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Correlação entre achados de OCT e mFERG com AV após cirurgia de vitrectomia para descolamento de retina

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Correlação entre achados de tomografia de coerência óptica e eletrorretinograma multifocal com acuidade visual após cirurgia de vitrectomia para descolamento de retina

Correlação entre os achados da tomografia de coerência óptica e do eletrorretinograma multifocal com a acuidade visual após cirurgia de vitrectomia para descolamento de retina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a taxa de sucesso anatômico da cirurgia vitreorretiniana tenha melhorado na última década, os resultados visuais permanecem comprometidos? Pacientes com descolamentos de retina (DRs) sem mácula podem ter uma recuperação visual ruim, defeitos de visão de cores específicos ou metamorfopsia no pós-operatório, apesar do recolocamento de retina bem-sucedido. Nesses casos, alterações sutis na estrutura foveal podem estar causando distúrbios visuais que podem ser difíceis de identificar durante exames clínicos padrão, como biomicroscopia com lâmpada de fenda ou oftalmoscopia indireta binocular. relataram uma possível associação entre a recuperação visual incompleta e a presença de líquido sub-retiniano residual (SRF) no pós-operatório.

A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica não invasiva que fornece informações sobre a morfologia da retina e, especialmente, da área macular in vivo. Alguns estudos sustentam a ideia de que a OCT determina alterações estruturais na mácula que se correlacionam com a função visual subjetiva, incluindo a acuidade visual (AV) em pacientes com vitrectomia para descolamento de retina. Além disso, a avaliação por eletrorretinograma multifocal (m fERG) pode ser útil na avaliação da função macular na pós-vitrectomia. No entanto, até o momento, existem relativamente poucos relatos sobre o uso combinado de OCT e m fERG para a correlação entre a morfologia da retina e a função da mácula em pacientes com vitrectomia para cirurgia de descolamento de retina. O objetivo do nosso estudo é determinar se existe uma correlação significativa entre a amplitude de m fERG, acuidade visual e as alterações morfológicas de OCT na mácula após vitrectomia para descolamento de retina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • New Vally University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de observação retrospectiva (analítica)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com vitrectomia bem-sucedida para descolamento de retina.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que tiveram vitrectomia por outras razões que não a cirurgia de descolamento de retina
  • Pacientes que fizeram cirurgia de fivela escleral
  • Pacientes com opacidade de mídia são impedidos de fazer imagens de retina.
  • Cirurgia de vitrectomia fracassada ou recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CMT, BCVA e mf-ERG foram registrados em 40 olhos de 40 pacientes com vitrectomia para cirurgia de descolamento de retina.
Prazo: 6 meses
Cada aumento de 10 um na central (CMT) associado por como o decimal aumenta na acuidade visual corrigida e por como nV/deg2 aumenta o eletrorretinograma multifocal nesses olhos.
6 meses
BCVA (melhor acuidade visual corrigida)
Prazo: 6 meses
Melhor medição de acuidade visual corrigida usando o gráfico de acuidade de Snellen e será expressa em notação decimal
6 meses
CMT (espessura central macualr) um
Prazo: 6 meses
medição da espessura do macualr central usando tomografia óptica corente
6 meses
mf-ERG amplituide nV/deg2
Prazo: 6 meses
medição de amplitude de eletrorretinograma multifocal usando máquina mf-ERG
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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