Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie współczynnika „CTR” ze standardowymi parametrami hemostazy w obserwacji pacjentów leczonych heparyną (QuantiXa)

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Analizator hemostazy Quantra(r) (Stago) jest najnowszym dodatkiem do rodziny globalnych testów hemostazy. Wykorzystuje technologię opartą na ultradźwiękach do scharakteryzowania właściwości lepkosprężystych próbki krwi pełnej podczas krzepnięcia. Kaseta Qplus(r) składa się z niezależnych kanałów, z których każdy zawiera różne odczynniki, które zapewniają równoległy pomiar 6 parametrów.

Ten globalny test bierze pod uwagę elementy komórkowe, takie jak płytki krwi i czerwone krwinki w tworzeniu skrzepów, a także bada fibrynolizę. Ponadto ten test jest szczególnie interesujący w biologii zdelokalizowanej, tj. przy łóżku pacjenta, i pozwala uniknąć czasochłonnego etapu wirowania laboratoryjnego wymaganego w przypadku rutynowych analizatorów.

W praktyce test ten został opracowany do monitorowania hemostazy u pacjentów, u których może występować szereg koagulopatii o różnej etiologii, ale także w leczeniu pacjentów z krwotokami, w szczególności w celu dostosowania podawania produktów krwiopochodnych.

Analizator Quantra (r) może zatem być interesujący, ponieważ można go zastosować w operacjach zamorskich w celu zarządzania ofiarami wojennymi.

Ostatnie badania (kongres EACTAIC-ICCVA, październik 2021 r.) wykazały, że istnieje dobra korelacja między aktywnością anty-Xa a parametrem CTR (współczynnik czasu krzepnięcia) wkładu Quantra Qplus (TM), co sugeruje, że ten zautomatyzowany system mógłby być stosowany do zarządzania terapią przeciwzakrzepową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z osób hospitalizowanych w trakcie leczenia heparyną, które wymagają kontroli krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zrzeszeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
  • Pacjenci przyjmujący leczniczą heparynę (heparynę drobnocząsteczkową lub heparynę niefrakcjonowaną), u których aktywność anty-Xa została przepisana lub zaplanowana przez lekarza
  • Próbki pobierane między godzinami pracy
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Aktywność anty-Xa nie jest zalecana
  • Pacjenci w trakcie innego leczenia przeciwzakrzepowego lub nieleczeni w związku z tym
  • Próbki pobierane poza godzinami pracy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niewystarczający poziom języka do zrozumienia notatki informacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między aktywnością anty-Xa a parametrem „CTR”.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (6 miesięcy)
Głównym wynikiem jest porównanie wyników aktywności anty-Xa z parametrem CTR (współczynnik czasu krzepnięcia) wkładu Qplus(r)
Poprzez ukończenie studiów (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Inny identyfikator: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj