Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze różnych dawek efedryny podczas planowego cięcia cesarskiego pod blokiem podpajęczynówkowym.

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Badanie porównawcze między różnymi dawkami efedryny podczas planowego cięcia cesarskiego pod blokiem podpajęczynówkowym - analiza czasu do zdarzenia.

porównaj czas drugiej hipotonii po podaniu trzech różnych dawek efedryny 5,10,15 mg

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszym powikłaniem po cięciu cesarskim pod blokiem podpajęczynówkowym jest hipotensja, której częstość występowania przekracza 80%. Niedociśnienie może wystąpić nawet po przemieszczeniu lewej macicy i wstępnym obciążeniu krystaloidem. Nasilenie niedociśnienia zależy od stopnia zespołu ucisku aorty i żyły głównej, wielkości wstępnego obciążenia krystaloidów, dawek stosowanych leków miejscowo znieczulających. Najskuteczniejszym sposobem leczenia hipotensji związanej z cięciem cesarskim w ramach blokady podpajęczynówkowej jest podawanie leków wazopresyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81511
        • Aswan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów 1 i 2 pacjentów
  • Ciążowy brak miesiączki trwający > 32 tygodnie
  • Elektywne cięcie cesarskie
  • Pacjent chętny na znieczulenie podpajęczynówkowe.
  • Ciąża pojedyncza z prezentacją główkową.
  • Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi między 100-140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi między 70-89 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego tj. miejscowa infekcja w miejscu iniekcji
  • zastawkowe choroby cieplne
  • skłonność do krwawień
  • wszelkie choroby współistniejące, takie jak cukrzyca
  • marskość wątroby
  • niewydolność nerek
  • wszelkie powikłania położnicze, takie jak łożysko przodujące
  • nadciśnienie indukowane ciążą lub zespół HELLP
  • ciąża mnoga
  • wady rozwojowe płodu
  • koagulopatie
  • chorobliwa otyłość i deformacja kręgosłupa
  • głęboka hipotonia (całkowita rdzeniowa) bradykardia i potrzeba podania atropiny oraz ciężkiego krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
otrzymał 5mg efedryny po pierwszym niedociśnieniu [Czas linii bazowej lub punkt początkowy to pierwsze niedociśnienie]
Lek: Efedryna 5mg
Pacjenci otrzymywali 5 mg efedryny w bolusie dożylnie po pierwszym niedociśnieniu [Czas linii bazowej lub punkt początkowy to pierwsze niedociśnienie]
Aktywny komparator: Grupa II
otrzymał 10 mg efedryny po pierwszym niedociśnieniu [Czas linii bazowej lub punkt początkowy to pierwsze niedociśnienie]
Lek: Efedryna 10mg
Pacjenci otrzymywali dożylnie 10 mg efedryny w bolusie po pierwszym niedociśnieniu [Czas linii bazowej lub punkt początkowy to pierwsze niedociśnienie]
Aktywny komparator: Grupa III
Dawka 15mg bolusa efedryny dożylnie po pierwszym niedociśnieniu [Czas linii bazowej lub punkt początkowy to pierwsze niedociśnienie]
Lek: Efedryna 15mg
Pacjenci otrzymywali 15 mg bolusa efedryny dożylnie po pierwszym niedociśnieniu [Czas linii bazowej lub punkt początkowy to pierwsze niedociśnienie]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przeżycia lub czas do wystąpienia zdarzenia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Czas badania wynosi 30 minut, a ciśnienie krwi jest mierzone automatycznie, nieinwazyjnie w odstępach 3-minutowych. Jeśli skurczowe ciśnienie krwi spadło o więcej niż 20% od wartości początkowej (zdarzenie)
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt początkowy lub czas linii bazowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Punkt początkowy lub czas linii bazowej to pierwsze niedociśnienie
Śródoperacyjnie
Czas przeżycia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Wolny od zdarzenia (brak niedociśnienia) w dowolnym momencie po linii podstawowej
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 669/10/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie autora korespondencji po zakończeniu studiów przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Efedryna 5mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj