Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie bland olika doser av efedrin under elektivt kejsarsnitt under subaraknoidala block.

29 februari 2024 uppdaterad av: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Jämförande studie bland olika doser av efedrin under elektivt kejsarsnitt under subaraknoidalblockering - analys av tid till händelse.

jämför tiden för andra hypotoni efter administrering av tre olika doser av efedrin 5,10,15 mg

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid kejsarsnitt är den vanligaste komplikationen hypotoni under subaraknoidblockad med en rapporterad incidens som är större än 80 %. Hypotoni kan uppstå även efter vänster livmoderförskjutning och förbelastning med kristalloid. Svårighetsgraden av hypotoni beror på graden av aortokavalt kompressionssyndrom, mängden kristalloid förladdning, doser av lokalanestetika som administreras. Den mest effektiva behandlingen av hypotoni i samband med kejsarsnitt under subaraknoidal blockering är administrering av vasopressorläkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Aswan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists 1 och 2 patienter
  • Graviditets amenorré > 32 veckor
  • Elektivt kejsarsnitt
  • Patient villig för spinalbedövning.
  • Singleton graviditet med cephalic presentation.
  • Baslinje systoliskt blodtryck mellan 100-140 mmHg och diastoliskt blodtryck mellan 70-89 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för spinalbedövning, dvs lokal infektion på injektionsstället
  • valvulära värmesjukdomar
  • blödningstendens
  • någon samsjuklighet som diabetes mellitus
  • levercirros
  • njursvikt
  • eventuella obstetriska komplikationer som placenta previa
  • graviditetsinducerad hypertoni eller HELLP-syndrom
  • flerfaldig graviditet
  • fostermissbildning
  • koagulopatier
  • sjuklig fetma och ryggradsdeformitet
  • djup hypotesion (total spinal) bradykardi och behöver atropin och avbryta blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp-I
fick 5 mg efedrin efter första hypotoni [ Baslinjetid eller startpunkt är första hypotoni]
Läkemedel: Efedrin 5mg
Patienterna fick 5 mg bolusdos av efedrin intravenöst efter den första hypotoni [Baslinjetid eller startpunkt är första hypotoni]
Aktiv komparator: Grupp-II
fick 10 mg efedrin efter första hypotoni [ Baslinjetid eller startpunkt är första hypotoni]
Läkemedel: Efedrin 10mg
Patienterna fick 10 mg bolusdos av efedrin intravenöst efter den första hypotoni [Baslinjetid eller startpunkt är första hypotoni]
Aktiv komparator: Grupp-III
15 mg bolusdos av efedrin IV efter den första hypotoni [Baslinjetid eller startpunkt är första hypotoni]
Läkemedel: Efedrin 15mg
Patienterna fick 15 mg bolusdos av efedrin intravenöst efter den första hypotoni [Baslinjetid eller startpunkt är första hypotoni]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsanalys eller tid tills en händelse inträffar
Tidsram: Intraoperativt
Studietiden är 30 minuter och blodtrycket mäts automatiskt icke-invasivt med 3 minuters intervall. Om det systoliska blodtrycket minskade mer än 20 % från baslinjen (händelse)
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Startpunkt eller Baslinjetid
Tidsram: Intraoperativt
Startpunkt eller baslinjetid är en första hypotoni
Intraoperativt
Överlevnadstid
Tidsram: Intraoperativt
Fri från händelse (ingen hypotoni) när som helst efter baslinjen
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 669/10/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutade studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera