Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av "CTR"-förhållandet med standardhemostasparametrar vid uppföljning av patienter som genomgår heparinterapi (QuantiXa)

Quantra(r) hemostasanalysatorn (Stago) är ett nyligen tillägg till familjen av globala hemostastest. Den använder ultraljudsbaserad teknologi för att karakterisera de viskoelastiska egenskaperna hos ett helblodsprov under koagulering. Qplus(r)-patronen består av oberoende kanaler, som var och en innehåller olika reagenser som ger parallella mätningar av 6 parametrar.

Detta globala test tar hänsyn till cellulära element som blodplättar och röda blodkroppar vid koagelbildning, och utforskar även fibrinolys. Dessutom är detta test av särskilt intresse för delokaliserad biologi, d.v.s. vid patientens säng, och undviker det tidskrävande laboratoriecentrifugeringssteget som krävs för rutinanalysatorer.

I praktiken har detta test utvecklats för att övervaka hemostas hos patienter som kan uppvisa en rad koagulopatier av olika etiologier, men också vid behandling av blödningspatienter, för att anpassa administreringen av blodprodukter i synnerhet.

Quantra(r)-analysatorn kan därför vara av intresse eftersom den kan användas i utlandsoperationer för att hantera krigsoffer.

Nyligen genomförda studier (EACTAIC-ICCVA-kongressen, oktober 2021) har visat att det finns en god korrelation mellan anti-Xa-aktivitet och parametern CTR (koagulationstidsförhållande) för Quantra-kassetten Qplus (TM), vilket tyder på att detta automatiserade system skulle kunna användas för att hantera antikoagulantiabehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av inlagda patienter under heparinbehandling och som behöver genomgå en blodkontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år och anslutna till det franska socialförsäkringssystemet
  • Patienter på kurativt heparin (lågmolekylärt heparin eller icke-fraktionerat heparin) för vilka anti-Xa-aktivitet ordineras eller planeras av läkaren
  • Prover tagna mellan arbetstid
  • Inget motstånd mot studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke
  • Anti-Xa aktivitet ej föreskriven
  • Patienter på annan antikoagulantbehandling eller inte antikoagulerade om det
  • Prover tagna under icke arbetstid
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Otillräcklig språknivå för att förstå informationsanteckningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan anti-Xa-aktivitet och 'CTR'-parameter
Tidsram: Genom avslutad studie (6 månader)
Det primära resultatet är att jämföra anti-Xa-aktivitetsresultat med parametern CTR (koagulationstidsförhållande) för Qplus(r)-patronen
Genom avslutad studie (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

22 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Annan identifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolisk sjukdom

3
Prenumerera