Korelacja między wynikami OCT i mFERG z VA po operacji witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki
Korelacja między wynikami optycznej tomografii koherencyjnej a wynikami elektroretinogramu wieloogniskowego z ostrością wzroku po operacji witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż anatomiczny wskaźnik powodzenia chirurgii witreoretinalnej poprawił się w ciągu ostatniej dekady, wyniki wizualne nadal są zagrożone? Pacjenci z odwarstwieniami siatkówki poza plamką (RD) mogą mieć słabą regenerację wzroku, specyficzne wady widzenia kolorów lub metamorfopsję po operacji pomimo pomyślnego ponownego przyczepienia siatkówki. W takich przypadkach subtelne zmiany w strukturze dołka mogą powodować zaburzenia widzenia, które mogą być trudne do zidentyfikowania podczas standardowych badań klinicznych, takich jak biomikroskopia w lampie szczelinowej lub oftalmoskopia pośrednia obuoczna. Zgłoszono możliwy związek między niepełnym powrotem wzroku a obecnością pozostałości płynu podsiatkówkowego (SRF) po operacji.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest nieinwazyjną techniką, która dostarcza informacji o morfologii siatkówki, a zwłaszcza obszaru plamki in vivo. Niektóre badania potwierdzają pogląd, że OCT określa zmiany strukturalne w plamce żółtej, które są skorelowane z subiektywnymi funkcjami wzrokowymi, w tym ostrością wzroku (VA) u pacjentów po witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki. Dodatkowo ocena wieloogniskowego elektroretinogramu (m ferg) może być pomocna w ocenie funkcji plamki żółtej po witrektomii. Jednak do tej pory istnieje stosunkowo niewiele doniesień dotyczących łącznego zastosowania OCT i m ferg do korelacji między morfologią siatkówki a funkcją plamki żółtej u pacjentów po witrektomii z powodu operacji odwarstwienia siatkówki. Celem naszego badania jest ustalenie, czy istnieje istotna korelacja między amplitudą m fERG, ostrością wzroku a zmianami morfologicznymi OCT w plamce żółtej po witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- New Vally University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po udanej witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy poddani witrektomii z przyczyn innych niż operacja odwarstwienia siatkówki
- Pacjenci, którzy wykonali operację sprzączki twardówki
- Pacjenci z nieprzezroczystością mediów nie mogą wykonywać obrazowania siatkówki.
- Nieudany lub powtarzający się zabieg witrektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CMT, BCVA i mf-ERG zarejestrowano w 40 oczach z 40 pacjentów z witrektomią w celu odwarstwienia siatkówki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Każdy wzrost centralnego (CMT) o 10 µm jest powiązany z tym, jak dziesiętny wzrost najlepiej skorygowanej ostrości wzroku i jak nV/deg2 zwiększa wieloogniskowy elektroretinogram w tych oczach.
|
6 miesięcy
|
|
BCVA (najlepsza skorygowana ostrość wzroku)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Najlepiej skorygowany pomiar ostrości wzroku przy użyciu wykresu ostrości Snellena i zostanie wyrażony w notacji dziesiętnej
|
6 miesiąc
|
|
CMT (grubość plamki centralnej) um
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
pomiar grubości centralnej plamki żółtej za pomocą optycznej tomografii chorentowej
|
6 miesiąc
|
|
amplituda mf-ERG nV/deg2
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wieloogniskowy pomiar amplitudy elektroretinogramu na aparacie MF-ERG
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone