Korelace mezi nálezy OCT a mFERG s VA po operaci vitrektomie pro oddělení sítnice
Korelace mezi optickou koherentní tomografií a nálezy multifokálního elektroretinogramu se zrakovou ostrostí po operaci vitrektomie pro oddělení sítnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli se anatomická úspěšnost vitreoretinální chirurgie za poslední desetiletí zlepšila, vizuální výsledky zůstávají ohroženy? Pacienti s odchlípením sítnice (RD) mohou mít špatnou zrakovou obnovu, specifické defekty barevného vidění nebo metamorfopsie po operaci navzdory úspěšnému opětovnému připojení sítnice. V těchto případech mohou jemné změny ve foveální struktuře způsobovat poruchy vidění, které může být obtížné identifikovat během standardních klinických vyšetření, jako je biomikroskopie se štěrbinovou lampou nebo binokulární nepřímá oftalmoskopie. (SRF) pooperačně.
Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní technika, která poskytuje informace o morfologii sítnice a zejména makulární oblasti in vivo. Některé studie podporují myšlenku, že OCT určuje strukturální změny v makule, které korelují se subjektivní zrakovou funkcí, včetně zrakové ostrosti (VA) u pacientů s vitrektomií pro odchlípení sítnice. Hodnocení multifokálního elektroretinogramu (m fERG) může být navíc užitečné při hodnocení funkce makuly po vitrektomii. K dnešnímu dni však existuje relativně málo zpráv týkajících se kombinovaného použití OCT a m fERG pro korelaci mezi morfologií sítnice a funkcí makuly u pacientů s vitrektomií pro operaci odchlípení sítnice. Účelem naší studie je zjistit, zda existuje významná korelace mezi amplitudou m fERG, zrakovou ostrostí a morfologickými změnami OCT v makule po vitrektomii pro odchlípení sítnice
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- New Vally University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s úspěšnou vitrektomií pro odchlípení sítnice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli vitrektomii z jiných důvodů, než je operace odchlípení sítnice
- Pacienti, kteří podstoupili operaci sklerální spony
- Pacientům s opacitou média je bráněno v zobrazování sítnice.
- Neúspěšná nebo opakující se operace vitrektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CMT, BCVA a mf-ERG byly zaznamenány u 40 očí 40 pacientů s vitrektomií pro operaci retinálního oddělení.
Časové okno: 6 měsíců
|
Každých 10 um zvýšení centrálního (CMT) spojeného s tím, jak se zvýší desetinná hodnota nejlépe korigované zrakové ostrosti a jak nV/deg2 zvýší multifokální elektroretinogram v těchto očích.
|
6 měsíců
|
|
BCVA (nejlépe korigovaná zraková ostrost)
Časové okno: 6 měsíců
|
Nejlépe opravené měření zrakové ostrosti pomocí Snellen's Acuity Chart a bude vyjádřeno jako desetinný zápis
|
6 měsíců
|
|
CMT (centrální makuální tloušťka) um
Časové okno: 6 měsíců
|
centrální měření tloušťky makulární pomocí optické chorentové tomografie
|
6 měsíců
|
|
mf-ERG amplituida nV/deg2
Časové okno: 6 měsíců
|
multifokální elektroretinogramové měření amplituidy pomocí přístroje mf-ERG
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy