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ヘパリン療法を受けている患者の追跡調査における「CTR」比と標準的な止血パラメータの比較 (QuantiXa)

Quantra(r) 止血分析装置 (Stago) は、世界的な止血検査のファミリーに最近追加されました。 超音波ベースの技術を使用して、凝固中の全血サンプルの粘弾性特性を特徴付けます。 Qplus(r) カートリッジは独立したチャンネルで構成されており、各チャンネルには 6 つのパラメーターを並行して測定する異なる試薬が含まれています。

この包括的なテストでは、血栓形成における血小板や赤血球などの細胞要素が考慮され、線溶も調査されます。 さらに、この検査は非局在化生物学、つまり患者のベッドサイドにおいて特に興味深いものであり、日常的な分析装置に必要な時間のかかる研究室での遠心分離段階を回避します。

実際、この検査は、さまざまな病因によるさまざまな凝固障害を呈する可能性のある患者の止血をモニタリングするために開発されたものですが、特に血液製剤の投与に適応するために、出血患者の管理にも使用されます。

したがって、Quantra (r) 分析装置は、戦争による死傷者を管理するために海外作戦に配備できる可能性があるため、興味深いものになる可能性があります。

最近の研究 (EACTAIC-ICCVA 会議、2021 年 10 月) では、抗 Xa 活性と Quantra カートリッジ Qplus (TM) の CTR (凝固時間比) パラメーターの間に良好な相関関係があることが示されており、この自動化システムが使用できる可能性があることが示唆されています。抗凝固療法を管理するため。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ヘパリン治療を受けており、血液管理を受ける必要がある入院被験者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上でフランスの社会保障制度に加入している患者
  • 臨床医によって抗 Xa 活性が処方または計画されている、治療用ヘパリン (低分子量ヘパリンまたは非分画ヘパリン) を服用している患者
  • 勤務時間の合間に採取したサンプル
  • 研究参加には反対しない

除外基準:

  • 同意できない患者
  • 抗Xa活性は処方されていない
  • 別の抗凝固療法を受けている患者、または抗凝固療法を受けていない患者
  • 勤務時間外に採取されたサンプル
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 情報メモを理解するには言語レベルが不十分です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗 Xa 活性と「CTR」パラメータの相関関係
時間枠:学習完了まで(6ヶ月)
主な結果は、抗 Xa 活性の結果を Qplus(r) カートリッジの CTR (凝固時間比) パラメーターと比較することです。
学習完了まで(6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月22日

一次修了 (推定)

2023年12月22日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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