Korreláció az OCT és az mFERG eredményei között a retinaleválás miatti vitrectomiás műtét utáni VA-val
Összefüggés az optikai koherencia tomográfia és a multifokális elektroretinogram leletei között a látásélességgel a retinaleválás miatti vitrectomiás műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár a vitreoretinális műtétek anatómiai sikeraránya javult az elmúlt évtizedben, a vizuális eredmények továbbra is veszélyben vannak? A makula-off retinaleválásban (RD-s) szenvedő betegek látása gyengén felépülhet, specifikus színlátási hibák vagy metamorfózis alakulhat ki a műtét után, a sikeres retina-visszatapadás ellenére. Ezekben az esetekben a fovealis szerkezet finom változásai látászavarokat okozhatnak, amelyeket nehéz lehet azonosítani a szokásos klinikai vizsgálatok során, mint például a réslámpás biomikroszkópia vagy a binokuláris indirekt oftalmoszkópia. (SRF) műtét után.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy nem invazív technika, amely in vivo információt nyújt a retina, és különösen a makula terület morfológiájáról. Egyes tanulmányok alátámasztják azt az elképzelést, hogy az OCT meghatározza a makula szerkezeti változásait, amelyek összefüggésben állnak a szubjektív látásfunkcióval, beleértve a látásélességet (VA) a retinaleválás miatti vitrectomián átesett betegeknél. Ezenkívül a multifokális elektroretinogram (m fERG) értékelése hasznos lehet a makulafunkció értékelésében a vitrectomia után. Azonban a mai napig viszonylag kevés jelentés szól az OCT és az m ferG kombinált alkalmazásáról a retina morfológiája és a makula funkciója közötti összefüggés megállapítására olyan betegeknél, akiknél retinaleválási műtétet végeztek vitrectomián. Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy van-e szignifikáns összefüggés az m fERG amplitúdója, a látásélesség és a retinaleválás miatti vitrectomia után a makula morfológiai OCT változásai között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- New Vally University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- retinaleválás miatt sikeres vitrectomián átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a retinaleválási műtéten kívüli okokból vitrectomiát végeztek
- Olyan betegek, akiknél scleralis csat műtétet végeztek
- A média átlátszatlanságában szenvedő betegek nem végezhetnek retina képalkotást.
- Sikertelen vagy visszatérő vitrectomiás műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CMT, a BCVA és az mf-ERG 40 szemében, 40 patinában, vitrectomiával, retinaleválási műtéttel történt.
Időkeret: 6 hónap
|
A centrális (CMT) minden 10 um-os növekedése a legjobb korrigált látásélesség decimális növekedésével jár együtt, és azzal, hogy az nV/deg2 hogyan növeli a multifokális elektroretinogramot ezekben a szemekben.
|
6 hónap
|
|
BCVA (legjobb korrigált látásélesség)
Időkeret: 6 hónap
|
A legjobb korrigált látásélesség mérés Snellen élességtáblázatával, és decimális jelöléssel kerül kifejezésre
|
6 hónap
|
|
CMT (central macualr thikness) um
Időkeret: 6 hónap
|
center macualr vastagság mérése optikai chorent tomgraphia segítségével
|
6 hónap
|
|
mf-ERG amplitúd nV/deg2
Időkeret: 6 hónap
|
multifokális elektroretinogram amplitúdmérés mf-ERG géppel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .