- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05993533
Sammenligning af 'CTR'-forholdet med standardhæmostaseparametre i opfølgningen af patienter, der gennemgår heparinterapi (QuantiXa)
Quantra(r) hæmostaseanalysatoren (Stago) er en nylig tilføjelse til familien af globale hæmostasetests. Den bruger ultralydsbaseret teknologi til at karakterisere de viskoelastiske egenskaber af en fuldblodsprøve under koagulation. Qplus(r)-patronen består af uafhængige kanaler, der hver indeholder forskellige reagenser, der giver parallelle målinger af 6 parametre.
Denne globale test tager højde for cellulære elementer såsom blodplader og røde blodlegemer i koageldannelse og udforsker også fibrinolyse. Derudover er denne test af særlig interesse i delokaliseret biologi, dvs. ved patientens seng, og undgår det tidskrævende laboratoriecentrifugeringstrin, der kræves til rutineanalysatorer.
I praksis er denne test blevet udviklet til at overvåge hæmostase hos patienter, som kan have en række koagulopatier af forskellige ætiologier, men også til behandling af hæmoragiske patienter, for at tilpasse administrationen af blodprodukter i særdeleshed.
Quantra (r) analysatoren kunne derfor være af interesse, da den kunne indsættes i oversøiske operationer for at håndtere krigsofre.
Nylige undersøgelser (EACTAIC-ICCVA-kongressen, oktober 2021) har vist, at der er en god sammenhæng mellem anti-Xa-aktivitet og CTR-parameteren (koagulationstidsforhold) for Quantra-patronen Qplus (TM), hvilket tyder på, at dette automatiserede system kunne bruges at håndtere antikoagulerende behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurore Bousquet
- Telefonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Mandé, Frankrig, 94160
- Rekruttering
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Aurore Bousquet
- Telefonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og tilsluttet det franske socialsikringssystem
- Patienter på helbredende heparin (heparin med lav molekylvægt eller ikke-fraktioneret heparin), for hvem anti-Xa-aktivitet er ordineret eller planlagt af klinikeren
- Prøver taget mellem arbejdstiden
- Ingen modstand mod studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke give samtykke
- Anti-Xa aktivitet ikke ordineret
- Patienter i en anden antikoagulerende behandling eller ikke antikoaguleret over det
- Prøver taget uden for arbejdstid
- Gravide eller ammende kvinder
- Utilstrækkeligt sprogniveau til at forstå informationsnotatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem anti-Xa aktivitet og 'CTR' parameter
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (6 måneder)
|
Det primære resultat er at sammenligne anti-Xa-aktivitetsresultater med CTR-parameteren (koagulationstidsforhold) for Qplus(r)-patronen
|
Gennem afsluttet studie (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .