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지주막하차단 하에서 선택적 제왕절개 시 에페드린의 다양한 용량 간의 비교 연구.

2024년 2월 29일 업데이트: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

지주막하 차단 하에서 선택적 제왕절개 동안 에페드린의 다양한 용량 간의 비교 연구 - 사건 분석까지의 시간.

세 가지 다른 용량의 에페드린 5,10,15mg을 투여한 후 두 번째 저혈압 시간을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지주막하 차단 시 제왕절개에서 가장 흔한 합병증은 저혈압이며 보고된 발생률은 80% 이상입니다. 저혈압은 왼쪽 자궁 변위 및 크리스탈로이드 사전 로드 후에도 발생할 수 있습니다. 저혈압의 중증도는 대동맥정맥 압박 증후군의 정도, 결정체 예압량, 투여된 국소 마취제의 용량에 따라 다릅니다. 지주막하 차단 하의 제왕절개와 관련된 저혈압의 가장 효과적인 치료는 승압제를 투여하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Aswan, 이집트, 81511
        • Aswan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 1, 2 환자
  • > 32주의 임신성 무월경
  • 선택적 제왕절개
  • 척추 마취를 원하는 환자.
  • 두부 프리젠 테이션이있는 단태 임신.
  • 기준선 수축기 혈압 100~140mmHg, 이완기 혈압 70~89mmHg

제외 기준:

  • 척추 마취에 대한 모든 금기, 즉 주사 부위의 국소 감염
  • 판막열질환
  • 출혈 경향
  • 당뇨병과 같은 동반 질환
  • 간경화
  • 신부전
  • 전치 태반과 같은 산과 합병증
  • 임신으로 인한 고혈압 또는 HELLP 증후군
  • 다태 임신
  • 태아 기형
  • 응고 병증
  • 병적 비만 및 척추 기형
  • 심오한 저혈압(전체 척수) 서맥 및 아트로핀 필요 및 심한 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹-I
첫 번째 저혈압 발생 후 에페드린 5mg 투여 [기준선 시간 또는 시작점은 첫 번째 저혈압임]
의약품: 에페드린 5mg
환자는 첫 번째 저혈압 후 5mg의 에페드린을 정맥주사로 투여받았습니다. [기준선 시간 또는 시작점은 첫 번째 저혈압]
활성 비교기: 그룹 II
첫 번째 저혈압 발생 후 에페드린 10mg 투여 [기준선 시간 또는 시작점은 첫 번째 저혈압임]
의약품: 에페드린 10mg
환자는 첫 번째 저혈압 후 10mg의 에페드린 일시 투여량을 정맥주사로 받았습니다 [ 기준선 시간 또는 시작점은 첫 번째 저혈압입니다 ]
활성 비교기: 그룹 III
첫 번째 저혈압 후 에페드린 IV 15mg 일시 투여량[기준 시간 또는 시작점은 첫 번째 저혈압]
의약품: 에페드린 15mg
환자는 첫 번째 저혈압 후 에페드린 15mg 볼루스 용량을 정맥주사로 받았습니다. [기준선 시간 또는 시작점은 첫 번째 저혈압]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 분석 또는 이벤트 발생까지의 시간
기간: 수술 중
공부 시간은 30분이며 혈압은 3분 간격으로 비침습적으로 자동 측정됩니다. 수축기 혈압이 기준선(Event)보다 20% 이상 감소한 경우
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시작점 또는 기준선 시간
기간: 수술 중
시작점 또는 기준선 시간은 첫 번째 저혈압입니다.
수술 중
생존 시간
기간: 수술 중
기준선 이후 언제든지 이벤트 없음(저혈압 없음)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 669/10/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

공부가 끝난 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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