视网膜脱离玻璃体切除手术后 OCT 和 mFERG 结果与 VA 的相关性
2023年12月8日 更新者：Asmaa Kamel Ahmed Hassan、New Valley University
光学相干断层扫描和多焦视网膜电图结果与视网膜脱离玻璃体切除手术后视力的相关性
光学相干断层扫描和多焦视网膜电图结果与视网膜脱离玻璃体切除手术后视力的相关性。
研究概览
详细说明
尽管玻璃体视网膜手术的解剖成功率在过去十年中有所提高，但视觉效果仍然受到影响？ 黄斑脱落性视网膜脱离 (RD) 患者尽管成功进行了视网膜复位，但术后仍可能出现视力恢复不佳、特定色觉缺陷或视物变形的情况。 在这些情况下，中心凹结构的细微变化可能会导致视觉障碍，在标准临床检查（例如裂隙灯生物显微镜或双眼间接检眼镜检查）中很难识别视觉障碍。报告称，视力恢复不完全与残留视网膜下液的存在之间可能存在关联（SRF）术后。
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非侵入性技术，可提供有关视网膜形态的信息，尤其是体内黄斑区域的形态信息。 一些研究支持这样的观点，即 OCT 可以确定与主观视觉功能相关的黄斑结构变化，包括因视网膜脱离而进行玻璃体切除术的患者的视敏度 (VA)。 此外，多焦视网膜电图（m fERG）评估有助于评估玻璃体切除术后的黄斑功能。 然而，迄今为止，联合使用OCT和m fERG来研究玻璃体切割术视网膜脱离患者视网膜形态与黄斑功能的相关性的报道相对较少。 我们研究的目的是确定 m fERG 幅度、视力和视网膜脱离玻璃体切除术后黄斑 OCT 形态变化之间是否存在显着相关性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及
- New Vally University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性观察（分析）研究
描述
纳入标准：
- 因视网膜脱离而成功进行玻璃体切除术的患者。
排除标准：
- 因视网膜脱离手术以外的原因接受玻璃体切除术的患者
- 做过巩膜扣带手术的患者
- 媒体混浊的患者被禁止进行视网膜成像。
- 玻璃体切除手术失败或复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对40例视网膜脱离玻璃体切除患者的40只眼进行CMT、BCVA和mf-ERG记录。
大体时间：6个月
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中央 (CMT) 每增加 10 um，与最佳矫正视力小数的增加量以及这些眼睛的多焦点视网膜电图的 nV/deg2 增加量相关。
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6个月
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BCVA（最佳矫正视力）
大体时间：6个月
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使用斯内伦视力表进行的最佳矫正视力测量，并以十进制表示
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6个月
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CMT(中央黄斑厚度) um
大体时间：6个月
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使用光学Chorent断层扫描进行中央黄斑厚度测量
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6个月
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mf-ERG 振幅 nV/deg2
大体时间：6个月
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使用 MF-ERG 机器进行多焦视网膜电图振幅测量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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