- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05993533
Vergelijking van de 'CTR'-ratio met standaard hemostaseparameters bij de follow-up van patiënten die heparinetherapie ondergaan (QuantiXa)
De Quantra(r) hemostaseanalysator (Stago) is een recente toevoeging aan de familie van wereldwijde hemostasetesten. Het maakt gebruik van op ultrageluid gebaseerde technologie om de visco-elastische eigenschappen van een volbloedmonster tijdens coagulatie te karakteriseren. De Qplus(r)-cartridge bestaat uit onafhankelijke kanalen, elk met verschillende reagentia die parallelle metingen van 6 parameters leveren.
Deze wereldwijde test houdt rekening met cellulaire elementen zoals bloedplaatjes en rode bloedcellen bij de vorming van stolsels, en onderzoekt ook fibrinolyse. Bovendien is deze test van bijzonder belang in gedelokaliseerde biologie, d.w.z. aan het bed van de patiënt, en vermijdt de tijdrovende laboratoriumcentrifugefase die vereist is voor routineanalysatoren.
In de praktijk is deze test ontwikkeld om hemostase te monitoren bij patiënten die zich kunnen presenteren met een reeks coagulopathieën van verschillende etiologieën, maar ook bij de behandeling van hemorragische patiënten, met name om de toediening van bloedproducten aan te passen.
De Quantra (r)-analysator zou daarom interessant kunnen zijn, aangezien deze kan worden ingezet bij overzeese operaties om oorlogsslachtoffers te beheren.
Recente studies (EACTAIC-ICCVA-congres, oktober 2021) hebben aangetoond dat er een goede correlatie bestaat tussen anti-Xa-activiteit en de CTR-parameter (coagulatietijdverhouding) van de Quantra-cartridge Qplus (TM), wat suggereert dat dit geautomatiseerde systeem zou kunnen worden gebruikt om antistollingstherapie te beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurore Bousquet
- Telefoonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Mandé, Frankrijk, 94160
- Werving
- HIA Begin
-
Contact:
- Aurore Bousquet
- Telefoonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
- Patiënten op curatieve heparine (heparine met laag molecuulgewicht of niet-gefractioneerde heparine) voor wie anti-Xa-activiteit is voorgeschreven of gepland door de arts
- Monsters genomen tussen werkuren
- Geen bezwaar tegen studiedeelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
- Anti-Xa-activiteit niet voorgeschreven
- Patiënten die een andere antistollingsbehandeling krijgen of daar niet over ontstolen
- Monsters genomen tijdens niet-werkuren
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Onvoldoende taalniveau om de informatienota te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen anti-Xa-activiteit en parameter 'CTR'
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (6 maanden)
|
Het primaire resultaat is het vergelijken van anti-Xa-activiteitsresultaten met de CTR-parameter (coagulatietijdratio) van de Qplus(r)-cartridge
|
Door afronding van de studie (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .