- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05993208
Corrélation entre les résultats de l'OCT et du mFERG avec l'AV après une chirurgie de vitrectomie pour le décollement de la rétine
Corrélation entre la tomographie par cohérence optique et les résultats de l'électrorétinogramme multifocal avec l'acuité visuelle après une chirurgie de vitrectomie pour le décollement de la rétine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le taux de réussite anatomique de la chirurgie vitréo-rétinienne se soit amélioré au cours de la dernière décennie, les résultats visuels restent compromis ? Les patients présentant des décollements de rétine (RD) sans macula peuvent avoir une mauvaise récupération visuelle, des défauts spécifiques de la vision des couleurs ou une métamorphopsie après l'opération malgré un rattachement rétinien réussi. Dans ces cas, des modifications subtiles de la structure fovéale peuvent être à l'origine de troubles visuels qui peuvent être difficiles à identifier lors d'examens cliniques standard tels que la biomicroscopie à la lampe à fente ou l'ophtalmoscopie indirecte binoculaire. ont signalé une association possible entre une récupération visuelle incomplète et la présence de liquide sous-rétinien résiduel. (SRF) en postopératoire.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique non invasive qui renseigne sur la morphologie de la rétine, et notamment de la zone maculaire in vivo. Certaines études soutiennent l'idée que l'OCT détermine les changements structurels de la macula qui sont corrélés à la fonction visuelle subjective, y compris l'acuité visuelle (AV) chez les patients ayant subi une vitrectomie pour décollement de la rétine. De plus, l'évaluation de l'électrorétinogramme multifocal (m fERG) peut être utile pour évaluer la fonction maculaire après la vitrectomie. Cependant, à ce jour, il existe relativement peu de rapports concernant l'utilisation combinée de l'OCT et du m fERG pour la corrélation entre la morphologie rétinienne et la fonction de la macula chez les patients ayant subi une vitrectomie pour chirurgie de décollement de la rétine. Le but de notre étude est de déterminer s'il existe une corrélation significative entre l'amplitude de m fERG, l'acuité visuelle et les modifications morphologiques de l'OCT dans la macula après vitrectomie pour décollement de rétine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- New Vally University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant réussi une vitrectomie pour décollement de la rétine.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu une vitrectomie pour des raisons autres que la chirurgie du décollement de la rétine
- Patients ayant subi une chirurgie de boucle sclérale
- Les patients présentant une opacité médiale ne peuvent pas faire d'imagerie rétinienne.
- Échec ou récidive de la chirurgie de vitrectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CMT, BCVA et mf-ERG ont été enregistrés dans 40 yeux de 40 patintes avec vitrectomie pour chirurgie du décollement de la rétine.
Délai: 6 mois
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Chaque augmentation de 10 um de la centrale (CMT) associée à la façon dont l'augmentation décimale de l'acuité visuelle corrigée Best et à la façon dont nV/deg2 augmente l'électrorétinogramme multifocal dans ces yeux.
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6 mois
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BCVA (meilleure acuité visuelle corrigée)
Délai: 6 mois
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Meilleure mesure d'acuité visuelle corrigée à l'aide du tableau d'acuité de Snellen et sera exprimée en notation décimale
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6 mois
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CMT (épaisseur centrale macualr) um
Délai: 6 mois
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mesure de l'épaisseur de la macualr centrale à l'aide de la tomgraphie optique chorent
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6 mois
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mf-ERG amplituide nV/deg2
Délai: 6 mois
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mesure de l'amplitude de l'électrorétinogramme multifocal à l'aide de la machine mf-ERG
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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