基于健康艺术的干预措施对纤维肌痛患者生活质量的有效性。
博物馆作为健康空间：设计和评估健康干预艺术的有效性，以提高纤维肌痛患者的生活质量和功能能力。混合方法研究。
该干预的目的是衡量采用健康艺术方法进行的 12 次干预对纤维肌痛患者生活质量的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 了解健康艺术的方法是否能有效改善纤维肌痛患者的功能能力
- 此次干预中最有效的技术有哪些
在干预期间，参与者将参加正念课程、舞蹈、视觉思维策略，旨在更好地了解疾病和养成健康习惯。
将这种干预的结果与对照组进行比较，对照组将在相同的时间内通过相同的量表和仪器。 为了完成信息收集，将召开焦点小组会议，以获得有关参与者体验的定性信息。
研究概览
详细说明
健康艺术是一种寻求利用艺术和文化的力量来改善人们的健康和福祉的方法论。 为了发展它，需要促进卫生专业人员与艺术和文化领域的人员之间的合作。
根据加泰罗尼亚健康研究所的健康艺术战略，菲格拉斯的初级卫生保健专业人员在当地博物馆 Museu de l'Empordà 启动了一个联合项目，从这个角度解决纤维肌痛问题。
目的是定量分析健康艺术干预措施的有效性，以提高纤维肌痛患者的疼痛功能和生活质量。 此外，定性评估参与者的体验，并探讨他们如何评价文化活动对健康的影响。
已经开展联合工作来制定指南，通过不同的艺术方式来解决纤维肌痛患者的症状和需求。 受影响的人们也在这一过程中进行了合作。 根据这项工作的结果，设计了干预的内容。
在此基础上，通过针对纤维肌痛患者的随机临床试验提出了一项混合方法研究。 为了进行定量分析，将在干预前、干预结束时和干预后 6 个月进行生活质量测试和疼痛导致的残疾感知测试 (FIQ-R)。 对于定性分析，干预结束时将组建焦点小组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judit Ferragutcasas Butiña
- 电话号码：600234302
- 邮箱：jferragutcasa.girona.ics@gencat.cat
学习地点
-
-
Girona
-
Figueres、Girona、西班牙、17600
- 招聘中
- ABS Figueres
-
接触：
- Maria Carrillo, Manager
- 电话号码：972 67 76 31
- 邮箱：eap_figueres.girona.ics@gencat.cat
-
首席研究员：
- Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
-
首席研究员：
- Xavier López Blánquez, psychologist
-
首席研究员：
- Clàudia Molina-Martínez, psychologist
-
副研究员：
- Agustina Cros Peñalba, nurse
-
副研究员：
- Marta Roura Fausellas, nurse
-
副研究员：
- Eloisa Gómez Garcia, nurse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有纤维肌痛 (M79.1) 或诊断患有纤维肌痛和慢性疲劳综合征 (T78.40 和 M79.7) 的个体
- 年满18岁。
- 他们同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 严重的伴随风湿病病理，也就是说，这涉及比纤维肌痛病理本身引起的更重要的功能障碍。
- 严重的精神病理学[根据第五版精神障碍诊断和静态手册 (DSM-V) 标准]可能会使参加会议和跟踪研究变得困难。 或者，由于他的精神病诊断，不建议参加团体，因为这可能会造成负面影响。
- 此前曾参加过菲格拉斯医疗保健中心针对纤维肌痛患者的团体教育项目。
- 由于语言障碍而无法进行良好沟通的用户。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预小组将接受 12 场健康艺术课程。
为了达到所需的样本量，将分为四组，每组 15 人。
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使用健康艺术方法论的 12 场课程，旨在更好地了解疾病、养成健康的生活习惯和更高的情商。
将使用视觉思维策略、基于游戏的活动、正念和舞蹈
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无干预：控制组
对照组。
这些团体的参与者不会接受任何团体干预，只接受常规医疗保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：干预的第一天和最后一天以及干预后 6 个月。
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疼痛管理方面的功能能力，通过修订的纤维肌痛影响问卷 (FIQ-R) 进行测量
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干预的第一天和最后一天以及干预后 6 个月。
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生活品质
大体时间：干预的第一天和最后一天以及干预后 6 个月。
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使用 EUROQOL 衡量的参与者感知的生活质量
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干预的第一天和最后一天以及干预后 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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用戈德堡量表评估焦虑
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干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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情感福祉
大体时间：干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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使用短期沃里克-爱丁堡心理健康量表 (SWEMWBS) 评估情绪健康
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干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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沮丧
大体时间：干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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沮丧
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干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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社会支持
大体时间：干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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使用奥斯陆社会支持量表 (OSLO-3) 评估感知的社会支持
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干预前1个月、最后一次干预日和干预后6个月。
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药物消费
大体时间：干预前6个月和干预后6个月。
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服用止痛药和精神药物
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干预前6个月和干预后6个月。
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医疗保健专业人员的任命。
大体时间：干预前6个月、干预期间和干预后6个月。
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卫生服务援助
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干预前6个月、干预期间和干预后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Bellato E, Marini E, Castoldi F, Barbasetti N, Mattei L, Bonasia DE, Blonna D. Fibromyalgia syndrome: etiology, pathogenesis, diagnosis, and treatment. Pain Res Treat. 2012;2012:426130. doi: 10.1155/2012/426130. Epub 2012 Nov 4. Erratum In: Pain Res Treat. 2013;2013:960270.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB. Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol. 2011 Jun;38(6):1113-22. doi: 10.3899/jrheum.100594. Epub 2011 Feb 1.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Bravo C, Skjaerven LH, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Effectiveness of movement and body awareness therapies in patients with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Oct;55(5):646-657. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05291-2. Epub 2019 May 15.
- Glombiewski JA, Sawyer AT, Gutermann J, Koenig K, Rief W, Hofmann SG. Psychological treatments for fibromyalgia: a meta-analysis. Pain. 2010 Nov;151(2):280-295. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.011. Epub 2010 Aug 19.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Mayorga Buiza, M. J. et al. Impacto de un programa de educación sanitaria en pacientes con fibromialgia. Rev. la Soc. Española del Dolor 17, 227-232 (2010).
- García-Campayo, J. et al. Intervención psicoeducativa en pacientes con fibromialgia en Atención Primaria: Efectividad y diferencias entre terapia individual y grupal. Cuad. Med. Psicosomática 73, 32-41 (2005)
- Drozd M, Marzęda M, Blicharz A, Czarnota J, Piecewicz-Szczęsna H. Unclear etiology and current hypotheses of the pathogenesis of fibromyalgia. J Educ Health Sport [Internet]. 2020 Sep. 15 [cited 2023 Jun. 8];10(9):338-44.
- Daykin, N. (2016). Arts for Health and Wellbeing. An Evaluation Framework.
- Fancourt D, Finn S. What is the evidence on the role of the arts in improving health and well-being? A scoping review [Internet]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553773/
- Clift S, Camic PM. Oxford Textbook of Creative Arts, Health, and Wellbeing: International Perspectives on Practice, Policy, and Research. Oxford: Oxford University Press; 2016
- Siles S, Castillejo M, Fernández J, Larraín A, Azcona C. Prácticas artísticas en contextos de salud comunitaria: cinco experiencias de arte y salud en los Centros Municipales de Salud Comunitaria de Madrid. Arteterapia [Internet]. 2020 [consultat el 07 de març de 2023]; 15: 135-146. Avaliable at: https://revistas.ucm.es/index.php/ARTE/article/view/65388/4564456554480
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004. Available at: http://archive.artsandhealth.org/public/Resources/Research%20MedLitReview%20Dr%20Staricoff.pdf
- Montse Grifoll et al. Museus i Salut, Generalitat de Catalunya. Departament de Salut.2022
- Baptista AS, Villela AL, Jones A, Natour J. Effectiveness of dance in patients with fibromyalgia: a randomized, single-blind, controlled study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):18-23. Epub 2012 Dec 14.
- Hickman B, Pourkazemi F, Pebdani RN, Hiller CE, Fong Yan A. Dance for Chronic Pain Conditions: A Systematic Review. Pain Med. 2022 Dec 1;23(12):2022-2041. doi: 10.1093/pm/pnac092.
- Murillo-Garcia A, Villafaina S, Adsuar JC, Gusi N, Collado-Mateo D. Effects of Dance on Pain in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 1;2018:8709748. doi: 10.1155/2018/8709748. eCollection 2018.
- Fancourt D. Arts in Health: Designing and Researching Interventions. Oxford University Press; 2017
- Warran K, Burton A, Fancourt D. What are the active ingredients of 'arts in health' activities? Development of the INgredients iN ArTs in hEalth (INNATE) Framework. Wellcome Open Res. 2022 Apr 29;7:10. doi: 10.12688/wellcomeopenres.17414.2. eCollection 2022.
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004
- Lloyd J, Barz G, Brummel-Smith K. The Oxford Handbook of Medical Ethnomusicology. Oxford University Press; 2008.
- Poulos RG, Marwood S, Harkin D, Opher S, Clift S, Cole AMD, Rhee J, Beilharz K, Poulos CJ. Arts on prescription for community-dwelling older people with a range of health and wellness needs. Health Soc Care Community. 2019 Mar;27(2):483-492. doi: 10.1111/hsc.12669. Epub 2018 Oct 21.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Perez-Aranda A, Andres-Rodriguez L, Feliu-Soler A, Nunez C, Stephan-Otto C, Pastor-Mira MA, Lopez-Roig S, Penacoba C, Calandre EP, Slim M, Salgueiro M, Feixas G, Luciano JV. Clustering a large Spanish sample of patients with fibromyalgia using the Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised: differences in clinical outcomes, economic costs, inflammatory markers, and gray matter volumes. Pain. 2019 Apr;160(4):908-921. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001468.
- Luciano JV, Aguado J, Serrano-Blanco A, Calandre EP, Rodriguez-Lopez CM. Dimensionality, reliability, and validity of the revised fibromyalgia impact questionnaire in two Spanish samples. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1682-9. doi: 10.1002/acr.22034.
- Sandiumenge, L. Catalunya entoma la fibromiàlgia i la fatiga crònica. Act. Parlam. (2008)
- Guia per a l'avaluació de la fibromiàlgia i de la síndrome de fatiga crònica. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
- Monterde, S. Validación de la versión española del Fibromyalgia Impact Questionnaire. Rev. española Reumatol. Órgano Of. la Soc. Española Reumatol. 2004; 31, 507.
- Koebner IJ, Bonilla B, Slatman J, Parry M. The Analgesic Museum. Front Pain Res (Lausanne). 2022 Oct 21;3:1019632. doi: 10.3389/fpain.2022.1019632. eCollection 2022.
- Koebner IJ, Chatterjee HJ, Tancredi DJ, Witt CM, Gosdin M, Rawal R, Weinberg G, Meyers FJ. Developing a framework for arts in health programs targeting individuals with chronic pain: a mixed-methods study of practitioners. Public Health. 2021 Aug;197:68-74. doi: 10.1016/j.puhe.2021.05.032. Epub 2021 Aug 3.
- Thomson LJ, Lockyer B, Camic PM, Chatterjee HJ. Effects of a museum-based social prescription intervention on quantitative measures of psychological wellbeing in older adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):28-38. doi: 10.1177/1757913917737563. Epub 2017 Nov 13.
- Fontaine KR, Conn L, Clauw DJ. Effects of lifestyle physical activity on perceived symptoms and physical function in adults with fibromyalgia: results of a randomized trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(2):R55. doi: 10.1186/ar2967. Epub 2010 Mar 30.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Macnaughton J, Stephen AI, Fleming MJ. The creative arts in palliative care. Oxford Research Encyclopedia of Communication; 2017
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, Dorr H, Christophe N, Sprangers MAG, van Laarhoven HWM. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2289-2298. doi: 10.1007/s00520-020-05869-0. Epub 2020 Nov 13.
- Young R, Camic PM, Tischler V. The impact of community-based arts and health interventions on cognition in people with dementia: a systematic literature review. Aging Ment Health. 2016;20(4):337-51. doi: 10.1080/13607863.2015.1011080. Epub 2015 Feb 16.
- Macnaughton, J., White, M., & Stacy, R. Researching the benefits of Arts in Health. Health Education, 2005; 105(5), 332-339.
- Camic PM, Baker EL, Tischler V. Theorizing How Art Gallery Interventions Impact People With Dementia and Their Caregivers. Gerontologist. 2016 Dec;56(6):1033-1041. doi: 10.1093/geront/gnv063. Epub 2015 Jul 16.
- Daykin N, Mansfield L, Meads C, Julier G, Tomlinson A, Payne A, Grigsby Duffy L, Lane J, D'Innocenzo G, Burnett A, Kay T, Dolan P, Testoni S, Victor C. What works for wellbeing? A systematic review of wellbeing outcomes for music and singing in adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):39-46. doi: 10.1177/1757913917740391. Epub 2017 Nov 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月2日
初级完成 (估计的)
2025年8月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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