány különböző dózisú efedrinek között az elektív császármetszés során szubarachnoidális blokk alatt.

2024. február 29. frissítette: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Összehasonlító vizsgálat különböző dózisú efedrinek között az elektív császármetszés során a szubarachnoidális blokk alatt – az eseményhez szükséges idő elemzése.

hasonlítsa össze a második hipotenzió idejét három különböző 5, 10, 15 mg-os efedrin adag beadása után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Császármetszés esetén subarachnoidális blokk alatt a leggyakoribb szövődmény a hipotenzió, amelynek előfordulási gyakorisága meghaladja a 80%-ot. Hipotenzió előfordulhat még a bal oldali méh elmozdulása és krisztalloid előterhelés után is. A hipotenzió súlyossága függ az aortocavalis kompressziós szindróma mértékétől, a krisztalloidok előterhelésének mértékétől és a beadott helyi érzéstelenítő gyógyszerek dózisától. A császármetszéssel összefüggő hipotenzió leghatékonyabb kezelése subarachnoidális blokk alatt a vazopresszor gyógyszerek alkalmazása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81511
        • Aswan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1 és 2 beteg
  • 32 hétnél hosszabb terhességi amenorrhoea
  • Választható császármetszés
  • A páciens hajlandó spinális érzéstelenítésre.
  • Egyedülálló terhesség feji megjelenéssel.
  • Kiindulási szisztolés vérnyomás 100-140 Hgmm és diasztolés vérnyomás 70-89 Hgmm között

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez, azaz helyi fertőzés az injekció beadásának helyén
  • billentyűhőbetegségek
  • vérzési hajlam
  • bármilyen társbetegség, mint például a diabetes mellitus
  • májzsugorodás
  • veseelégtelenség
  • bármilyen szülészeti szövődmény, mint a placenta previa
  • terhesség által kiváltott magas vérnyomás vagy HELLP szindróma
  • többszörös terhesség
  • magzati fejlődési rendellenesség
  • koagulopátiák
  • kóros elhízás és gerincdeformitás
  • mély hipotézis (teljes gerincvelő) bradycardia, és atropinra van szüksége, és súlyos vérzést okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport-I
5 mg efedrint kapott az első hipotenzió után [A kiindulási időpont vagy a kezdőpont az első hipotenzió]
Drog: Efedrin 5 mg
A betegek 5 mg bolus adag efedrint kaptak intravénásan az első hipotenzió után [ A kiindulási időpont vagy a kiindulási pont az első hipotenzió]
Aktív összehasonlító: Csoport-II
10 mg efedrint kapott az első hipotenzió után [A kiindulási időpont vagy a kezdőpont az első hipotenzió]
Drog: Efedrin 10 mg
A betegek 10 mg bolus adag efedrint kaptak intravénásan az első hipotenzió után [ A kiindulási időpont vagy a kiindulási pont az első hipotenzió]
Aktív összehasonlító: Csoport-III
15 mg bolus efedrin IV az első hipotenzió után [A kiindulási időpont vagy a kiindulási pont az első hipotenzió]
Drog: Efedrin 15 mg
A betegek 15 mg bolus adag efedrint kaptak intravénásan az első hipotenzió után [ A kiindulási időpont vagy a kiindulási pont az első hipotenzió]

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési elemzés vagy az esemény bekövetkeztéig eltelt idő
Időkeret: Intraoperatívan
A vizsgálat időtartama 30 perc, és a vérnyomás mérése automatikusan történik, nem invazív módon 3 perces időközönként. Ha a szisztolés vérnyomás több mint 20%-kal csökkent az alapvonalhoz képest (esemény)
Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezdőpont vagy alapvonali idő
Időkeret: Intraoperatívan
A kiindulási pont vagy az alapvonali idő az első hipotenzió
Intraoperatívan
Túlélési idő
Időkeret: Intraoperatívan
Eseménymentes (nincs hipotenzió) az alapvonal után bármikor
Intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 669/10/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

a tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel