A „CTR” arány összehasonlítása a standard hemosztázis paraméterekkel a heparinterápiában részesülő betegek nyomon követése során (QuantiXa)
A Quantra(r) hemosztázis analizátor (Stago) a globális vérzéscsillapító tesztek családjának legújabb tagja. Ultrahang alapú technológiát alkalmaz a teljes vérminta viszkoelasztikus tulajdonságainak jellemzésére a koaguláció során. A Qplus(r) kazetta független csatornákból áll, amelyek mindegyike különböző reagenseket tartalmaz, amelyek 6 paraméter párhuzamos mérését biztosítják.
Ez a globális teszt figyelembe veszi a sejtelemeket, például a vérlemezkéket és a vörösvértesteket a vérrögképződésben, és a fibrinolízist is feltárja. Ezen túlmenően ez a teszt különösen érdekes a delokalizált biológiában, azaz a beteg ágya mellett, és elkerülhető a rutin analizátorokhoz szükséges időigényes laboratóriumi centrifugálás.
A gyakorlatban ezt a tesztet olyan betegek vérzéscsillapításának monitorozására fejlesztették ki, akik különböző etiológiájú véralvadási betegségekben jelentkezhetnek, de a vérzéses betegek kezelésében is, különösen a vérkészítmények adagolásának adaptálása érdekében.
A Quantra (r) analizátor ezért érdekes lehet, mivel bevethető tengerentúli hadműveletekben a háborús veszteségek kezelésére.
A legújabb tanulmányok (EACTAIC-ICCVA kongresszus, 2021. október) kimutatták, hogy jó korreláció van az anti-Xa aktivitás és a Quantra cartridge Qplus (TM) CTR (koagulációs idő aránya) paramétere között, ami arra utal, hogy ez az automatizált rendszer használható. az antikoaguláns terápia kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurore Bousquet
- Telefonszám: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Mandé, Franciaország, 94160
- Toborzás
- HIA Begin
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurore Bousquet
- Telefonszám: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli betegek, akik a francia társadalombiztosítási rendszerhez tartoznak
- Gyógyító heparint (kis molekulatömegű heparint vagy nem frakcionált heparint) szedő betegek, akiknek a klinikus Xa-ellenes aktivitást ír fel vagy tervez
- Munkaidő között mintavétel
- Nem ellenzi a tanulmányi részvételt
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezést nem tudó betegek
- Az anti-Xa aktivitást nem írták elő
- Olyan betegek, akik más véralvadásgátló kezelést kapnak, vagy nem kaptak antikoaguláns kezelést
- Munkaidőn kívüli mintavétel
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem megfelelő nyelvi szint a tájékoztató megértéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az anti-Xa aktivitás és a 'CTR' paraméter között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (6 hónap)
|
Az elsődleges eredmény az anti-Xa aktivitás eredményeinek összehasonlítása a Qplus(r) patron CTR (koagulációs idő aránya) paraméterével.
|
A tanulmányok befejezéséig (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboemboliás betegség
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína