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OCT と mFERG 所見と網膜剥離に対する硝子体手術後の VA との相関関係

2023年12月8日 更新者:Asmaa Kamel Ahmed Hassan、New Valley University

光干渉断層撮影法と網膜剥離に対する硝子体手術後の視力との多焦点網膜電図所見との相関

網膜剥離に対する硝子体手術後の視力と光干渉断層撮影法および多焦点網膜電図所見との相関。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間で網膜硝子体手術の解剖学的成功率は向上しましたが、視覚的な結果は依然として損なわれています。 黄斑剥離網膜剥離(RD)の患者は、網膜の再付着が成功したにもかかわらず、術後に視力の回復不良、特定の色覚異常、または変視症を引き起こす可能性があります。 このような場合、中心窩構造の微妙な変化が視覚障害を引き起こしている可能性があり、細隙灯生体顕微鏡検査や両眼間接検眼鏡などの標準的な臨床検査では特定するのが難しい場合があります。不完全な視力回復と残存網膜下液の存在との間に関連性がある可能性が報告されています。 (SRF) 術後。

光干渉断層撮影 (OCT) は、網膜、特に生体内黄斑領域の形態に関する情報を提供する非侵襲的技術です。 いくつかの研究は、OCT が網膜剥離に対する硝子体切除術を受けた患者の視力 (VA) などの主観的な視覚機能と相関する黄斑の構造変化を判定するという考えを支持しています。 さらに、多焦点網膜電図 (m fERG) の評価は、硝子体手術後の黄斑機能の評価に役立ちます。 しかし、これまでのところ、網膜剥離手術のための硝子体切除術を受けた患者における網膜の形態と黄斑の機能との相関について、OCT と m fERG を併用することに関する報告は比較的少ない。 私たちの研究の目的は、網膜剥離に対する硝子体切除術後の黄斑におけるm fERGの振幅、視力、および形態学的OCT変化の間に有意な相関が存在するかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遡及観察(分析)研究

説明

包含基準:

  • 網膜剥離に対する硝子体切除術が成功した患者さん。

除外基準:

  • 網膜剥離手術以外の理由で硝子体手術を受けた患者さん
  • 強膜バックル手術を行った患者
  • 中膜混濁のある患者は網膜イメージングを行うことができません。
  • 硝子体手術の失敗または再発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜剥離手術のために硝子体切除術を受けた患者 40 名中 40 の眼で CMT、BCVA、および mf-ERG が記録されました。
時間枠:6ヵ月
中心(CMT)の 10 μm ずつの増加は、最良矯正視力の小数点の増加と、これらの眼の多焦点網膜電図の nV/deg2 の増加に関連します。
6ヵ月
BCVA(最高矯正視力)
時間枠:6ヶ月
スネレン視力表を使用した最良の矯正視力測定であり、10 進数表記で表されます。
6ヶ月
CMT(黄斑中心部の厚さ) um
時間枠:6ヶ月
光電流断層撮影法を使用した中心黄斑の厚さ測定
6ヶ月
mf-ERG 振幅 nV/deg2
時間枠:6ヶ月
mf-ERG装置を用いた多焦点網膜電図振幅測定
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBOCT&MFERG&VA-VRD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

光干渉断層計、多焦点網膜電図。 VA測定の臨床試験

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