- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993533
Jämförelse av "CTR"-förhållandet med standardhemostasparametrar vid uppföljning av patienter som genomgår heparinterapi (QuantiXa)
Quantra(r) hemostasanalysatorn (Stago) är ett nyligen tillägg till familjen av globala hemostastest. Den använder ultraljudsbaserad teknologi för att karakterisera de viskoelastiska egenskaperna hos ett helblodsprov under koagulering. Qplus(r)-patronen består av oberoende kanaler, som var och en innehåller olika reagenser som ger parallella mätningar av 6 parametrar.
Detta globala test tar hänsyn till cellulära element som blodplättar och röda blodkroppar vid koagelbildning, och utforskar även fibrinolys. Dessutom är detta test av särskilt intresse för delokaliserad biologi, d.v.s. vid patientens säng, och undviker det tidskrävande laboratoriecentrifugeringssteget som krävs för rutinanalysatorer.
I praktiken har detta test utvecklats för att övervaka hemostas hos patienter som kan uppvisa en rad koagulopatier av olika etiologier, men också vid behandling av blödningspatienter, för att anpassa administreringen av blodprodukter i synnerhet.
Quantra(r)-analysatorn kan därför vara av intresse eftersom den kan användas i utlandsoperationer för att hantera krigsoffer.
Nyligen genomförda studier (EACTAIC-ICCVA-kongressen, oktober 2021) har visat att det finns en god korrelation mellan anti-Xa-aktivitet och parametern CTR (koagulationstidsförhållande) för Quantra-kassetten Qplus (TM), vilket tyder på att detta automatiserade system skulle kunna användas för att hantera antikoagulantiabehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurore Bousquet
- Telefonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-post: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- Rekrytering
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Aurore Bousquet
- Telefonnummer: +33 1 43 98 52 18
- E-post: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år och anslutna till det franska socialförsäkringssystemet
- Patienter på kurativt heparin (lågmolekylärt heparin eller icke-fraktionerat heparin) för vilka anti-Xa-aktivitet ordineras eller planeras av läkaren
- Prover tagna mellan arbetstid
- Inget motstånd mot studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke
- Anti-Xa aktivitet ej föreskriven
- Patienter på annan antikoagulantbehandling eller inte antikoagulerade om det
- Prover tagna under icke arbetstid
- Gravida eller ammande kvinnor
- Otillräcklig språknivå för att förstå informationsanteckningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan anti-Xa-aktivitet och 'CTR'-parameter
Tidsram: Genom avslutad studie (6 månader)
|
Det primära resultatet är att jämföra anti-Xa-aktivitetsresultat med parametern CTR (koagulationstidsförhållande) för Qplus(r)-patronen
|
Genom avslutad studie (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Annan identifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venös tromboembolisk sjukdom
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringMagnetisk resonanstomografi | Cerebral Venous Sinus Trombos | DatortomografiKina
-
Capital Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosKina