Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de 'CTR'-ratio met standaard hemostaseparameters bij de follow-up van patiënten die heparinetherapie ondergaan (QuantiXa)

De Quantra(r) hemostaseanalysator (Stago) is een recente toevoeging aan de familie van wereldwijde hemostasetesten. Het maakt gebruik van op ultrageluid gebaseerde technologie om de visco-elastische eigenschappen van een volbloedmonster tijdens coagulatie te karakteriseren. De Qplus(r)-cartridge bestaat uit onafhankelijke kanalen, elk met verschillende reagentia die parallelle metingen van 6 parameters leveren.

Deze wereldwijde test houdt rekening met cellulaire elementen zoals bloedplaatjes en rode bloedcellen bij de vorming van stolsels, en onderzoekt ook fibrinolyse. Bovendien is deze test van bijzonder belang in gedelokaliseerde biologie, d.w.z. aan het bed van de patiënt, en vermijdt de tijdrovende laboratoriumcentrifugefase die vereist is voor routineanalysatoren.

In de praktijk is deze test ontwikkeld om hemostase te monitoren bij patiënten die zich kunnen presenteren met een reeks coagulopathieën van verschillende etiologieën, maar ook bij de behandeling van hemorragische patiënten, met name om de toediening van bloedproducten aan te passen.

De Quantra (r)-analysator zou daarom interessant kunnen zijn, aangezien deze kan worden ingezet bij overzeese operaties om oorlogsslachtoffers te beheren.

Recente studies (EACTAIC-ICCVA-congres, oktober 2021) hebben aangetoond dat er een goede correlatie bestaat tussen anti-Xa-activiteit en de CTR-parameter (coagulatietijdverhouding) van de Quantra-cartridge Qplus (TM), wat suggereert dat dit geautomatiseerde systeem zou kunnen worden gebruikt om antistollingstherapie te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit gehospitaliseerde proefpersonen die heparinetherapie ondergaan en die een bloedcontrole moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Patiënten op curatieve heparine (heparine met laag molecuulgewicht of niet-gefractioneerde heparine) voor wie anti-Xa-activiteit is voorgeschreven of gepland door de arts
  • Monsters genomen tussen werkuren
  • Geen bezwaar tegen studiedeelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Anti-Xa-activiteit niet voorgeschreven
  • Patiënten die een andere antistollingsbehandeling krijgen of daar niet over ontstolen
  • Monsters genomen tijdens niet-werkuren
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Onvoldoende taalniveau om de informatienota te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen anti-Xa-activiteit en parameter 'CTR'
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (6 maanden)
Het primaire resultaat is het vergelijken van anti-Xa-activiteitsresultaten met de CTR-parameter (coagulatietijdratio) van de Qplus(r)-cartridge
Door afronding van de studie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren