Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání poměru „CTR“ se standardními parametry hemostázy při sledování pacientů podstupujících heparinovou terapii (QuantiXa)

7. srpna 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Analyzátor hemostázy Quantra(r) (Stago) je nedávným přírůstkem do rodiny globálních testů hemostázy. Využívá technologii založenou na ultrazvuku k charakterizaci viskoelastických vlastností vzorku plné krve během koagulace. Kazeta Qplus(r) se skládá z nezávislých kanálů, z nichž každý obsahuje různá činidla, která umožňují paralelní měření 6 parametrů.

Tento globální test bere v úvahu buněčné elementy, jako jsou krevní destičky a červené krvinky při tvorbě sraženiny, a také zkoumá fibrinolýzu. Kromě toho je tento test zvláště zajímavý v delokalizované biologii, tj. u lůžka pacienta, a vyhýbá se časově náročné laboratorní centrifugaci potřebné pro rutinní analyzátory.

V praxi byl tento test vyvinut pro sledování hemostázy u pacientů, kteří mohou mít řadu koagulopatií různé etiologie, ale také v managementu hemoragických pacientů s cílem přizpůsobit podávání zejména krevních přípravků.

Analyzátor Quantra(r) by proto mohl být zajímavý, protože by mohl být nasazen v zámořských operacích ke zvládání válečných obětí.

Nedávné studie (kongres EACTAIC-ICCVA, říjen 2021) ukázaly, že existuje dobrá korelace mezi aktivitou anti-Xa a parametrem CTR (poměr koagulačního času) kazety Quantra Qplus (TM), což naznačuje, že by tento automatizovaný systém mohl být použit. k řízení antikoagulační léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří hospitalizovaní jedinci pod heparinovou terapií, kteří potřebují podstoupit krevní kontrolu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a přidružení k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti na kurativním heparinu (nízkomolekulární heparin nebo nefrakcionovaný heparin), u kterých je anti-Xa aktivita předepsána nebo plánována lékařem
  • Vzorky odebrané mezi pracovní dobou
  • Žádný odpor k účasti na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou souhlasit
  • Anti-Xa aktivita není předepsána
  • Pacienti na jiné antikoagulační léčbě nebo na ni neantikoagulační
  • Vzorky odebrané v mimopracovní době
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nedostatečná jazyková úroveň pro porozumění informační poznámce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi anti-Xa aktivitou a parametrem 'CTR'
Časové okno: Po dokončení studia (6 měsíců)
Primárním výsledkem je porovnání výsledků anti-Xa aktivity s parametrem CTR (poměr koagulačního času) kazety Qplus(r)
Po dokončení studia (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolické onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit