- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05993533
Сравнение отношения «CTR» со стандартными параметрами гемостаза при последующем наблюдении за пациентами, получающими терапию гепарином (QuantiXa)
Анализатор гемостаза Quantra(r) (Stago) является недавним дополнением к семейству глобальных тестов гемостаза. Он использует технологию на основе ультразвука для характеристики вязкоупругих свойств образца цельной крови во время коагуляции. Картридж Qplus(r) состоит из независимых каналов, каждый из которых содержит разные реагенты, обеспечивающие параллельное измерение 6 параметров.
Этот глобальный тест учитывает клеточные элементы, такие как тромбоциты и эритроциты, в формировании сгустка, а также исследует фибринолиз. Кроме того, этот тест представляет особый интерес для делокализованной биологии, то есть у постели больного, и позволяет избежать трудоемкой стадии лабораторного центрифугирования, необходимой для обычных анализаторов.
На практике этот тест был разработан для мониторинга гемостаза у пациентов, у которых может быть ряд коагулопатий различной этиологии, а также для лечения пациентов с геморрагией, в частности, для адаптации введения препаратов крови.
Таким образом, анализатор Quantra (r) может представлять интерес, поскольку его можно использовать в зарубежных операциях для управления потерями на войне.
Недавние исследования (конгресс EACTAIC-ICCVA, октябрь 2021 г.) показали, что существует хорошая корреляция между активностью анти-Ха и параметром CTR (коэффициент времени коагуляции) картриджа Quantra Qplus (TM), что позволяет предположить, что эту автоматизированную систему можно использовать для управления антикоагулянтной терапией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurore Bousquet
- Номер телефона: +33 1 43 98 52 18
- Электронная почта: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Mandé, Франция, 94160
- Рекрутинг
- HIA Begin
-
Контакт:
- Aurore Bousquet
- Номер телефона: +33 1 43 98 52 18
- Электронная почта: aurore.bousquet@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, входящие во французскую систему социального обеспечения.
- Пациенты, получающие лечебный гепарин (низкомолекулярный гепарин или нефракционированный гепарин), которым анти-Ха активность назначена или запланирована врачом
- Пробы берутся в рабочее время
- Нет возражений против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать согласие
- Анти-Ха активность не предписана
- Пациенты, получающие лечение другими антикоагулянтами или не принимающие антикоагулянты по этому поводу
- Образцы, взятые в нерабочее время
- Беременные или кормящие женщины
- Недостаточный уровень языка для понимания информационной записки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между активностью анти-Ха и параметром «CTR»
Временное ограничение: По окончании обучения (6 месяцев)
|
Первичным результатом является сравнение результатов активности анти-Ха с параметром CTR (коэффициент времени коагуляции) картриджа Qplus(r).
|
По окончании обучения (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PPRC04
- 2023-A00466-39 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .