Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na sztuce w zdrowiu na jakość życia osób z fibromialgią.

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Muzea jako przestrzenie zdrowia: projektowanie i ocena skuteczności interwencji sztuki w zdrowiu w celu poprawy jakości życia i zdolności funkcjonalnych w odniesieniu do bólu osób z fibromialgią. Badanie metodologii mieszanej.

Celem tej interwencji jest zmierzenie wpływu 12-sesyjnej interwencji z wykorzystaniem metodologii Arts in Health na jakość życia populacji z fibromialgią.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Aby dowiedzieć się, czy metodologia Arts in Health jest skuteczna w poprawie wydolności funkcjonalnej osób z fibromialgią
  • Jakie są najskuteczniejsze techniki w ramach tej interwencji

Podczas interwencji uczestnicy wezmą udział w sesjach uważności, tańcu, strategiach myślenia wizualnego, mających na celu lepsze zrozumienie choroby i wypracowanie zdrowych nawyków.

Wyniki tej interwencji porównuje się z grupą kontrolną, w której te same skale i instrumenty zostaną zdane w tym samym okresie czasu. Aby zakończyć gromadzenie informacji, odbędzie się grupa fokusowa w celu uzyskania informacji jakościowych na temat doświadczeń uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Arts in Health to metodologia, która ma na celu wykorzystanie siły sztuki i kultury do poprawy zdrowia i samopoczucia ludzi. Aby go rozwinąć, promowana jest współpraca między pracownikami służby zdrowia oraz osobami z dziedzin artystycznych i kulturalnych.

Zgodnie ze strategią Arts in Health katalońskiego Instytutu Zdrowia, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej w Figueres rozpoczęli wspólny projekt wraz z Museu de l'Empordà, lokalnym muzeum, aby zająć się fibromialgią z tej perspektywy.

Celem jest ilościowa analiza skuteczności interwencji Arts in Health w celu poprawy zdolności funkcjonalnej w odniesieniu do bólu i jakości życia osób z fibromialgią. Oceń także jakościowo doświadczenia uczestników i zbadaj, jak oceniają wpływ działań kulturalnych na zdrowie.

Wspólna praca została przeprowadzona w celu stworzenia przewodnika, w którym za pomocą różnych modalności Art zostaną uwzględnione objawy i potrzeby osób cierpiących na fibromialgię. Osoby dotknięte chorobą również współpracowały w tym procesie. Na podstawie wyników tej pracy opracowano treść Interwencji.

Stąd proponuje się badanie mieszanej metodologii poprzez randomizowane badanie kliniczne dla osób dotkniętych fibromialgią. Do analizy ilościowej zostaną wykonane testy jakości życia oraz test postrzegania niepełnosprawności z powodu bólu (FIQ-R) przed, na końcu i 6 miesięcy po interwencji. Na potrzeby analizy jakościowej pod koniec interwencji zostaną utworzone grupy fokusowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Girona
      • Figueres, Girona, Hiszpania, 17600
        • Rekrutacyjny
        • ABS Figueres
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Główny śledczy:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Główny śledczy:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Pod-śledczy:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Pod-śledczy:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Pod-śledczy:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby ze zdiagnozowaną fibromialgią (M79.1) lub z rozpoznaniem fibromialgii i zespołu chronicznego zmęczenia (T78.40 i M79.7)
  2. powyżej 18 lat.
  3. Wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna współistniejąca patologia reumatologiczna, to znaczy, że wiąże się to z dużo ważniejszą niepełnosprawnością funkcjonalną niż ta spowodowana samą patologią fibromialgii.
  2. Poważna patologia psychiatryczna [zgodnie z kryteriami V Diagnostical and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V)], która może utrudniać udział w sesjach i śledzenie badania. Albo że ze względu na jego diagnozę psychiatryczną udział w grupie nie był wskazany ze względu na negatywne skutki, jakie mógłby wywołać.
  3. Wcześniej uczestniczył w projekcie edukacji grupowej dla osób z fibromialgią w Centrum Zdrowia Figueres.
  4. Użytkownicy, którzy mają barierę językową uniemożliwiającą dobrą komunikację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupy interwencyjne, które otrzymają 12 sesji Arts in Health. Aby osiągnąć wymaganą wielkość próby, zostaną utworzone cztery grupy po 15 osób.
Behawioralne: Sztuka w interwencji grupy zdrowia
12 sesji z wykorzystaniem metodologii Arts in Health w celu lepszego zrozumienia choroby, wyrobienia nawyków zdrowego stylu życia i zwiększenia inteligencji emocjonalnej. Wykorzystane zostaną strategie myślenia wizualnego, działania oparte na grach, uważność i taniec
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupy kontrolne. Uczestnicy tych grup nie otrzymają żadnej interwencji grupowej, tylko regularną opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji.
Zdolność funkcjonalna w zakresie radzenia sobie z bólem, mierzona za pomocą kwestionariusza Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R)
Pierwszy i ostatni dzień interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji.
Jakość życia
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji.
Jakość życia postrzegana przez uczestników mierzona kwestionariuszem EUROQOL
Pierwszy i ostatni dzień interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Ocena lęku za pomocą skali Goldberga
1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Ocena dobrostanu emocjonalnego za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Depresja
1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Ocena postrzeganego wsparcia społecznego za pomocą skali Oslo Social Support Scale (OSLO-3).
1 miesiąc przed interwencją, ostatni dzień interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji.
Zażywane środki przeciwbólowe i psychotropowe
W ciągu 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji.
Wizyty pracowników służby zdrowia.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed interwencją, w trakcie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Pomoc dla służby zdrowia
W ciągu 6 miesięcy przed interwencją, w trakcie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/133-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Sztuka w interwencji grupy zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj