Comparación del índice 'CTR' con los parámetros estándar de hemostasia en el seguimiento de pacientes en tratamiento con heparina (QuantiXa)
El analizador de hemostasia Quantra(r) (Stago) es una incorporación reciente a la familia de pruebas de hemostasia global. Utiliza tecnología basada en ultrasonido para caracterizar las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre total durante la coagulación. El cartucho Qplus(r) consta de canales independientes, cada uno de los cuales contiene diferentes reactivos que proporcionan mediciones paralelas de 6 parámetros.
Esta prueba global tiene en cuenta elementos celulares como plaquetas y glóbulos rojos en la formación de coágulos, y también explora la fibrinólisis. Además, esta prueba es de particular interés en biología deslocalizada, es decir, al lado de la cama del paciente, y evita la etapa de centrifugación de laboratorio que requiere mucho tiempo para los analizadores de rutina.
En la práctica, esta prueba se ha desarrollado para controlar la hemostasia en pacientes que pueden presentar un rango de coagulopatías de diversas etiologías, pero también en el manejo de pacientes hemorrágicos, para adaptar la administración de hemoderivados en particular.
Por lo tanto, el analizador Quantra (r) podría ser de interés, ya que podría implementarse en operaciones en el extranjero para gestionar las bajas de guerra.
Estudios recientes (congreso EACTAIC-ICCVA, octubre de 2021) han demostrado que existe una buena correlación entre la actividad anti-Xa y el parámetro CTR (coagulation time ratio) del cartucho Quantra Qplus (TM), lo que sugiere que este sistema automatizado podría utilizarse para manejar la terapia anticoagulante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurore Bousquet
- Número de teléfono: +33 1 43 98 52 18
- Correo electrónico: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- Reclutamiento
- HIA Begin
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Contacto:
- Aurore Bousquet
- Número de teléfono: +33 1 43 98 52 18
- Correo electrónico: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y afiliados a la seguridad social francesa
- Pacientes en tratamiento con heparina curativa (heparina de bajo peso molecular o heparina no fraccionada) para quienes el médico prescriba o planee actividad anti-Xa
- Muestras tomadas entre horas de trabajo
- Sin oposición a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Actividad anti-Xa no prescrita
- Pacientes en otro tratamiento anticoagulante o no anticoagulados al respecto
- Muestras tomadas fuera del horario laboral
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Nivel de idioma insuficiente para comprender la nota informativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la actividad anti-Xa y el parámetro 'CTR'
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (6 meses)
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El resultado principal es comparar los resultados de actividad anti-Xa con el parámetro CTR (relación de tiempo de coagulación) del cartucho Qplus(r).
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Hasta la finalización de los estudios (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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