Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение отношения «CTR» со стандартными параметрами гемостаза при последующем наблюдении за пациентами, получающими терапию гепарином (QuantiXa)

7 августа 2023 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Анализатор гемостаза Quantra(r) (Stago) является недавним дополнением к семейству глобальных тестов гемостаза. Он использует технологию на основе ультразвука для характеристики вязкоупругих свойств образца цельной крови во время коагуляции. Картридж Qplus(r) состоит из независимых каналов, каждый из которых содержит разные реагенты, обеспечивающие параллельное измерение 6 параметров.

Этот глобальный тест учитывает клеточные элементы, такие как тромбоциты и эритроциты, в формировании сгустка, а также исследует фибринолиз. Кроме того, этот тест представляет особый интерес для делокализованной биологии, то есть у постели больного, и позволяет избежать трудоемкой стадии лабораторного центрифугирования, необходимой для обычных анализаторов.

На практике этот тест был разработан для мониторинга гемостаза у пациентов, у которых может быть ряд коагулопатий различной этиологии, а также для лечения пациентов с геморрагией, в частности, для адаптации введения препаратов крови.

Таким образом, анализатор Quantra (r) может представлять интерес, поскольку его можно использовать в зарубежных операциях для управления потерями на войне.

Недавние исследования (конгресс EACTAIC-ICCVA, октябрь 2021 г.) показали, что существует хорошая корреляция между активностью анти-Ха и параметром CTR (коэффициент времени коагуляции) картриджа Quantra Qplus (TM), что позволяет предположить, что эту автоматизированную систему можно использовать для управления антикоагулянтной терапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из госпитализированных субъектов, находящихся на терапии гепарином, которым необходимо пройти контроль крови.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, входящие во французскую систему социального обеспечения.
  • Пациенты, получающие лечебный гепарин (низкомолекулярный гепарин или нефракционированный гепарин), которым анти-Ха активность назначена или запланирована врачом
  • Пробы берутся в рабочее время
  • Нет возражений против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать согласие
  • Анти-Ха активность не предписана
  • Пациенты, получающие лечение другими антикоагулянтами или не принимающие антикоагулянты по этому поводу
  • Образцы, взятые в нерабочее время
  • Беременные или кормящие женщины
  • Недостаточный уровень языка для понимания информационной записки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между активностью анти-Ха и параметром «CTR»
Временное ограничение: По окончании обучения (6 месяцев)
Первичным результатом является сравнение результатов активности анти-Ха с параметром CTR (коэффициент времени коагуляции) картриджа Qplus(r).
По окончании обучения (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PPRC04
  • 2023-A00466-39 (Другой идентификатор: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться