Comparação da Razão 'CTR' com Parâmetros Padrão de Hemostasia no Acompanhamento de Pacientes Submetidos à Terapia com Heparina (QuantiXa)
O analisador de hemostasia Quantra(r) (Stago) é uma adição recente à família de testes de hemostasia global. Ele usa tecnologia baseada em ultrassom para caracterizar as propriedades viscoelásticas de uma amostra de sangue total durante a coagulação. O cartucho Qplus(r) consiste em canais independentes, cada um contendo diferentes reagentes que fornecem medições paralelas de 6 parâmetros.
Este teste global leva em consideração elementos celulares como plaquetas e glóbulos vermelhos na formação do coágulo e também explora a fibrinólise. Além disso, este teste é de particular interesse em biologia deslocalizada, ou seja, à beira do leito do paciente, e evita a demorada etapa de centrifugação laboratorial necessária para analisadores de rotina.
Na prática, este teste foi desenvolvido para monitorar a hemostasia em pacientes que podem apresentar diversas coagulopatias de várias etiologias, mas também no manejo de pacientes hemorrágicos, de modo a adaptar a administração de hemoderivados em particular.
O analisador Quantra (r) pode, portanto, ser de interesse, pois pode ser implantado em operações no exterior para gerenciar baixas de guerra.
Estudos recentes (congresso EACTAIC-ICCVA, outubro de 2021) mostraram que existe uma boa correlação entre a atividade anti-Xa e o parâmetro CTR (taxa de tempo de coagulação) do cartucho Quantra Qplus (TM), sugerindo que esse sistema automatizado pode ser usado para administrar a terapia anticoagulante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurore Bousquet
- Número de telefone: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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Saint-Mandé, França, 94160
- Recrutamento
- Hia Begin
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Contato:
- Aurore Bousquet
- Número de telefone: +33 1 43 98 52 18
- E-mail: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos e inscritos no sistema de segurança social francês
- Pacientes em uso de heparina curativa (heparina de baixo peso molecular ou heparina não fracionada) para os quais a atividade anti-Xa é prescrita ou planejada pelo médico
- Amostras colhidas entre o horário de trabalho
- Nenhuma oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentir
- Atividade anti-Xa não prescrita
- Pacientes em outro tratamento anticoagulante ou não anticoagulados sobre ele
- Amostras colhidas fora do horário de trabalho
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Nível de linguagem insuficiente para entender a nota informativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a atividade anti-Xa e o parâmetro 'CTR'
Prazo: Até a conclusão do estudo (6 meses)
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O resultado primário é comparar os resultados da atividade anti-Xa com o parâmetro CTR (taxa de tempo de coagulação) do cartucho Qplus(r)
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Até a conclusão do estudo (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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