Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen OCT- en mFERG-bevindingen met VA na vitrectomie-operatie voor netvliesloslating

8 december 2023 bijgewerkt door: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Correlatie tussen optische coherentietomografie en multifocale elektroretinogrambevindingen met gezichtsscherpte na vitrectomie-operatie voor netvliesloslating

Correlatie tussen optische coherentietomografie en multifocale electroretinogrambevindingen met gezichtsscherpte na vitrectomie-operatie voor netvliesloslating.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het anatomische slagingspercentage van vitreoretinale chirurgie de afgelopen tien jaar is verbeterd, blijven de visuele resultaten aangetast? Patiënten met macula-off netvliesloslating (RD's) kunnen postoperatief een slecht visueel herstel, specifieke kleurwaarnemingsdefecten of metamorfopsie hebben, ondanks succesvolle herbevestiging van het netvlies. In deze gevallen kunnen subtiele veranderingen in de foveale structuur visuele stoornissen veroorzaken die moeilijk te identificeren zijn tijdens standaard klinische onderzoeken, zoals spleetlampbiomicroscopie of binoculaire indirecte oftalmoscopie. rapporteerde een mogelijk verband tussen onvolledig visueel herstel en de aanwezigheid van achtergebleven subretinale vloeistof (SRF) postoperatief.

Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve techniek die informatie verschaft over de morfologie van het netvlies, en in het bijzonder van het maculaire gebied in vivo. Sommige onderzoeken ondersteunen het idee dat OCT structurele veranderingen in de macula bepaalt die verband houden met subjectieve visuele functie, inclusief gezichtsscherpte (VA) bij patiënten met vitrectomie voor netvliesloslating. Bovendien kan multifocale electroretinogram (m fERG) evaluatie nuttig zijn bij het beoordelen van de maculaire functie na vitrectomie. Tot op heden zijn er echter relatief weinig rapporten over het gecombineerde gebruik van OCT en m fERG voor de correlatie tussen retinale morfologie en functie van de macula bij patiënten met vitrectomie voor netvliesloslatingschirurgie. Het doel van onze studie is om te bepalen of er een significante correlatie bestaat tussen de amplitude van m fERG, gezichtsscherpte en de morfologische OCT-veranderingen in de macula na vitrectomie voor netvliesloslating

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • New Vally University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectieve observatie (analytische) studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met succesvolle vitrectomie voor netvliesloslating.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die een vitrectomie ondergingen om andere redenen dan een netvliesloslatingsoperatie
  • Patiënten die een sclerale gespoperatie hadden ondergaan
  • Patiënten met media-opaciteit kunnen geen retina-imaging doen.
  • Mislukte of terugkerende vitrectomie-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMT, BCVA en mf-ERG werden geregistreerd in 40 ogen van 40 patiënten met vitrectomie voor retinale loslatingschirurgie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Elke toename van 10 um in de centrale (CMT) wordt geassocieerd met de toename van decimaal in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en met de toename van nV/deg2 op het multifocale elektroretinogram in deze ogen.
6 maanden
BCVA (best gecorrigeerde gezichtsscherpte)
Tijdsspanne: 6 maanden
Best gecorrigeerde meting van gezichtsscherpte met behulp van Snellen's Acuity Chart en wordt uitgedrukt in decimale notatie
6 maanden
CMT(central macualr thikness) um
Tijdsspanne: 6 maanden
centrale macualre diktemeting met behulp van optische chorent-tomografie
6 maanden
mf-ERG amplitude nV/deg2
Tijdsspanne: 6 maanden
multifocale electroretinogram amplitudemeting met mf-ERG-machine
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren