- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05993208
Correlación entre los hallazgos de OCT y mFERG con AV después de la cirugía de vitrectomía por desprendimiento de retina
Correlación entre los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica y el electrorretinograma multifocal con la agudeza visual después de la cirugía de vitrectomía por desprendimiento de retina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la tasa de éxito anatómico de la cirugía vitreorretiniana ha mejorado durante la última década, ¿los resultados visuales siguen estando comprometidos? Los pacientes con desprendimientos de retina (RD, por sus siglas en inglés) sin mácula pueden tener una recuperación visual deficiente, defectos específicos de la visión del color o metamorfopsia en el posoperatorio a pesar de la reinserción retiniana exitosa. En estos casos, los cambios sutiles en la estructura foveal pueden estar causando alteraciones visuales que pueden ser difíciles de identificar durante los exámenes clínicos estándar, como la biomicroscopia con lámpara de hendidura o la oftalmoscopia indirecta binocular. Se informó una posible asociación entre la recuperación visual incompleta y la presencia de líquido subretiniano residual. (SRF) en el postoperatorio.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica no invasiva que proporciona información sobre la morfología de la retina, y especialmente del área macular in vivo. Algunos estudios apoyan la idea de que la OCT determina cambios estructurales en la mácula que se correlacionan con la función visual subjetiva, incluida la agudeza visual (AV) en pacientes con vitrectomía por desprendimiento de retina. Además, la evaluación del electrorretinograma multifocal (m fERG) puede ser útil para evaluar la función macular en la posvitrectomía. Sin embargo, hasta la fecha, existen relativamente pocos informes sobre el uso combinado de OCT y m fERG para la correlación entre la morfología retiniana y la función de la mácula en pacientes con vitrectomía para cirugía de desprendimiento de retina. El propósito de nuestro estudio es determinar si existe una correlación significativa entre la amplitud de m fERG, la agudeza visual y los cambios morfológicos por OCT en la mácula después de vitrectomía por desprendimiento de retina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- New Vally University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con vitrectomía exitosa por desprendimiento de retina.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se sometieron a vitrectomía por razones distintas a la cirugía de desprendimiento de retina.
- Pacientes que se habían hecho cirugía de cerclaje escleral
- Los pacientes con opacidad de los medios no pueden realizar imágenes de la retina.
- Cirugía de vitrectomía fallida o recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se registraron CMT, BCVA y mf-ERG en 40 ojos de 40 pacientes con vitrectomía para cirugía de desprendimiento de retina.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cada aumento de 10 um en el centro (CMT) asociado por cómo aumenta decimalmente en la agudeza visual mejor corregida y por cómo nV/deg2 aumenta el electrorretinograma multifocal en estos ojos.
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6 meses
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BCVA (mejor agudeza visual corregida)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la agudeza visual mejor corregida utilizando la tabla de agudeza visual de Snellen y se expresará como notación decimal
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6 meses
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CMT (espesor macualr central) um
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del grosor del macualr central utilizando la tomografía de coros ópticos
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6 meses
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mf-ERG amplitud nV/deg2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la amplitud de un electrorretinograma multifocal con una máquina mf-ERG
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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