- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993533
"CTR"-suhteen vertailu tavallisiin hemostaasiparametreihin hepariinihoitoa saavien potilaiden seurannassa (QuantiXa)
Quantra(r) hemostaasianalysaattori (Stago) on äskettäinen lisäys globaalien hemostaasitestien perheeseen. Se käyttää ultraäänipohjaista tekniikkaa karakterisoimaan kokoverinäytteen viskoelastisia ominaisuuksia koagulaation aikana. Qplus(r)-patruuna koostuu itsenäisistä kanavista, joista jokainen sisältää erilaisia reagensseja, jotka mahdollistavat 6 parametrin rinnakkaiset mittaukset.
Tämä globaali testi ottaa huomioon soluelementit, kuten verihiutaleet ja punaiset verisolut, hyytymien muodostuksessa ja tutkii myös fibrinolyysiä. Lisäksi tämä testi on erityisen kiinnostava siirretyssä biologiassa eli potilaan sängyn vieressä, ja sillä vältetään rutiinianalysaattoreiden edellyttämä aikaa vievä laboratorion sentrifugointivaihe.
Käytännössä tämä testi on kehitetty hemostaasin seuraamiseen potilailla, joilla voi olla useita eri etiologiaa olevia koagulopatioita, mutta myös verenvuotopotilaiden hoidossa erityisesti verivalmisteiden antamisen mukauttamiseksi.
Quantra (r) -analysaattori voisi siksi olla kiinnostava, koska sitä voitaisiin käyttää ulkomaisissa operaatioissa sodan uhrien hallintaan.
Viimeaikaiset tutkimukset (EACTAIC-ICCVA-kongressi, lokakuu 2021) ovat osoittaneet, että anti-Xa-aktiivisuuden ja Quantra-kasetin Qplus (TM) CTR-parametrin (koagulaatioaikasuhde) välillä on hyvä korrelaatio, mikä viittaa siihen, että tätä automatisoitua järjestelmää voitaisiin käyttää. antikoagulanttihoidon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore Bousquet
- Puhelinnumero: +33 1 43 98 52 18
- Sähköposti: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Mandé, Ranska, 94160
- Rekrytointi
- HIA Begin
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore Bousquet
- Puhelinnumero: +33 1 43 98 52 18
- Sähköposti: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, jotka saavat parantavaa hepariinia (pienimolekyylipainoinen hepariini tai fraktioimaton hepariini), joille lääkäri on määrännyt tai suunnittelenut anti-Xa-vaikutusta
- Näytteet otettu työaikojen välillä
- Ei vastustusta opintoihin osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
- Anti-Xa-aktiivisuutta ei ole määrätty
- Potilaat, jotka saavat toista antikoagulanttihoitoa tai eivät ole saaneet siitä antikoagulanttihoitoa
- Näytteet otettu työajan ulkopuolella
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Riittämätön kielitaso tiedotteen ymmärtämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anti-Xa-aktiivisuuden ja "CTR"-parametrin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)
|
Ensisijainen tulos on verrata anti-Xa-aktiivisuuden tuloksia Qplus(r)-patruunan CTR-parametriin (koagulaatioaikasuhde).
|
Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolinen sairaus
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia