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Korrelation zwischen OCT- und mFERG-Befunden mit VA nach Vitrektomie bei Netzhautablösung

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Korrelation zwischen optischer Kohärenztomographie und multifokalen Elektroretinogramm-Befunden mit der Sehschärfe nach einer Vitrektomie bei Netzhautablösung

Korrelation zwischen optischen Kohärenztomographie- und multifokalen Elektroretinogramm-Befunden mit der Sehschärfe nach einer Vitrektomie bei Netzhautablösung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sich die anatomische Erfolgsrate der vitreoretinalen Chirurgie im letzten Jahrzehnt verbessert hat, bleiben die visuellen Ergebnisse beeinträchtigt? Patienten mit Makula-off-Netzhautablösungen (RDs) können postoperativ trotz erfolgreicher Netzhautwiederbefestigung eine schlechte Seherholung, spezifische Farbsehstörungen oder Metamorphopsien aufweisen. In diesen Fällen können subtile Veränderungen in der fovealen Struktur Sehstörungen verursachen, die bei klinischen Standarduntersuchungen wie Spaltlampen-Biomikroskopie oder binokularer indirekter Ophthalmoskopie schwer zu erkennen sein können. Es wurde über einen möglichen Zusammenhang zwischen unvollständiger Sehwiederherstellung und dem Vorhandensein von restlicher subretinaler Flüssigkeit berichtet (SRF) postoperativ.

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Technik, die Informationen über die Morphologie der Netzhaut und insbesondere des Makulabereichs in vivo liefert. Einige Studien stützen die Idee, dass OCT strukturelle Veränderungen in der Makula bestimmt, die mit der subjektiven Sehfunktion, einschließlich der Sehschärfe (VA), bei Patienten mit Vitrektomie aufgrund einer Netzhautablösung korrelieren. Darüber hinaus kann die Auswertung eines multifokalen Elektroretinogramms (m fERG) bei der Beurteilung der Makulafunktion nach einer Vitrektomie hilfreich sein. Bisher gibt es jedoch relativ wenige Berichte über den kombinierten Einsatz von OCT und m fERG zur Korrelation zwischen Netzhautmorphologie und Funktion der Makula bei Patienten mit Vitrektomie im Rahmen einer Netzhautablösungsoperation. Der Zweck unserer Studie besteht darin, festzustellen, ob eine signifikante Korrelation zwischen der Amplitude von m fERG, der Sehschärfe und den morphologischen OCT-Veränderungen in der Makula nach einer Vitrektomie wegen Netzhautablösung besteht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • New Vally University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Beobachtungsstudie (analytische Studie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erfolgreicher Vitrektomie wegen Netzhautablösung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, bei denen eine Vitrektomie aus anderen Gründen als einer Netzhautablösung durchgeführt wurde
  • Patienten, die sich einer Skleralschnallenoperation unterzogen hatten
  • Patienten mit Medientrübung können keine Netzhautbildgebung durchführen.
  • Fehlgeschlagene oder wiederholte Vitrektomie-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMT, BCVA und mf-ERG wurden in 40 Augen von 40 Patienten mit Vitrektomie für eine Netzhautablösungsoperation erneut ermittelt.
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Anstieg der zentralen Sehschärfe (CMT) um 10 µm hängt davon ab, wie sich die dezimale Sehschärfe am besten korrigiert und wie nV/deg2 das multifokale Elektroretinogramm in diesen Augen erhöht.
6 Monate
BCVA (bestkorrigierte Sehschärfe)
Zeitfenster: 6 Monate
Die am besten korrigierte Messung der Sehschärfe erfolgt mithilfe der Sehschärfetabelle von Snellen und wird als Dezimalschreibweise ausgedrückt
6 Monate
CMT (zentrale Makualdicke) ähm
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der zentralen Makuladicke mittels optischer Chorentomographie
6 Monate
mf-ERG-Amplitude nV/Grad2
Zeitfenster: 6 Monate
Multifokale Elektroretinogramm-Amplitudenmessung mit dem mf-ERG-Gerät
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Netzhautablösung

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