- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993533
헤파린 치료를 받는 환자의 추적 관찰에서 표준 지혈 매개변수와 'CTR' 비율의 비교 (QuantiXa)
Quantra(r) 지혈 분석기(Stago)는 글로벌 지혈 테스트 제품군에 최근 추가되었습니다. 초음파 기반 기술을 사용하여 응고 중 전혈 샘플의 점탄성 특성을 특성화합니다. Qplus(r) 카트리지는 독립적인 채널로 구성되며 각 채널에는 6개 매개변수의 병렬 측정을 제공하는 서로 다른 시약이 포함되어 있습니다.
이 글로벌 테스트는 응고 형성에서 혈소판 및 적혈구와 같은 세포 요소를 고려하고 섬유소 분해도 탐색합니다. 또한, 이 테스트는 비편재화된 생물학, 즉 환자의 머리맡에서 특히 관심이 있으며 일상적인 분석기에 필요한 시간 소모적인 실험실 원심분리 단계를 피합니다.
실제로 이 검사는 다양한 병인의 다양한 응고병증을 나타낼 수 있는 환자의 지혈을 모니터링하고 특히 혈액 제제 투여를 적응시키기 위해 출혈 환자의 관리를 위해 개발되었습니다.
따라서 Quantra(r) 분석기는 전쟁 사상자를 관리하기 위해 해외 작전에 배치될 수 있기 때문에 관심을 가질 수 있습니다.
최근 연구(EACTAIC-ICCVA 회의, 2021년 10월)는 항-Xa 활동과 Quantra 카트리지 Qplus(TM)의 CTR(응고 시간 비율) 매개변수 사이에 좋은 상관관계가 있음을 보여주었으며, 이는 이 자동화 시스템을 사용할 수 있음을 시사합니다. 항응고제 치료를 관리합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurore Bousquet
- 전화번호: +33 1 43 98 52 18
- 이메일: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- 모병
- HIA Begin
-
연락하다:
- Aurore Bousquet
- 전화번호: +33 1 43 98 52 18
- 이메일: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 치료용 헤파린(저분자량 헤파린 또는 비분할 헤파린)을 사용하는 환자로서 임상의가 항-Xa 활성을 처방하거나 계획하는 환자
- 근무 시간 사이에 채취한 샘플
- 연구 참여에 대한 반대 없음
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 처방되지 않은 Anti-Xa 활동
- 다른 항응고제 치료를 받고 있거나 이에 대해 항응고제를 투여받지 않은 환자
- 근무 외 시간에 채취한 샘플
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 정보 메모를 이해하기 위한 언어 수준 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항-Xa 활성과 'CTR' 매개변수 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지(6개월)
|
주요 결과는 항-Xa 활동 결과를 Qplus(r) 카트리지의 CTR(응고 시간 비율) 매개변수와 비교하는 것입니다.
|
학업 수료까지(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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