Vergleich des „CTR“-Verhältnisses mit Standard-Hämostaseparametern bei der Nachsorge von Patienten, die sich einer Heparintherapie unterziehen (QuantiXa)
Der Hämostaseanalysator Quantra(r) (Stago) ist eine neue Ergänzung der Familie globaler Hämostasetests. Es nutzt ultraschallbasierte Technologie, um die viskoelastischen Eigenschaften einer Vollblutprobe während der Gerinnung zu charakterisieren. Die Qplus(r)-Kartusche besteht aus unabhängigen Kanälen, die jeweils unterschiedliche Reagenzien enthalten, die parallele Messungen von 6 Parametern ermöglichen.
Dieser globale Test berücksichtigt zelluläre Elemente wie Blutplättchen und rote Blutkörperchen bei der Gerinnselbildung und untersucht auch die Fibrinolyse. Darüber hinaus ist dieser Test besonders in der delokalisierten Biologie, also am Krankenbett des Patienten, interessant und vermeidet die zeitaufwändige Laborzentrifugation, die bei Routineanalysatoren erforderlich ist.
In der Praxis wurde dieser Test zur Überwachung der Hämostase bei Patienten entwickelt, die unter einer Reihe von Koagulopathien unterschiedlicher Genese leiden können, aber auch zur Behandlung hämorrhagischer Patienten, um insbesondere die Verabreichung von Blutprodukten anzupassen.
Der Quantra(r)-Analysator könnte daher von Interesse sein, da er bei Einsätzen im Ausland zur Bewältigung von Kriegsopfern eingesetzt werden könnte.
Aktuelle Studien (EACTAIC-ICCVA-Kongress, Oktober 2021) haben gezeigt, dass eine gute Korrelation zwischen der Anti-Xa-Aktivität und dem CTR-Parameter (Koagulationszeitverhältnis) der Quantra-Kartusche Qplus (TM) besteht, was darauf hindeutet, dass dieses automatisierte System verwendet werden könnte zur Behandlung einer gerinnungshemmenden Therapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aurore Bousquet
- Telefonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-Mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Mandé, Frankreich, 94160
- Rekrutierung
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Aurore Bousquet
- Telefonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-Mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Patienten, die kuratives Heparin (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder nicht fraktioniertes Heparin) einnehmen und denen der Arzt eine Anti-Xa-Aktivität verordnet oder geplant hat
- Probenentnahme zwischen den Arbeitszeiten
- Kein Widerspruch gegen Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligen können
- Anti-Xa-Aktivität nicht vorgeschrieben
- Patienten, die eine andere gerinnungshemmende Behandlung erhalten oder darüber nicht gerinnungshemmend behandelt werden
- Probenentnahme außerhalb der Arbeitszeit
- Schwangere oder stillende Frauen
- Unzureichendes Sprachniveau zum Verständnis der Informationsnotiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Anti-Xa-Aktivität und „CTR“-Parameter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (6 Monate)
|
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Ergebnisse der Anti-Xa-Aktivität mit dem CTR-Parameter (Koagulationszeitverhältnis) der Qplus(r)-Kartusche zu vergleichen
|
Bis Studienabschluss (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Venöse thromboembolische Erkrankung
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilNoch keine RekrutierungDie Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports
-
Hao LiuAbgeschlossenChronische Venenerkrankung (CVD), Venencompliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)China