- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05993208
Correlazione tra risultati OCT e mFERG con VA dopo intervento di vitrectomia per distacco di retina
Correlazione tra tomografia a coerenza ottica e risultati dell'elettroretinogramma multifocale con acuità visiva dopo intervento di vitrectomia per distacco di retina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il tasso di successo anatomico della chirurgia vitreoretinica sia migliorato nell'ultimo decennio, i risultati visivi rimangono compromessi? I pazienti con distacco di retina senza macula (RD) possono avere uno scarso recupero visivo, difetti specifici della visione dei colori o metamorfopsia dopo l'intervento, nonostante il successo del riattacco della retina. In questi casi, sottili cambiamenti nella struttura foveale possono causare disturbi visivi che possono essere difficili da identificare durante gli esami clinici standard come la biomicroscopia con lampada a fessura o l'oftalmoscopia indiretta binoculare. Ha riportato una possibile associazione tra recupero visivo incompleto e presenza di liquido sottoretinico residuo (SRF) dopo l'intervento.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica non invasiva che fornisce informazioni sulla morfologia della retina, e in particolare dell'area maculare in vivo. Alcuni studi supportano l'idea che l'OCT determini cambiamenti strutturali nella macula che sono correlati con la funzione visiva soggettiva, inclusa l'acuità visiva (VA) nei pazienti con vitrectomia per distacco di retina. Inoltre, la valutazione dell'elettroretinogramma multifocale (mfERG) può essere utile per valutare la funzione maculare nella post-vitrectomia. Tuttavia, ad oggi, ci sono relativamente pochi rapporti riguardanti l'uso combinato di OCT e mfERG per la correlazione tra morfologia retinica e funzione della macula in pazienti sottoposti a vitrectomia per intervento di distacco di retina. Lo scopo del nostro studio è determinare se esiste una correlazione significativa tra l'ampiezza di m fERG, l'acuità visiva e le variazioni morfologiche dell'OCT nella macula dopo la vitrectomia per distacco di retina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- New Vally University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con vitrectomia riuscita per distacco di retina.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sottoposti a vitrectomia per motivi diversi dalla chirurgia del distacco di retina
- Pazienti che avevano subito un intervento chirurgico alla fibbia sclerale
- Ai pazienti con opacità mediale viene impedito di eseguire l'imaging della retina.
- Chirurgia vitrectomia fallita o ricorrente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CMT, BCVA e mf-ERG sono stati registrati in 40 occhi di 40 pazienti con vitrectomia per intervento di distacco della retina.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ogni aumento di 10 um nel centro (CMT) associato all'aumento decimale dell'acuità visiva migliore corretta e all'aumento di nV/deg2 dell'elettroretinogramma multifocale in questi occhi.
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6 mesi
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BCVA (migliore acuità visiva corretta)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La migliore misurazione dell'acuità visiva corretta utilizzando la tabella dell'acuità di Snellen e sarà espressa come notazione decimale
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6 mesi
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CMT (spessore macual centrale) um
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione dello spessore della macchina centrale utilizzando la tomografia corenta ottica
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6 mesi
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mf-ERG ampiezza nV/deg2
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione dell'ampiezza dell'elettroretinogramma multifocale utilizzando la macchina mf-ERG
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
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