Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem OCT og mFERG-fund med VA efter vitrektomikirurgi for nethindeløsning

8. december 2023 opdateret af: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Korrelation mellem optisk kohærenstomografi og multifokale elektroretinogramfund med synsstyrke efter vitrektomikirurgi for nethindeløsning

Korrelation mellem optisk kohærenstomografi og multifokale elektroretinogramfund med synsstyrke efter vitrektomioperation for nethindeløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom den anatomiske succesrate for vitreoretinal kirurgi er forbedret i løbet af det sidste årti, forbliver visuelle resultater kompromitteret? Patienter med macula-off retinal detachment (RD'er) kan have dårlig visuel restitution, specifikke farvesynsdefekter eller metamorfopsi postoperativt på trods af vellykket retinal genbinding. I disse tilfælde kan subtile ændringer i fovealstrukturen forårsage synsforstyrrelser, der kan være svære at identificere under standard kliniske undersøgelser, såsom spaltelampebiomikroskopi eller binokulær indirekte oftalmoskopi. rapporterede en mulig sammenhæng mellem ufuldstændig visuel genopretning og tilstedeværelsen af ​​resterende subretinalvæske (SRF) postoperativt.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv teknik, der giver information om nethindens morfologi og især makulærområdet in vivo. Nogle undersøgelser understøtter ideen om, at OCT bestemmer strukturelle ændringer i makula, der er korreleret med subjektiv synsfunktion, herunder synsstyrke (VA) hos patienter med vitrektomi for nethindeløsning. Derudover kan multifokal elektroretinogram (m fERG) evaluering være nyttig til at vurdere makulær funktion efter vitrektomi. Til dato er der dog relativt få rapporter om den kombinerede brug af OCT og mfERG for sammenhængen mellem retinal morfologi og funktionen af ​​macula hos patienter med vitrektomi til nethindeløsningskirurgi. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme, om der eksisterer en signifikant sammenhæng mellem amplituden af ​​m fERG, synsstyrken og de morfologiske OCT-ændringer i makula efter vitrektomi for nethindeløsning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • New Vally University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv observations (analytisk) undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med vellykket vitrektomi for nethindeløsning.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der fik vitrektomi af andre årsager end nethindeløsningsoperation
  • Patienter, der havde foretaget en skleral spændeoperation
  • Patienter med medieopacitet forhindres i at foretage billeddannelse af nethinden.
  • Mislykket eller tilbagevendende vitrektomioperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMT, BCVA og mf-ERG blev genregistreret i 40 øjne af 40 patintes med vitrektomi til nethindeløsningskirurgi.
Tidsramme: 6 måneder
Hver stigning på 10 um i central (CMT) forbundet med, hvorledes decimalen øges i Bedst korrigeret synsstyrke og med, hvordan nV/deg2 øger multifokalt elektroretinogram i disse øjne.
6 måneder
BCVA (bedst korrigeret synsstyrke)
Tidsramme: 6 måneder
Bedst korrigeret synsstyrkemåling ved hjælp af Snellens skarphedsdiagram og vil blive udtrykt som decimalnotation
6 måneder
CMT(central macualr thikness) um
Tidsramme: 6 måneder
centeral macualr tykkelsesmåling ved hjælp af optisk chorent tomgrafi
6 måneder
mf-ERG amplitude nV/deg2
Tidsramme: 6 måneder
multifokal elektroretinogram amplitudemåling ved hjælp af mf-ERG maskine
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Valley University

Samarbejdspartnere

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner