- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993208
Korrelation mellan OCT och mFERG-fynd med VA efter vitrektomikirurgi för näthinneavlossning
Korrelation mellan optisk koherenstomografi och multifokala elektroretinogramfynd med synskärpa efter vitrektomikirurgi för näthinneavlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om den anatomiska framgångsfrekvensen för vitreoretinal kirurgi har förbättrats under det senaste decenniet, förblir visuella resultat äventyras? Patienter med macula-off retinal detachement (RDs) kan ha dålig synåterhämtning, specifika färgseendedefekter eller metamorfopsi postoperativt trots framgångsrik retinal återfästning. I dessa fall kan subtila förändringar i foveala strukturen orsaka synstörningar som kan vara svåra att identifiera under vanliga kliniska undersökningar som spaltlampsbiomikroskopi eller binokulär indirekt oftalmoskopi. rapporterade ett möjligt samband mellan ofullständig synåterhämtning och förekomsten av kvarvarande subretinalvätska (SRF) postoperativt.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv teknik som ger information om morfologin hos näthinnan, och särskilt av det makulära området in vivo. Vissa studier stödjer tanken att OCT bestämmer strukturella förändringar i gula fläcken som är korrelerade med subjektiv synfunktion, inklusive synskärpa (VA) hos patienter med vitrektomi för näthinneavlossning. Dessutom kan multifokal elektroretinogram (m fERG) utvärdering vara till hjälp för att bedöma makulär funktion efter vitrektomi. Men hittills finns det relativt få rapporter om den kombinerade användningen av OCT och mfERG för korrelationen mellan retinal morfologi och funktionen av gula fläcken hos patienter med vitrektomi för näthinneavlossningskirurgi. Syftet med vår studie är att fastställa om det finns en signifikant korrelation mellan amplituden av m fERG, synskärpa och de morfologiska OCT-förändringarna i gula fläcken efter vitrektomi för näthinneavlossning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- New Vally University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med framgångsrik vitrektomi för näthinneavlossning.
Exklusions kriterier:
- De patienter som genomgick vitrektomi av andra skäl än näthinneavlossning
- Patienter som hade opererat skleralt spänne
- Patienter med mediaopacitet förhindras från att göra näthinnan.
- Misslyckad eller återkommande vitrektomioperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CMT, BCVA och mf-ERG återregistrerades i 40 ögon av 40 patintes med vitrektomi för operation av näthinneavlossning.
Tidsram: 6 månader
|
Varje 10 um ökning av central (CMT) associerad med hur decimalökning i Bäst korrigerad synskärpa och hur nV/deg2 ökar multifokalt elektroretinogram i dessa ögon.
|
6 månader
|
|
BCVA (bäst korrigerad synskärpa)
Tidsram: 6 månader
|
Bäst korrigerade synskärpa mätning med hjälp av Snellens skärpediagram och kommer att uttryckas som decimalnotation
|
6 månader
|
|
CMT(central macualr thikness) um
Tidsram: 6 månader
|
centeral macualr tjockleksmätning med hjälp av optisk chorent tomgrafi
|
6 månader
|
|
mf-ERG amplitud nV/deg2
Tidsram: 6 månader
|
multifokal elektroretinogram amplitudmätning med hjälp av mf-ERG-maskin
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .