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Correlazione tra risultati OCT e mFERG con VA dopo intervento di vitrectomia per distacco di retina

8 dicembre 2023 aggiornato da: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Correlazione tra tomografia a coerenza ottica e risultati dell'elettroretinogramma multifocale con acuità visiva dopo intervento di vitrectomia per distacco di retina

Correlazione tra tomografia a coerenza ottica e risultati dell'elettroretinogramma multifocale con acuità visiva dopo intervento di vitrectomia per distacco di retina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene il tasso di successo anatomico della chirurgia vitreoretinica sia migliorato nell'ultimo decennio, i risultati visivi rimangono compromessi? I pazienti con distacco di retina senza macula (RD) possono avere uno scarso recupero visivo, difetti specifici della visione dei colori o metamorfopsia dopo l'intervento, nonostante il successo del riattacco della retina. In questi casi, sottili cambiamenti nella struttura foveale possono causare disturbi visivi che possono essere difficili da identificare durante gli esami clinici standard come la biomicroscopia con lampada a fessura o l'oftalmoscopia indiretta binoculare. Ha riportato una possibile associazione tra recupero visivo incompleto e presenza di liquido sottoretinico residuo (SRF) dopo l'intervento.

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica non invasiva che fornisce informazioni sulla morfologia della retina, e in particolare dell'area maculare in vivo. Alcuni studi supportano l'idea che l'OCT determini cambiamenti strutturali nella macula che sono correlati con la funzione visiva soggettiva, inclusa l'acuità visiva (VA) nei pazienti con vitrectomia per distacco di retina. Inoltre, la valutazione dell'elettroretinogramma multifocale (mfERG) può essere utile per valutare la funzione maculare nella post-vitrectomia. Tuttavia, ad oggi, ci sono relativamente pochi rapporti riguardanti l'uso combinato di OCT e mfERG per la correlazione tra morfologia retinica e funzione della macula in pazienti sottoposti a vitrectomia per intervento di distacco di retina. Lo scopo del nostro studio è determinare se esiste una correlazione significativa tra l'ampiezza di m fERG, l'acuità visiva e le variazioni morfologiche dell'OCT nella macula dopo la vitrectomia per distacco di retina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • New Vally University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio di osservazione retrospettiva (analitica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con vitrectomia riuscita per distacco di retina.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sottoposti a vitrectomia per motivi diversi dalla chirurgia del distacco di retina
  • Pazienti che avevano subito un intervento chirurgico alla fibbia sclerale
  • Ai pazienti con opacità mediale viene impedito di eseguire l'imaging della retina.
  • Chirurgia vitrectomia fallita o ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CMT, BCVA e mf-ERG sono stati registrati in 40 occhi di 40 pazienti con vitrectomia per intervento di distacco della retina.
Lasso di tempo: 6 mesi
Ogni aumento di 10 um nel centro (CMT) associato all'aumento decimale dell'acuità visiva migliore corretta e all'aumento di nV/deg2 dell'elettroretinogramma multifocale in questi occhi.
6 mesi
BCVA (migliore acuità visiva corretta)
Lasso di tempo: 6 mesi
La migliore misurazione dell'acuità visiva corretta utilizzando la tabella dell'acuità di Snellen e sarà espressa come notazione decimale
6 mesi
CMT (spessore macual centrale) um
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione dello spessore della macchina centrale utilizzando la tomografia corenta ottica
6 mesi
mf-ERG ampiezza nV/deg2
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione dell'ampiezza dell'elettroretinogramma multifocale utilizzando la macchina mf-ERG
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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