- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993208
OCT- ja mFERG-löydösten välinen korrelaatio VA:n kanssa verkkokalvon irtautumisen jälkeisen lasinpoistoleikkauksen jälkeen
Optisen koherenssitomografian ja multifokaalisten elektroretinogrammilöydösten välinen korrelaatio näöntarkkuuden kanssa verkkokalvon irtoamiseen liittyvän lasinpoistoleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vitreoretinaalisen leikkauksen anatominen onnistumisaste on parantunut viimeisen vuosikymmenen aikana, visuaaliset tulokset ovat edelleen vaarassa? Potilailla, joilla on verkkokalvon makulan irtauma (RD) voi esiintyä huonosti näön palautumista, erityisiä värinäön puutteita tai metamorfopiaa leikkauksen jälkeen onnistuneesta verkkokalvon kiinnittymisestä huolimatta. Näissä tapauksissa pienet muutokset foveaalirakenteessa voivat aiheuttaa näköhäiriöitä, joita voi olla vaikea tunnistaa tavanomaisissa kliinisissä tutkimuksissa, kuten rakolampun biomikroskopia tai binokulaarinen epäsuora oftalmoskopia. Raportoi mahdollisen yhteyden epätäydellisen visuaalisen toipumisen ja jäljellä olevan subretinaalisen nesteen välillä. (SRF) leikkauksen jälkeen.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen tekniikka, joka antaa tietoa verkkokalvon ja erityisesti silmänpohjan alueen morfologiasta in vivo. Jotkut tutkimukset tukevat ajatusta, että OCT määrittää makulan rakenteelliset muutokset, jotka korreloivat subjektiivisen näkötoiminnan kanssa, mukaan lukien näöntarkkuus (VA) potilailla, joille on tehty vitrektomia verkkokalvon irtautumisen vuoksi. Lisäksi multifokaalinen elektroretinogrammi (m fERG) voi olla hyödyllinen makulan toiminnan arvioinnissa vitrektomian jälkeen. Tähän mennessä on kuitenkin saatu suhteellisen vähän raportteja OCT:n ja m ferg:n yhteiskäytöstä verkkokalvon morfologian ja makulan toiminnan välisestä korrelaatiosta potilailla, joille on tehty vitrektomia verkkokalvon irrotusleikkauksen vuoksi. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko merkittävää korrelaatiota m fERG:n amplitudin, näöntarkkuuden ja silmänpohjan morfologisten OCT-muutosten välillä verkkokalvon irtoamiseen liittyvän vitrektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- New Vally University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on onnistunut vitrektomia verkkokalvon irtautumisen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin vitrektomia muista syistä kuin verkkokalvon irtoamisleikkauksesta
- Potilaat, jotka olivat tehneet kovalevyn solkileikkauksen
- Potilaita, joiden media on samea, estetään tekemästä verkkokalvokuvausta.
- Epäonnistunut tai toistuva vitrektomialeikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CMT, BCVA ja mf-ERG mitattiin 40 silmässä 40 patinteilla vitrektomialla verkkokalvon irtoamisleikkausta varten.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen 10 um:n lisäys keskushermostossa (CMT) liittyy siihen, kuinka desimaaliluku kasvaa Paras korjatussa näöntarkkuudessa ja kuinka nV/deg2 lisää näiden silmien multifokaalista elektroretinogrammia.
|
6 kuukautta
|
BCVA (paras korjattu näöntarkkuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuuden mittaus käyttämällä Snellenin tarkkuuskaaviota ja ilmaistaan desimaalilukuna
|
6 kuukautta
|
CMT (central macualr thikness) um
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
centeral macualr paksuuden mittaus käyttäen optista chorenttitomgrafiaa
|
6 kuukautta
|
mf-ERG-amplituidi nV/deg2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
multifokaalinen elektroretinogrammin amplituidimittaus mf-ERG-koneella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat