Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom OCT og mFERG-funn med VA etter vitrektomikirurgi for netthinneløsning

8. desember 2023 oppdatert av: Asmaa Kamel Ahmed Hassan, New Valley University

Korrelasjon mellom optisk koherenstomografi og multifokale elektroretinogramfunn med synsskarphet etter vitrektomikirurgi for netthinneløsning

Korrelasjon mellom optisk koherenstomografi og multifokale elektroretinogramfunn med synsskarphet etter vitrektomikirurgi for netthinneløsning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om den anatomiske suksessraten for vitreoretinal kirurgi har forbedret seg i løpet av det siste tiåret, forblir visuelle resultater kompromittert? Pasienter med macula-off retinal detachment (RDs) kan ha dårlig visuelt restitusjon, spesifikke fargesynsdefekter eller metamorfopsi postoperativt til tross for vellykket retinal reattachment. I disse tilfellene kan subtile endringer i fovealstrukturen forårsake synsforstyrrelser som kan være vanskelige å identifisere under standard kliniske undersøkelser som spaltelampebiomikroskopi eller binokulær indirekte oftalmoskopi. rapporterte en mulig sammenheng mellom ufullstendig visuelt gjenoppretting og tilstedeværelse av gjenværende subretinalvæske (SRF) postoperativt.

Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv teknikk som gir informasjon om netthinnens morfologi, og spesielt makulaområdet in vivo. Noen studier støtter ideen om at OCT bestemmer strukturelle endringer i makula som er korrelert med subjektiv synsfunksjon, inkludert synsskarphet (VA) hos pasienter med vitrektomi for netthinneløsning. I tillegg kan multifokal elektroretinogram (m fERG) evaluering være nyttig for å vurdere makulær funksjon etter vitrektomi. Til dags dato er det imidlertid relativt få rapporter om kombinert bruk av OCT og mfERG for korrelasjonen mellom retinal morfologi og funksjon av makula hos pasienter med vitrektomi for netthinneløsningskirurgi. Hensikten med vår studie er å finne ut om det eksisterer en signifikant korrelasjon mellom amplituden til m fERG, synsskarphet og de morfologiske OCT-endringene i makula etter vitrektomi for netthinneløsning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • New Vally University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv observasjonsstudie (analytisk).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med vellykket vitrektomi for netthinneløsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som fikk vitrektomi av andre årsaker enn netthinneløsningskirurgi
  • Pasienter som hadde utført skleralspenneoperasjon
  • Pasienter med mediaopasitet forhindres fra å gjøre netthinneavbildning.
  • Mislykket eller tilbakevendende vitrektomioperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMT, BCVA og mf-ERG ble gjenopptatt i 40 øyne av 40 patintes med vitrektomi for netthinneavløsningskirurgi.
Tidsramme: 6 måneder
Hver 10 um økning i sentral (CMT) assosiert med hvordan øke desimal i Best korrigert synsskarphet og med hvordan nV/deg2 øke multifokal elektroretinogram i disse øynene.
6 måneder
BCVA (best korrigert synsskarphet)
Tidsramme: 6 måneder
Best korrigert synsstyrkemåling ved hjelp av Snellens skarphetsdiagram og vil bli uttrykt som desimalnotasjon
6 måneder
CMT(sentral macualr tykkelse) um
Tidsramme: 6 måneder
centeral macualr tykkelsesmåling ved hjelp av optisk chorent tomgrafi
6 måneder
mf-ERG amplitude nV/grad2
Tidsramme: 6 måneder
multifokal elektroretinogram amplitudemåling ved bruk av mf-ERG-maskin
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere