- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05993208
Korrelasjon mellom OCT og mFERG-funn med VA etter vitrektomikirurgi for netthinneløsning
Korrelasjon mellom optisk koherenstomografi og multifokale elektroretinogramfunn med synsskarphet etter vitrektomikirurgi for netthinneløsning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om den anatomiske suksessraten for vitreoretinal kirurgi har forbedret seg i løpet av det siste tiåret, forblir visuelle resultater kompromittert? Pasienter med macula-off retinal detachment (RDs) kan ha dårlig visuelt restitusjon, spesifikke fargesynsdefekter eller metamorfopsi postoperativt til tross for vellykket retinal reattachment. I disse tilfellene kan subtile endringer i fovealstrukturen forårsake synsforstyrrelser som kan være vanskelige å identifisere under standard kliniske undersøkelser som spaltelampebiomikroskopi eller binokulær indirekte oftalmoskopi. rapporterte en mulig sammenheng mellom ufullstendig visuelt gjenoppretting og tilstedeværelse av gjenværende subretinalvæske (SRF) postoperativt.
Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv teknikk som gir informasjon om netthinnens morfologi, og spesielt makulaområdet in vivo. Noen studier støtter ideen om at OCT bestemmer strukturelle endringer i makula som er korrelert med subjektiv synsfunksjon, inkludert synsskarphet (VA) hos pasienter med vitrektomi for netthinneløsning. I tillegg kan multifokal elektroretinogram (m fERG) evaluering være nyttig for å vurdere makulær funksjon etter vitrektomi. Til dags dato er det imidlertid relativt få rapporter om kombinert bruk av OCT og mfERG for korrelasjonen mellom retinal morfologi og funksjon av makula hos pasienter med vitrektomi for netthinneløsningskirurgi. Hensikten med vår studie er å finne ut om det eksisterer en signifikant korrelasjon mellom amplituden til m fERG, synsskarphet og de morfologiske OCT-endringene i makula etter vitrektomi for netthinneløsning
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- New Vally University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med vellykket vitrektomi for netthinneløsning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som fikk vitrektomi av andre årsaker enn netthinneløsningskirurgi
- Pasienter som hadde utført skleralspenneoperasjon
- Pasienter med mediaopasitet forhindres fra å gjøre netthinneavbildning.
- Mislykket eller tilbakevendende vitrektomioperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMT, BCVA og mf-ERG ble gjenopptatt i 40 øyne av 40 patintes med vitrektomi for netthinneavløsningskirurgi.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver 10 um økning i sentral (CMT) assosiert med hvordan øke desimal i Best korrigert synsskarphet og med hvordan nV/deg2 øke multifokal elektroretinogram i disse øynene.
|
6 måneder
|
|
BCVA (best korrigert synsskarphet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Best korrigert synsstyrkemåling ved hjelp av Snellens skarphetsdiagram og vil bli uttrykt som desimalnotasjon
|
6 måneder
|
|
CMT(sentral macualr tykkelse) um
Tidsramme: 6 måneder
|
centeral macualr tykkelsesmåling ved hjelp av optisk chorent tomgrafi
|
6 måneder
|
|
mf-ERG amplitude nV/grad2
Tidsramme: 6 måneder
|
multifokal elektroretinogram amplitudemåling ved bruk av mf-ERG-maskin
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBOCT&MFERG&VA-VRD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .