Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 'CTR'-forholdet med standard hemostaseparametere i oppfølgingen av pasienter som gjennomgår heparinterapi (QuantiXa)

Quantra(r) hemostaseanalysator (Stago) er et nylig tillegg til familien av globale hemostase-tester. Den bruker ultralydbasert teknologi for å karakterisere de viskoelastiske egenskapene til en helblodprøve under koagulering. Qplus(r)-kassetten består av uavhengige kanaler, som hver inneholder forskjellige reagenser som gir parallelle målinger av 6 parametere.

Denne globale testen tar hensyn til cellulære elementer som blodplater og røde blodlegemer i koageldannelse, og utforsker også fibrinolyse. I tillegg er denne testen av spesiell interesse i delokalisert biologi, dvs. ved pasientens seng, og unngår det tidkrevende laboratoriesentrifugeringsstadiet som kreves for rutineanalysatorer.

I praksis er denne testen utviklet for å overvåke hemostase hos pasienter som kan ha en rekke koagulopatier av ulike etiologier, men også i behandlingen av hemoragiske pasienter, for å tilpasse administreringen av blodprodukter spesielt.

Quantra (r)-analysatoren kan derfor være av interesse siden den kan utplasseres i utenlandske operasjoner for å håndtere krigstap.

Nyere studier (EACTAIC-ICCVA-kongressen, oktober 2021) har vist at det er en god korrelasjon mellom anti-Xa-aktivitet og CTR-parameteren (koagulasjonstidsforhold) til Quantra-kassetten Qplus (TM), noe som tyder på at dette automatiserte systemet kan brukes for å håndtere antikoagulasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av pasienter som er innlagt på sykehus under heparinbehandling og som må gjennomgå en blodkontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og tilknyttet det franske trygdesystemet
  • Pasienter på kurativt heparin (heparin med lav molekylvekt eller ikke-fraksjonert heparin) for hvem anti-Xa-aktivitet er foreskrevet eller planlagt av klinikeren
  • Prøver tatt mellom arbeidstiden
  • Ingen motstand mot studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke samtykke
  • Anti-Xa-aktivitet er ikke foreskrevet
  • Pasienter på annen antikoagulasjonsbehandling eller ikke antikoagulert om det
  • Prøver tatt utenom arbeidstid
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Utilstrekkelig språknivå for å forstå informasjonsnotatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom anti-Xa aktivitet og 'CTR' parameter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (6 måneder)
Det primære resultatet er å sammenligne anti-Xa-aktivitetsresultater med CTR-parameteren (koagulasjonstidsforhold) til Qplus(r)-kassetten
Gjennom studiegjennomføring (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere