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Comparaison du ratio « CTR » avec les paramètres d'hémostase standard dans le suivi des patients sous héparinothérapie (QuantiXa)

7 août 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

L'analyseur d'hémostase Quantra(r) (Stago) est un ajout récent à la famille des tests d'hémostase globale. Il utilise une technologie basée sur les ultrasons pour caractériser les propriétés viscoélastiques d'un échantillon de sang total pendant la coagulation. La cartouche Qplus(r) se compose de canaux indépendants, chacun contenant différents réactifs qui fournissent des mesures parallèles de 6 paramètres.

Ce test global prend en compte les éléments cellulaires tels que les plaquettes et les globules rouges dans la formation de caillots, et explore également la fibrinolyse. De plus, ce test présente un intérêt particulier en biologie délocalisée, c'est-à-dire au chevet du patient, et évite l'étape fastidieuse de centrifugation en laboratoire nécessaire aux analyseurs de routine.

En pratique, ce test a été développé pour le suivi de l'hémostase chez les patients pouvant présenter diverses coagulopathies d'étiologies diverses, mais également dans la prise en charge des patients hémorragiques, afin d'adapter notamment l'administration des produits sanguins.

L'analyseur Quantra (r) pourrait donc présenter un intérêt puisqu'il pourrait être déployé en opérations extérieures pour gérer les blessés de guerre.

Des études récentes (congrès EACTAIC-ICCVA, octobre 2021) ont montré qu'il existe une bonne corrélation entre l'activité anti-Xa et le paramètre CTR (coagulation time ratio) de la cartouche Quantra Qplus (TM), suggérant que ce système automatisé pourrait être utilisé gérer le traitement anticoagulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de sujets hospitalisés sous héparinothérapie et qui doivent subir un contrôle sanguin

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans et affiliés à la sécurité sociale française
  • Patients sous héparine curative (héparine de bas poids moléculaire ou héparine non fractionnée) pour lesquels une activité anti-Xa est prescrite ou planifiée par le clinicien
  • Échantillons prélevés entre les heures de travail
  • Pas d'opposition à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement
  • Activité anti-Xa non prescrite
  • Patients sous un autre traitement anticoagulant ou non anticoagulé à son sujet
  • Échantillons prélevés en dehors des heures de travail
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Niveau de langue insuffisant pour comprendre la note d'information

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'activité anti-Xa et le paramètre 'CTR'
Délai: Jusqu'à la fin des études (6 mois)
Le résultat principal est de comparer les résultats de l'activité anti-Xa avec le paramètre CTR (coagulation time ratio) de la cartouche Qplus(r)
Jusqu'à la fin des études (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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