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Correlación entre los hallazgos de OCT y mFERG con AV después de la cirugía de vitrectomía por desprendimiento de retina

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Correlación entre los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica y el electrorretinograma multifocal con la agudeza visual después de la cirugía de vitrectomía por desprendimiento de retina

Correlación entre los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica y el electrorretinograma multifocal con la agudeza visual después de la cirugía de vitrectomía por desprendimiento de retina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la tasa de éxito anatómico de la cirugía vitreorretiniana ha mejorado durante la última década, ¿los resultados visuales siguen estando comprometidos? Los pacientes con desprendimientos de retina (RD, por sus siglas en inglés) sin mácula pueden tener una recuperación visual deficiente, defectos específicos de la visión del color o metamorfopsia en el posoperatorio a pesar de la reinserción retiniana exitosa. En estos casos, los cambios sutiles en la estructura foveal pueden estar causando alteraciones visuales que pueden ser difíciles de identificar durante los exámenes clínicos estándar, como la biomicroscopia con lámpara de hendidura o la oftalmoscopia indirecta binocular. Se informó una posible asociación entre la recuperación visual incompleta y la presencia de líquido subretiniano residual. (SRF) en el postoperatorio.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica no invasiva que proporciona información sobre la morfología de la retina, y especialmente del área macular in vivo. Algunos estudios apoyan la idea de que la OCT determina cambios estructurales en la mácula que se correlacionan con la función visual subjetiva, incluida la agudeza visual (AV) en pacientes con vitrectomía por desprendimiento de retina. Además, la evaluación del electrorretinograma multifocal (m fERG) puede ser útil para evaluar la función macular en la posvitrectomía. Sin embargo, hasta la fecha, existen relativamente pocos informes sobre el uso combinado de OCT y m fERG para la correlación entre la morfología retiniana y la función de la mácula en pacientes con vitrectomía para cirugía de desprendimiento de retina. El propósito de nuestro estudio es determinar si existe una correlación significativa entre la amplitud de m fERG, la agudeza visual y los cambios morfológicos por OCT en la mácula después de vitrectomía por desprendimiento de retina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • New Vally University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de observación retrospectiva (analítico)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con vitrectomía exitosa por desprendimiento de retina.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que se sometieron a vitrectomía por razones distintas a la cirugía de desprendimiento de retina.
  • Pacientes que se habían hecho cirugía de cerclaje escleral
  • Los pacientes con opacidad de los medios no pueden realizar imágenes de la retina.
  • Cirugía de vitrectomía fallida o recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se registraron CMT, BCVA y mf-ERG en 40 ojos de 40 pacientes con vitrectomía para cirugía de desprendimiento de retina.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cada aumento de 10 um en el centro (CMT) asociado por cómo aumenta decimalmente en la agudeza visual mejor corregida y por cómo nV/deg2 aumenta el electrorretinograma multifocal en estos ojos.
6 meses
BCVA (mejor agudeza visual corregida)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la agudeza visual mejor corregida utilizando la tabla de agudeza visual de Snellen y se expresará como notación decimal
6 meses
CMT (espesor macualr central) um
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición del grosor del macualr central utilizando la tomografía de coros ópticos
6 meses
mf-ERG amplitud nV/deg2
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la amplitud de un electrorretinograma multifocal con una máquina mf-ERG
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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