肝素治疗患者随访中“CTR”比率与标准止血参数的比较 (QuantiXa)
2023年8月7日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Quantra(r) 止血分析仪 (Stago) 是全球止血测试系列的最新成员。 它使用基于超声波的技术来表征全血样本在凝固过程中的粘弹性特性。 Qplus(r) 试剂盒由独立的通道组成，每个通道包含不同的试剂，可提供 6 个参数的并行测量。
这项全面测试考虑了凝块形成中的血小板和红细胞等细胞成分，并探讨了纤维蛋白溶解。 此外，该测试对离域生物学（即在患者床边）特别感兴趣，并且避免了常规分析仪所需的耗时的实验室离心阶段。
在实践中，该测试的开发目的是监测可能患有各种病因的一系列凝血病的患者的止血情况，也可用于出血患者的管理，特别是为了适应血液制品的给药。
因此，Quantra (r) 分析仪可能会引起人们的兴趣，因为它可以部署在海外行动中以管理战争伤亡。
最近的研究（EACTAIC-ICCVA 大会，2021 年 10 月）表明，抗 Xa 活性与 Quantra 试剂盒 Qplus (TM) 的 CTR（凝血时间比）参数之间存在良好的相关性，表明可以使用该自动化系统管理抗凝治疗。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore Bousquet
- 电话号码：+33 1 43 98 52 18
- 邮箱：aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
学习地点
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Saint-Mandé、法国、94160
- 招聘中
- HIA Begin
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接触：
- Aurore Bousquet
- 电话号码：+33 1 43 98 52 18
- 邮箱：aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由接受肝素治疗并需要接受血液检查的住院受试者组成
描述
纳入标准：
- 18 岁以上且加入法国社会保障体系的患者
- 使用治疗性肝素（低分子肝素或普通肝素）的患者，临床医生已为其开出或计划使用抗 Xa 活性药物
- 在工作时间之间采集样本
- 不反对参与研究
排除标准：
- 患者无法同意
- 未规定抗 Xa 活性
- 正在接受另一种抗凝治疗或未进行抗凝治疗的患者
- 非工作时间取样
- 孕妇或哺乳期妇女
- 语言水平不足以理解信息说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗 Xa 活性与“CTR”参数之间的相关性
大体时间：通过学习完成（6个月）
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主要结果是将抗 Xa 活性结果与 Qplus(r) 试剂盒的 CTR（凝血时间比）参数进行比较
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通过学习完成（6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (估计的)
2023年12月22日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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