Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus eri efedriiniannoksilla elektiivisen keisarileikkauksen aikana subaraknoidaalisen tukoksen alla.

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Vertaileva tutkimus erilaisilla efedriiniannoksilla elektiivisen keisarileikkauksen aikana subaraknoidaalisen lohkon alla - Aika tapahtumaan analyysi.

vertaa toisen hypotension aikaa kolmen eri efedriiniannoksen 5,10,15 mg annon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkauksessa yleisin komplikaatio subaraknoidaalisalpauksessa on hypotensio, jonka ilmaantuvuus on yli 80 %. Hypotensiota voi esiintyä myös kohdun vasemmanpuoleisen siirtymisen ja kristalloidilla esikuormituksen jälkeen. Hypotension vakavuus riippuu aortokavalin kompressiooireyhtymän asteesta, kristalloidien esikuormituksen määrästä ja annetuista paikallispuudutuslääkkeiden annoksista. Tehokkain keisarileikkaukseen liittyvän hypotension hoito subaraknoidaalisen salpauksen aikana on vasopressorilääkkeiden antaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81511
        • Aswan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists 1 ja 2 potilasta
  • Raskausajan amenorrea > 32 viikkoa
  • Valinnainen keisarinleikkaus
  • Potilas, joka haluaa spinaalipuudutuksen.
  • Yksittäinen raskaus, jossa on pään muoto.
  • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa 100-140 mmHg ja diastolinen verenpaine 70-89 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe spinaalipuudutukseen, eli paikallinen infektio pistoskohdassa
  • läppäläppäsairaudet
  • verenvuototaipumus
  • mikä tahansa samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus
  • maksakirroosi
  • munuaisten vajaatoiminta
  • kaikki synnytyskomplikaatiot, kuten istukan previa
  • raskauden aiheuttama hypertensio tai HELLP-oireyhtymä
  • moniraskaus
  • sikiön epämuodostuma
  • koagulopatiat
  • sairaalloinen liikalihavuus ja selkärangan epämuodostumat
  • syvä hypoteesi (täydellinen selkärangan) bradykardia ja tarvitsee atropiinia ja vaikeuttaa verenvuotoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä-I
saanut 5 mg efedriiniä ensimmäisen hypotension jälkeen [ Perusviivan aika tai aloituspiste on ensimmäinen hypotensio]
Lääke: Efedriini 5 mg
Potilaat saivat 5 mg:n bolusannoksen efedriiniä suonensisäisesti ensimmäisen hypotension jälkeen [ Perusviivan aika tai aloituspiste on ensimmäinen hypotensio]
Active Comparator: Ryhmä-II
saanut 10 mg efedriiniä ensimmäisen hypotension jälkeen [ Perusviivan aika tai aloituspiste on ensimmäinen hypotensio]
Lääke: Efedriini 10 mg
Potilaat saivat 10 mg:n bolusannoksen efedriiniä suonensisäisesti ensimmäisen hypotension jälkeen [ Perusviivan aika tai aloituspiste on ensimmäinen hypotensio]
Active Comparator: Ryhmä III
15 mg:n bolusannos IV efedriiniä ensimmäisen hypotension jälkeen [ Perusviivan aika tai aloituspiste on ensimmäinen hypotensio]
Lääke: Efedriini 15 mg
Potilaat saivat 15 mg:n bolusannoksen efedriiniä suonensisäisesti ensimmäisen hypotension jälkeen [ Perusviivan aika tai aloituspiste on ensimmäinen hypotensio]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisanalyysi tai aika tapahtuman tapahtumiseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Tutkimusaika on 30 minuuttia ja verenpaine mitataan automaattisesti noninvasiivisena 3 minuutin välein. Jos systolinen verenpaine on laskenut yli 20 % lähtötasosta (tapahtuma)
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloituspiste tai perusviivan aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Aloituspiste tai perusviivaaika on ensimmäinen hypotensio
Intraoperatiivisesti
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Ei tapauksia (ei hypotensiota) milloin tahansa perusviivan jälkeen
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 669/10/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Efedriini 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa