Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse blandt forskellige doser af efedrin under elektivt kejsersnit under subarachnoid blok.

29. februar 2024 opdateret af: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Sammenlignende undersøgelse blandt forskellige doser af efedrin under elektivt kejsersnit under subarachnoid blok - analyse af tid til hændelse.

sammenligne tidspunktet for anden hypotension efter administration af tre forskellige doser efedrin 5,10,15 mg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved kejsersnit er den mest almindelige komplikation under subaraknoidal blokering hypotension med en rapporteret forekomst på mere end 80 %. Hypotension kan forekomme selv efter venstre livmoderforskydning og præbelastning med krystalloid. Sværhedsgraden af ​​hypotension afhænger af graden af ​​aortocaval kompressionssyndrom, mængden af ​​krystalloid preloading, doser af indgivet lokalbedøvende medicin. Den mest effektive behandling af hypotension forbundet med kejsersnit under subaraknoidal blokering er administration af vasopressormedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Aswan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists 1 og 2 patienter
  • Svangerskabs amenoré > 32 uger
  • Elektivt kejsersnit
  • Patient villig til spinalbedøvelse.
  • Singleton graviditet med cephalic præsentation.
  • Baseline systolisk blodtryk mellem 100-140 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 70-89 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for spinal anæstesi, dvs. lokal infektion på injektionsstedet
  • varmeklapsygdomme
  • blødningstendens
  • enhver comorbiditet som diabetes mellitus
  • levercirrhose
  • Nyresvigt
  • eventuelle obstetriske komplikationer som placenta previa
  • graviditetsinduceret hypertension eller HELLP-syndrom
  • flere graviditeter
  • fostermisdannelse
  • koagulopatier
  • sygelig fedme og rygsøjledeformitet
  • dyb hypotesion (total spinal) bradykardi og behov for atropin og sever blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe-I
modtog 5mg efedrin efter den første hypotension [Basislinjetid eller startpunkt er første hypotension]
Medicin: Efedrin 5mg
Patienterne fik 5 mg bolusdosis efedrin intravenøst ​​efter den første hypotension [Basislinjetid eller startpunkt er første hypotension]
Aktiv komparator: Gruppe-II
modtog 10 mg efedrin efter den første hypotension [Basislinjetid eller startpunkt er første hypotension]
Medicin: Efedrin 10mg
Patienterne fik 10 mg bolusdosis efedrin intravenøst ​​efter den første hypotension [Basislinjetid eller udgangspunkt er første hypotension]
Aktiv komparator: Gruppe-III
15 mg bolusdosis af efedrin IV efter den første hypotension [Basislinjetid eller startpunkt er første hypotension]
Medicin: Efedrin 15mg
Patienterne fik 15 mg bolusdosis efedrin intravenøst ​​efter den første hypotension [Basislinjetid eller udgangspunkt er første hypotension]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesanalyse eller tid indtil en begivenhed indtræffer
Tidsramme: Intraoperativt
Undersøgelsestiden er 30 minutter, og blodtrykket måles automatisk ikke-invasivt med 3 minutters intervaller. Hvis det systoliske blodtryk faldt mere end 20 % fra baseline (hændelse)
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Startpunkt eller basislinjetid
Tidsramme: Intraoperativt
Startpunkt eller basislinjetid er en første hypotension
Intraoperativt
Overlevelsestid
Tidsramme: Intraoperativt
Fri for hændelse (ingen hypotension) på noget tidspunkt efter baseline
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 669/10/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Efedrin 5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner