Confronto del rapporto 'CTR' con i parametri standard dell'emostasi nel follow-up dei pazienti sottoposti a terapia con eparina (QuantiXa)
L'analizzatore di emostasi Quantra(r) (Stago) è una recente aggiunta alla famiglia dei test di emostasi globale. Utilizza la tecnologia basata sugli ultrasuoni per caratterizzare le proprietà viscoelastiche di un campione di sangue intero durante la coagulazione. La cartuccia Qplus(r) è costituita da canali indipendenti, ciascuno contenente diversi reagenti che forniscono misurazioni parallele di 6 parametri.
Questo test globale tiene conto di elementi cellulari come piastrine e globuli rossi nella formazione del coagulo ed esplora anche la fibrinolisi. Inoltre, questo test è di particolare interesse nella biologia delocalizzata, cioè al letto del paziente, ed evita la lunga fase di centrifugazione di laboratorio richiesta per gli analizzatori di routine.
In pratica, questo test è stato sviluppato per monitorare l'emostasi nei pazienti che possono presentare una gamma di coagulopatie di varie eziologie, ma anche nella gestione dei pazienti emorragici, al fine di adattare in particolare la somministrazione di emoderivati.
L'analizzatore Quantra (r) potrebbe quindi essere interessante poiché potrebbe essere impiegato in operazioni all'estero per gestire le vittime di guerra.
Studi recenti (congresso EACTAIC-ICCVA, ottobre 2021) hanno dimostrato che esiste una buona correlazione tra l'attività anti-Xa e il parametro CTR (coagulation time ratio) della cartuccia Quantra Qplus (TM), suggerendo che questo sistema automatizzato potrebbe essere utilizzato gestire la terapia anticoagulante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurore Bousquet
- Numero di telefono: +33 1 43 98 52 18
- Email: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Luoghi di studio
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- Reclutamento
- HIA Begin
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Contatto:
- Aurore Bousquet
- Numero di telefono: +33 1 43 98 52 18
- Email: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori di 18 anni e affiliati al sistema di previdenza sociale francese
- Pazienti in trattamento con eparina curativa (eparina a basso peso molecolare o eparina non frazionata) per i quali l'attività anti-Xa è prescritta o pianificata dal medico
- Campioni prelevati tra l'orario di lavoro
- Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di acconsentire
- Attività anti-Xa non prescritta
- Pazienti sottoposti ad altro trattamento anticoagulante o non anticoagulanti a riguardo
- Campioni prelevati durante le ore non lavorative
- Donne incinte o che allattano
- Livello linguistico insufficiente per la comprensione della nota informativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra attività anti-Xa e parametro 'CTR'
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (6 mesi)
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L'esito primario consiste nel confrontare i risultati dell'attività anti-Xa con il parametro CTR (rapporto del tempo di coagulazione) della cartuccia Qplus(r)
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Fino al completamento degli studi (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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