- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05993208
Correlatie tussen OCT- en mFERG-bevindingen met VA na vitrectomie-operatie voor netvliesloslating
Correlatie tussen optische coherentietomografie en multifocale elektroretinogrambevindingen met gezichtsscherpte na vitrectomie-operatie voor netvliesloslating
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het anatomische slagingspercentage van vitreoretinale chirurgie de afgelopen tien jaar is verbeterd, blijven de visuele resultaten aangetast? Patiënten met macula-off netvliesloslating (RD's) kunnen postoperatief een slecht visueel herstel, specifieke kleurwaarnemingsdefecten of metamorfopsie hebben, ondanks succesvolle herbevestiging van het netvlies. In deze gevallen kunnen subtiele veranderingen in de foveale structuur visuele stoornissen veroorzaken die moeilijk te identificeren zijn tijdens standaard klinische onderzoeken, zoals spleetlampbiomicroscopie of binoculaire indirecte oftalmoscopie. rapporteerde een mogelijk verband tussen onvolledig visueel herstel en de aanwezigheid van achtergebleven subretinale vloeistof (SRF) postoperatief.
Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve techniek die informatie verschaft over de morfologie van het netvlies, en in het bijzonder van het maculaire gebied in vivo. Sommige onderzoeken ondersteunen het idee dat OCT structurele veranderingen in de macula bepaalt die verband houden met subjectieve visuele functie, inclusief gezichtsscherpte (VA) bij patiënten met vitrectomie voor netvliesloslating. Bovendien kan multifocale electroretinogram (m fERG) evaluatie nuttig zijn bij het beoordelen van de maculaire functie na vitrectomie. Tot op heden zijn er echter relatief weinig rapporten over het gecombineerde gebruik van OCT en m fERG voor de correlatie tussen retinale morfologie en functie van de macula bij patiënten met vitrectomie voor netvliesloslatingschirurgie. Het doel van onze studie is om te bepalen of er een significante correlatie bestaat tussen de amplitude van m fERG, gezichtsscherpte en de morfologische OCT-veranderingen in de macula na vitrectomie voor netvliesloslating
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- New Vally University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met succesvolle vitrectomie voor netvliesloslating.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die een vitrectomie ondergingen om andere redenen dan een netvliesloslatingsoperatie
- Patiënten die een sclerale gespoperatie hadden ondergaan
- Patiënten met media-opaciteit kunnen geen retina-imaging doen.
- Mislukte of terugkerende vitrectomie-operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CMT, BCVA en mf-ERG werden geregistreerd in 40 ogen van 40 patiënten met vitrectomie voor retinale loslatingschirurgie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke toename van 10 um in de centrale (CMT) wordt geassocieerd met de toename van decimaal in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en met de toename van nV/deg2 op het multifocale elektroretinogram in deze ogen.
|
6 maanden
|
BCVA (best gecorrigeerde gezichtsscherpte)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Best gecorrigeerde meting van gezichtsscherpte met behulp van Snellen's Acuity Chart en wordt uitgedrukt in decimale notatie
|
6 maanden
|
CMT(central macualr thikness) um
Tijdsspanne: 6 maanden
|
centrale macualre diktemeting met behulp van optische chorent-tomografie
|
6 maanden
|
mf-ERG amplitude nV/deg2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
multifocale electroretinogram amplitudemeting met mf-ERG-machine
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .