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Corrélation entre les résultats de l'OCT et du mFERG avec l'AV après une chirurgie de vitrectomie pour le décollement de la rétine

8 décembre 2023 mis à jour par: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Corrélation entre la tomographie par cohérence optique et les résultats de l'électrorétinogramme multifocal avec l'acuité visuelle après une chirurgie de vitrectomie pour le décollement de la rétine

Corrélation entre la tomographie par cohérence optique et les résultats de l'électrorétinogramme multifocal avec l'acuité visuelle après une chirurgie de vitrectomie pour un décollement de la rétine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le taux de réussite anatomique de la chirurgie vitréo-rétinienne se soit amélioré au cours de la dernière décennie, les résultats visuels restent compromis ? Les patients présentant des décollements de rétine (RD) sans macula peuvent avoir une mauvaise récupération visuelle, des défauts spécifiques de la vision des couleurs ou une métamorphopsie après l'opération malgré un rattachement rétinien réussi. Dans ces cas, des modifications subtiles de la structure fovéale peuvent être à l'origine de troubles visuels qui peuvent être difficiles à identifier lors d'examens cliniques standard tels que la biomicroscopie à la lampe à fente ou l'ophtalmoscopie indirecte binoculaire. ont signalé une association possible entre une récupération visuelle incomplète et la présence de liquide sous-rétinien résiduel. (SRF) en postopératoire.

La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique non invasive qui renseigne sur la morphologie de la rétine, et notamment de la zone maculaire in vivo. Certaines études soutiennent l'idée que l'OCT détermine les changements structurels de la macula qui sont corrélés à la fonction visuelle subjective, y compris l'acuité visuelle (AV) chez les patients ayant subi une vitrectomie pour décollement de la rétine. De plus, l'évaluation de l'électrorétinogramme multifocal (m fERG) peut être utile pour évaluer la fonction maculaire après la vitrectomie. Cependant, à ce jour, il existe relativement peu de rapports concernant l'utilisation combinée de l'OCT et du m fERG pour la corrélation entre la morphologie rétinienne et la fonction de la macula chez les patients ayant subi une vitrectomie pour chirurgie de décollement de la rétine. Le but de notre étude est de déterminer s'il existe une corrélation significative entre l'amplitude de m fERG, l'acuité visuelle et les modifications morphologiques de l'OCT dans la macula après vitrectomie pour décollement de rétine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • New Vally University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude d'observation rétrospective (analytique)

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant réussi une vitrectomie pour décollement de la rétine.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont eu une vitrectomie pour des raisons autres que la chirurgie du décollement de la rétine
  • Patients ayant subi une chirurgie de boucle sclérale
  • Les patients présentant une opacité médiale ne peuvent pas faire d'imagerie rétinienne.
  • Échec ou récidive de la chirurgie de vitrectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CMT, BCVA et mf-ERG ont été enregistrés dans 40 yeux de 40 patintes avec vitrectomie pour chirurgie du décollement de la rétine.
Délai: 6 mois
Chaque augmentation de 10 um de la centrale (CMT) associée à la façon dont l'augmentation décimale de l'acuité visuelle corrigée Best et à la façon dont nV/deg2 augmente l'électrorétinogramme multifocal dans ces yeux.
6 mois
BCVA (meilleure acuité visuelle corrigée)
Délai: 6 mois
Meilleure mesure d'acuité visuelle corrigée à l'aide du tableau d'acuité de Snellen et sera exprimée en notation décimale
6 mois
CMT (épaisseur centrale macualr) um
Délai: 6 mois
mesure de l'épaisseur de la macualr centrale à l'aide de la tomgraphie optique chorent
6 mois
mf-ERG amplituide nV/deg2
Délai: 6 mois
mesure de l'amplitude de l'électrorétinogramme multifocal à l'aide de la machine mf-ERG
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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