- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993208
Correlação entre achados de OCT e mFERG com AV após cirurgia de vitrectomia para descolamento de retina
Correlação entre achados de tomografia de coerência óptica e eletrorretinograma multifocal com acuidade visual após cirurgia de vitrectomia para descolamento de retina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a taxa de sucesso anatômico da cirurgia vitreorretiniana tenha melhorado na última década, os resultados visuais permanecem comprometidos? Pacientes com descolamentos de retina (DRs) sem mácula podem ter uma recuperação visual ruim, defeitos de visão de cores específicos ou metamorfopsia no pós-operatório, apesar do recolocamento de retina bem-sucedido. Nesses casos, alterações sutis na estrutura foveal podem estar causando distúrbios visuais que podem ser difíceis de identificar durante exames clínicos padrão, como biomicroscopia com lâmpada de fenda ou oftalmoscopia indireta binocular. relataram uma possível associação entre a recuperação visual incompleta e a presença de líquido sub-retiniano residual (SRF) no pós-operatório.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica não invasiva que fornece informações sobre a morfologia da retina e, especialmente, da área macular in vivo. Alguns estudos sustentam a ideia de que a OCT determina alterações estruturais na mácula que se correlacionam com a função visual subjetiva, incluindo a acuidade visual (AV) em pacientes com vitrectomia para descolamento de retina. Além disso, a avaliação por eletrorretinograma multifocal (m fERG) pode ser útil na avaliação da função macular na pós-vitrectomia. No entanto, até o momento, existem relativamente poucos relatos sobre o uso combinado de OCT e m fERG para a correlação entre a morfologia da retina e a função da mácula em pacientes com vitrectomia para cirurgia de descolamento de retina. O objetivo do nosso estudo é determinar se existe uma correlação significativa entre a amplitude de m fERG, acuidade visual e as alterações morfológicas de OCT na mácula após vitrectomia para descolamento de retina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- New Vally University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com vitrectomia bem-sucedida para descolamento de retina.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tiveram vitrectomia por outras razões que não a cirurgia de descolamento de retina
- Pacientes que fizeram cirurgia de fivela escleral
- Pacientes com opacidade de mídia são impedidos de fazer imagens de retina.
- Cirurgia de vitrectomia fracassada ou recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CMT, BCVA e mf-ERG foram registrados em 40 olhos de 40 pacientes com vitrectomia para cirurgia de descolamento de retina.
Prazo: 6 meses
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Cada aumento de 10 um na central (CMT) associado por como o decimal aumenta na acuidade visual corrigida e por como nV/deg2 aumenta o eletrorretinograma multifocal nesses olhos.
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6 meses
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BCVA (melhor acuidade visual corrigida)
Prazo: 6 meses
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Melhor medição de acuidade visual corrigida usando o gráfico de acuidade de Snellen e será expressa em notação decimal
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6 meses
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CMT (espessura central macualr) um
Prazo: 6 meses
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medição da espessura do macualr central usando tomografia óptica corente
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6 meses
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mf-ERG amplituide nV/deg2
Prazo: 6 meses
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medição de amplitude de eletrorretinograma multifocal usando máquina mf-ERG
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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