Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 'CTR'-forholdet med standardhæmostaseparametre i opfølgningen af ​​patienter, der gennemgår heparinterapi (QuantiXa)

Quantra(r) hæmostaseanalysatoren (Stago) er en nylig tilføjelse til familien af ​​globale hæmostasetests. Den bruger ultralydsbaseret teknologi til at karakterisere de viskoelastiske egenskaber af en fuldblodsprøve under koagulation. Qplus(r)-patronen består af uafhængige kanaler, der hver indeholder forskellige reagenser, der giver parallelle målinger af 6 parametre.

Denne globale test tager højde for cellulære elementer såsom blodplader og røde blodlegemer i koageldannelse og udforsker også fibrinolyse. Derudover er denne test af særlig interesse i delokaliseret biologi, dvs. ved patientens seng, og undgår det tidskrævende laboratoriecentrifugeringstrin, der kræves til rutineanalysatorer.

I praksis er denne test blevet udviklet til at overvåge hæmostase hos patienter, som kan have en række koagulopatier af forskellige ætiologier, men også til behandling af hæmoragiske patienter, for at tilpasse administrationen af ​​blodprodukter i særdeleshed.

Quantra (r) analysatoren kunne derfor være af interesse, da den kunne indsættes i oversøiske operationer for at håndtere krigsofre.

Nylige undersøgelser (EACTAIC-ICCVA-kongressen, oktober 2021) har vist, at der er en god sammenhæng mellem anti-Xa-aktivitet og CTR-parameteren (koagulationstidsforhold) for Quantra-patronen Qplus (TM), hvilket tyder på, at dette automatiserede system kunne bruges at håndtere antikoagulerende behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af indlagte forsøgspersoner under heparinbehandling, og som skal gennemgå en blodkontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og tilsluttet det franske socialsikringssystem
  • Patienter på helbredende heparin (heparin med lav molekylvægt eller ikke-fraktioneret heparin), for hvem anti-Xa-aktivitet er ordineret eller planlagt af klinikeren
  • Prøver taget mellem arbejdstiden
  • Ingen modstand mod studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke give samtykke
  • Anti-Xa aktivitet ikke ordineret
  • Patienter i en anden antikoagulerende behandling eller ikke antikoaguleret over det
  • Prøver taget uden for arbejdstid
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Utilstrækkeligt sprogniveau til at forstå informationsnotatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem anti-Xa aktivitet og 'CTR' parameter
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (6 måneder)
Det primære resultat er at sammenligne anti-Xa-aktivitetsresultater med CTR-parameteren (koagulationstidsforhold) for Qplus(r)-patronen
Gennem afsluttet studie (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner