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헤파린 치료를 받는 환자의 추적 관찰에서 표준 지혈 매개변수와 'CTR' 비율의 비교 (QuantiXa)

Quantra(r) 지혈 분석기(Stago)는 글로벌 지혈 테스트 제품군에 최근 추가되었습니다. 초음파 기반 기술을 사용하여 응고 중 전혈 샘플의 점탄성 특성을 특성화합니다. Qplus(r) 카트리지는 독립적인 채널로 구성되며 각 채널에는 6개 매개변수의 병렬 측정을 제공하는 서로 다른 시약이 포함되어 있습니다.

이 글로벌 테스트는 응고 형성에서 혈소판 및 적혈구와 같은 세포 요소를 고려하고 섬유소 분해도 탐색합니다. 또한, 이 테스트는 비편재화된 생물학, 즉 환자의 머리맡에서 특히 관심이 있으며 일상적인 분석기에 필요한 시간 소모적인 실험실 원심분리 단계를 피합니다.

실제로 이 검사는 다양한 병인의 다양한 응고병증을 나타낼 수 있는 환자의 지혈을 모니터링하고 특히 혈액 제제 투여를 적응시키기 위해 출혈 환자의 관리를 위해 개발되었습니다.

따라서 Quantra(r) 분석기는 전쟁 사상자를 관리하기 위해 해외 작전에 배치될 수 있기 때문에 관심을 가질 수 있습니다.

최근 연구(EACTAIC-ICCVA 회의, 2021년 10월)는 항-Xa 활동과 Quantra 카트리지 Qplus(TM)의 CTR(응고 시간 비율) 매개변수 사이에 좋은 상관관계가 있음을 보여주었으며, 이는 이 자동화 시스템을 사용할 수 있음을 시사합니다. 항응고제 치료를 관리합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 헤파린 요법을 받고 있고 혈액 조절을 받아야 하는 입원 대상자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
  • 치료용 헤파린(저분자량 헤파린 또는 비분할 헤파린)을 사용하는 환자로서 임상의가 항-Xa 활성을 처방하거나 계획하는 환자
  • 근무 시간 사이에 채취한 샘플
  • 연구 참여에 대한 반대 없음

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 환자
  • 처방되지 않은 Anti-Xa 활동
  • 다른 항응고제 치료를 받고 있거나 이에 대해 항응고제를 투여받지 않은 환자
  • 근무 외 시간에 채취한 샘플
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 정보 메모를 이해하기 위한 언어 수준 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항-Xa 활성과 'CTR' 매개변수 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지(6개월)
주요 결과는 항-Xa 활동 결과를 Qplus(r) 카트리지의 CTR(응고 시간 비율) 매개변수와 비교하는 것입니다.
학업 수료까지(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 22일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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