- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993208
망막 박리에 대한 유리체 절제술 후 VA와 OCT 및 mFERG 소견의 상관 관계
망막박리에 대한 유리체절제술 후 광간섭단층촬영술과 다초점 망막전도도 소견의 상관관계
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 유리체망막 수술의 해부학적 성공률이 향상되었지만 시각적 결과는 여전히 손상되었습니까? 황반이 벗겨진 망막 박리(RD) 환자는 성공적인 망막 재부착에도 불구하고 시력 회복 불량, 특정 색각 결함 또는 수술 후 변시증을 겪을 수 있습니다. 이러한 경우, 중심와 구조의 미묘한 변화는 세극등 생체현미경 또는 양안 간접 검안경 검사와 같은 표준 임상 검사 중에 식별하기 어려울 수 있는 시각적 장애를 유발할 수 있습니다. (SRF) 수술 후.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막의 형태, 특히 생체 내 황반 영역에 대한 정보를 제공하는 비침습 기술입니다. 일부 연구는 OCT가 망막 박리를 위해 유리체 절제술을 받은 환자의 시력(VA)을 포함하여 주관적인 시각 기능과 상관관계가 있는 황반의 구조적 변화를 결정한다는 생각을 뒷받침합니다. 또한 다초점 망막전위도(m fERG) 평가는 유리체 절제술 후 황반 기능을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 지금까지 망막 박리 수술을 위해 유리체 절제술을 받은 환자에서 망막 형태와 황반의 기능 사이의 상관 관계에 대해 OCT와 m fERG의 병용에 관한 보고는 상대적으로 적습니다. 본 연구의 목적은 망막박리 유리체절제술 후 황반에서 m fERG의 진폭, 시력 및 형태학적 OCT 변화 사이에 유의한 상관관계가 있는지 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- New Vally University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 망막 박리를 위한 성공적인 유리체 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 망막 박리 수술 이외의 이유로 유리체 절제술을 받은 환자
- 공막 버클 수술을 한 환자
- 매체 불투명도가 있는 환자는 망막 이미징을 수행할 수 없습니다.
- 유리체절제술 실패 또는 재발
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 박리 수술을 위해 유리체 절제술을 시행한 40안 40안에서 CMT, BCVA, mf-ERG를 기록하였다.
기간: 6 개월
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중심(CMT)이 10um 증가할 때마다 최적 교정 시력의 십진수가 증가하는 정도와 이 눈에서 nV/deg2가 다초점 망막전도도가 증가하는 정도에 따라 달라집니다.
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6 개월
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BCVA(최고교정시력)
기간: 6개월
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Snellen의 시력 차트를 사용하여 가장 잘 교정된 시력 측정이며 소수점 표기법으로 표시됩니다.
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6개월
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CMT(central macualr thikness) 음
기간: 6개월
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optical chorent tomgraphgy를 이용한 중심 황반 두께 측정
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6개월
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mf-ERG 진폭 nV/deg2
기간: 6개월
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mf-ERG 장비를 이용한 다초점 망막전위도 진폭 측정
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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