Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio comparativo entre diferentes dosis de efedrina durante cesárea electiva bajo bloqueo subaracnoideo.

29 de febrero de 2024 actualizado por: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Estudio comparativo entre diferentes dosis de efedrina durante cesárea electiva bajo bloqueo subaracnoideo - Análisis del tiempo hasta el evento.

comparar el tiempo de segunda hipotensión después de la administración de tres dosis diferentes de efedrina 5,10,15 mg

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En cesárea, bajo bloqueo subaracnoideo la complicación más común es la hipotensión con una incidencia reportada mayor al 80%. La hipotensión puede ocurrir incluso después del desplazamiento uterino izquierdo y la precarga con cristaloides. La gravedad de la hipotensión depende del grado del síndrome de compresión aortocava, la cantidad de precarga de cristaloides y las dosis de anestésicos locales administrados. El tratamiento más eficaz de la hipotensión asociada a cesárea bajo bloqueo subaracnoideo es la administración de fármacos vasopresores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto, 81511
        • Aswan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos 1 y 2 pacientes
  • Amenorrea gestacional de > 32 semanas
  • cesárea electiva
  • Paciente dispuesto a anestesia espinal.
  • Embarazo único con presentación cefálica.
  • Presión arterial sistólica inicial entre 100 y 140 mmHg y presión arterial diastólica entre 70 y 89 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la anestesia espinal, es decir, infección local en el lugar de la inyección.
  • enfermedades valvulares por calor
  • tendencia a sangrar
  • cualquier comorbilidad como la diabetes mellitus
  • cirrosis hepática
  • insuficiencia renal
  • cualquier complicación obstétrica como placenta previa
  • hipertensión inducida por el embarazo o síndrome HELLP
  • gestación múltiple
  • malformación fetal
  • coagulopatías
  • obesidad mórbida y deformidad de la columna
  • Hipotensión profunda (espinal total) bradicardia y necesidad de atropina y sangrado severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo-I
recibió 5 mg de efedrina después de la primera hipotensión [El tiempo de referencia o el punto de partida es la primera hipotensión]
Droga: Efedrina 5mg
Los pacientes recibieron una dosis en bolo de 5 mg de efedrina intravenosa después de la primera hipotensión [El tiempo de referencia o el punto de partida es la primera hipotensión]
Comparador activo: Grupo-II
recibió 10 mg de efedrina después de la primera hipotensión [El tiempo de referencia o el punto de partida es la primera hipotensión]
Droga: Efedrina 10mg
Los pacientes recibieron una dosis en bolo de 10 mg de efedrina intravenosa después de la primera hipotensión [El tiempo de referencia o el punto de partida es la primera hipotensión]
Comparador activo: Grupo-III
Dosis en bolo de 15 mg de efedrina IV después de la primera hipotensión [El tiempo de referencia o el punto de partida es la primera hipotensión]
Droga: Efedrina 15mg
Los pacientes recibieron una dosis en bolo de 15 mg de efedrina intravenosa después de la primera hipotensión [El tiempo de referencia o el punto de partida es la primera hipotensión]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de supervivencia o tiempo hasta que ocurre un evento
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
El tiempo de estudio es de 30 minutos y la presión arterial se mide automáticamente de forma no invasiva a intervalos de 3 minutos. Si la presión arterial sistólica disminuyó más del 20 % desde el valor inicial (Evento)
Intraoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto de partida o tiempo de línea base
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
El punto de partida o el tiempo de línea base es una primera hipotensión
Intraoperatoriamente
Tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Libre de eventos (Sin hipotensión) en cualquier momento después de la línea de base
Intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aswan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 669/10/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor de correspondencia.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Efedrina 5mg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir