- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05993208
Корреляция между данными ОКТ и mFERG с ВА после операции витрэктомии по поводу отслойки сетчатки
Корреляция между данными оптической когерентной томографии и мультифокальной электроретинограммы с остротой зрения после операции витрэктомии по поводу отслойки сетчатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя анатомический показатель успеха витреоретинальной хирургии улучшился за последнее десятилетие, визуальные результаты остаются скомпрометированными? Пациенты с отслойкой сетчатки без макулы (ОТС) могут иметь плохое восстановление зрения, специфические дефекты цветового зрения или метаморфопсию после операции, несмотря на успешное повторное прилегание сетчатки. В этих случаях незначительные изменения в фовеальной структуре могут вызывать нарушения зрения, которые бывает трудно идентифицировать при стандартных клинических исследованиях, таких как биомикроскопия с щелевой лампой или бинокулярная непрямая офтальмоскопия. Сообщается о возможной связи между неполным восстановлением зрения и наличием остаточной субретинальной жидкости. (СРФ) в послеоперационном периоде.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) представляет собой неинвазивный метод, позволяющий получить информацию о морфологии сетчатки, особенно макулярной области in vivo. Некоторые исследования подтверждают идею о том, что ОКТ определяет структурные изменения макулы, которые коррелируют с субъективными зрительными функциями, включая остроту зрения (ОЗ) у пациентов, перенесших витрэктомию по поводу отслойки сетчатки. Кроме того, мультифокальная электроретинограмма (m fERG) может быть полезна для оценки функции макулы после витрэктомии. Однако на сегодняшний день имеется относительно немного сообщений о комбинированном использовании ОКТ и м-фЭРГ для корреляции между морфологией сетчатки и функцией макулы у пациентов, перенесших витрэктомию по поводу операции по поводу отслойки сетчатки. Цель нашего исследования — определить, существует ли значимая корреляция между амплитудой m фЭРГ, остротой зрения и морфологическими ОКТ-изменениями в макуле после витрэктомии по поводу отслойки сетчатки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- New Vally University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с успешной витрэктомией по поводу отслойки сетчатки.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие витрэктомию по причинам, отличным от операции по поводу отслойки сетчатки.
- Пациенты, перенесшие операцию по пломбированию склеры
- Пациентам с непрозрачностью медиа не разрешается выполнять визуализацию сетчатки.
- Неудачная или повторная операция витрэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
CMT, BCVA и mf-ERG регистрировались на 40 глазах из 40 пациентов с витрэктомией по поводу операции отслоения сетчатки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждое 10-микронное увеличение центрального (CMT) связано с тем, как десятичное увеличение остроты зрения с коррекцией Best и с тем, как nV/deg2 увеличивает мультифокальную электроретинограмму в этих глазах.
|
6 месяцев
|
BCVA (наилучшая корригированная острота зрения)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение остроты зрения с наилучшей коррекцией с использованием таблицы остроты зрения Снеллена и будет выражено в виде десятичной записи.
|
6 месяцев
|
CMT (центральная толщина макуального пятна) гм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
центральное измерение толщины желтого пятна с помощью оптической хорентной томографии
|
6 месяцев
|
амплитуда mf-ERG нВ/град2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мультифокальное измерение амплитуды электроретинограммы на аппарате mf-ERG
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .