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Efficacité d'une intervention basée sur les arts en santé dans la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie.

8 août 2023 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Les musées comme espaces de santé : conception et évaluation de l'efficacité d'une intervention des arts en santé pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle face à la douleur des personnes atteintes de fibromyalgie. Étude à méthodologie mixte.

Le but de cette intervention est de mesurer l'impact d'une intervention de 12 séances avec la méthodologie Arts in Health sur la qualité de vie de la population atteinte de fibromyalgie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Savoir si la méthodologie des Arts en Santé est efficace pour l'amélioration de la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de fibromyalgie
  • Quelles sont les techniques les plus efficaces dans cette intervention

Au cours de l'intervention, les participants prendront part à des séances de pleine conscience, de la danse, des stratégies de pensée visuelle, visant à une meilleure compréhension de la maladie et au développement d'habitudes saines.

Les résultats de cette intervention sont comparés à un groupe témoin, dans lequel les mêmes échelles et instruments seront passés dans la même période de temps. Pour compléter la collecte d'informations, un groupe de discussion sera organisé afin d'obtenir des informations qualitatives sur l'expérience des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arts in Health est une méthodologie qui cherche à utiliser le pouvoir des arts et de la culture pour améliorer la santé et le bien-être des gens. Pour le développer, une collaboration est favorisée entre les professionnels de la santé et ceux des domaines artistiques et culturels.

Conformément à la stratégie Arts in Health de l'Institut catalan de la santé, les professionnels de la santé primaire de Figueres ont lancé un projet commun avec le Museu de l'Empordà, un musée local, pour aborder la fibromyalgie dans cette perspective.

Les objectifs sont d'analyser quantitativement l'efficacité d'une intervention Arts en santé pour améliorer la capacité fonctionnelle face à la douleur et la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie. Aussi, évaluez qualitativement l'expérience des participants et explorez comment ils apprécient l'impact des activités culturelles sur la santé.

Un travail conjoint a été réalisé pour produire un guide où, à travers différentes modalités d'Art, les symptômes et les besoins des personnes souffrant de fibromyalgie seront abordés. Les personnes affectées ont également collaboré à ce processus. Avec les résultats de ce travail, le contenu de l'intervention a été conçu.

À partir de là, une étude à méthodologie mixte est proposée à travers un essai clinique randomisé pour les personnes atteintes de fibromyalgie. Pour l'analyse quantitative, des tests de qualité de vie et un test de perception de l'incapacité due à la douleur, (FIQ-R), seront effectués avant, à la fin et 6 mois après l'intervention. Pour l'analyse qualitative, des groupes de discussion seront formés à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Girona
      • Figueres, Girona, Espagne, 17600
        • Recrutement
        • ABS Figueres
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Chercheur principal:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Chercheur principal:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Sous-enquêteur:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Sous-enquêteur:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Sous-enquêteur:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes diagnostiquées avec la fibromyalgie (M79.1) ou diagnostiquées avec la fibromyalgie et le syndrome de fatigue chronique (T78.40 et M79.7)
  2. Plus de 18 ans.
  3. Ils acceptent de participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Pathologie rhumatologique concomitante grave, c'est-à-dire qu'il s'agit d'une incapacité fonctionnelle beaucoup plus importante que celle causée par la pathologie fibromyalgique elle-même.
  2. Pathologie psychiatrique grave [selon les critères du V Manuel diagnostique et statique des troubles mentaux (DSM-V)] pouvant rendre difficile la participation aux séances et le suivi de l'étude. Ou qu'en raison de son diagnostic psychiatrique, la participation à un groupe n'était pas conseillée en raison de l'impact négatif que cela pourrait engendrer.
  3. Ayant déjà participé au projet d'éducation de groupe pour les personnes atteintes de fibromyalgie au centre de santé de Figueres.
  4. Les utilisateurs qui présentent une barrière linguistique qui rend impossible une bonne communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupes d'intervention qui recevront 12 séances d'arts en santé. Il y aura quatre groupes de 15 personnes pour atteindre la taille d'échantillon nécessaire.
Comportemental: Arts en intervention de groupe en santé
12 séances utilisant la méthodologie Arts in Health dans le but de mieux comprendre la maladie, de développer de saines habitudes de vie et une plus grande intelligence émotionnelle. Des stratégies de pensée visuelle, des activités basées sur le jeu, la pleine conscience et la danse seront utilisées
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupes de contrôle. Les participants à ces groupes ne recevront aucune intervention de groupe, juste des soins de santé réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Le premier et le dernier jour de l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Capacité fonctionnelle en matière de gestion de la douleur, mesurée avec le Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R)
Le premier et le dernier jour de l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Qualité de vie
Délai: Le premier et le dernier jour de l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Qualité de vie perçue par les participants, mesurée avec l'EUROQOL
Le premier et le dernier jour de l'intervention et 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Évaluation de l'anxiété avec l'échelle de Goldberg
1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Bien-être émotionnel
Délai: 1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Évaluation du bien-être émotionnel avec la Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Dépression
Délai: 1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Dépression
1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Aide sociale
Délai: 1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Évaluation du soutien social perçu avec l'échelle Oslo Social Support Scale (OSLO-3)
1 mois avant l'intervention, dernier jour d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Consommation de drogue
Délai: Pendant les 6 mois avant l'intervention et les 6 mois après l'intervention.
Analgésiques et psychotropes consommés
Pendant les 6 mois avant l'intervention et les 6 mois après l'intervention.
Rendez-vous professionnels de la santé.
Délai: Pendant les 6 mois avant l'intervention, pendant les interventions et les 6 mois après l'intervention.
Assistance aux services de santé
Pendant les 6 mois avant l'intervention, pendant les interventions et les 6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaborateurs

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/133-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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