Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"CTR"-suhteen vertailu tavallisiin hemostaasiparametreihin hepariinihoitoa saavien potilaiden seurannassa (QuantiXa)

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Quantra(r) hemostaasianalysaattori (Stago) on äskettäinen lisäys globaalien hemostaasitestien perheeseen. Se käyttää ultraäänipohjaista tekniikkaa karakterisoimaan kokoverinäytteen viskoelastisia ominaisuuksia koagulaation aikana. Qplus(r)-patruuna koostuu itsenäisistä kanavista, joista jokainen sisältää erilaisia ​​reagensseja, jotka mahdollistavat 6 parametrin rinnakkaiset mittaukset.

Tämä globaali testi ottaa huomioon soluelementit, kuten verihiutaleet ja punaiset verisolut, hyytymien muodostuksessa ja tutkii myös fibrinolyysiä. Lisäksi tämä testi on erityisen kiinnostava siirretyssä biologiassa eli potilaan sängyn vieressä, ja sillä vältetään rutiinianalysaattoreiden edellyttämä aikaa vievä laboratorion sentrifugointivaihe.

Käytännössä tämä testi on kehitetty hemostaasin seuraamiseen potilailla, joilla voi olla useita eri etiologiaa olevia koagulopatioita, mutta myös verenvuotopotilaiden hoidossa erityisesti verivalmisteiden antamisen mukauttamiseksi.

Quantra (r) -analysaattori voisi siksi olla kiinnostava, koska sitä voitaisiin käyttää ulkomaisissa operaatioissa sodan uhrien hallintaan.

Viimeaikaiset tutkimukset (EACTAIC-ICCVA-kongressi, lokakuu 2021) ovat osoittaneet, että anti-Xa-aktiivisuuden ja Quantra-kasetin Qplus (TM) CTR-parametrin (koagulaatioaikasuhde) välillä on hyvä korrelaatio, mikä viittaa siihen, että tätä automatisoitua järjestelmää voitaisiin käyttää. antikoagulanttihoidon hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu sairaalassa olevista hepariinihoitoa saavista henkilöistä, joille on tehtävä verikoe

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaat, jotka saavat parantavaa hepariinia (pienimolekyylipainoinen hepariini tai fraktioimaton hepariini), joille lääkäri on määrännyt tai suunnittelenut anti-Xa-vaikutusta
  • Näytteet otettu työaikojen välillä
  • Ei vastustusta opintoihin osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi suostua
  • Anti-Xa-aktiivisuutta ei ole määrätty
  • Potilaat, jotka saavat toista antikoagulanttihoitoa tai eivät ole saaneet siitä antikoagulanttihoitoa
  • Näytteet otettu työajan ulkopuolella
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Riittämätön kielitaso tiedotteen ymmärtämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-Xa-aktiivisuuden ja "CTR"-parametrin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)
Ensisijainen tulos on verrata anti-Xa-aktiivisuuden tuloksia Qplus(r)-patruunan CTR-parametriin (koagulaatioaikasuhde).
Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolinen sairaus

3
Tilaa