- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993663
Arts In Healthiin perustuvan toimenpiteen tehokkuus fibromyalgiasta kärsivien ihmisten elämänlaatuun.
Museot terveystiloina: Fibromyalgiasta kärsivien ihmisten elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamiseen tähtäävän taiteen tehokkuuden suunnittelu ja arviointi. Sekametodologinen tutkimus.
Tämän intervention tavoitteena on mitata 12 istunnon interventio Arts in Health -metodologialla vaikutusta fibromyalgiaa sairastavan väestön elämänlaatuun.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tietää, onko Arts in Healthin metodologia tehokas parantamaan fibromyalgiasta kärsivien ihmisten toimintakykyä
- Mitkä ovat tehokkaimmat tekniikat tässä interventiossa
Intervention aikana osallistujat osallistuvat mindfulness-istuntoihin, tanssiin, visuaalisen ajattelun strategioihin, joilla pyritään ymmärtämään paremmin sairautta ja kehittämään terveellisiä tapoja.
Tämän toimenpiteen tuloksia verrataan kontrolliryhmään, jossa samat asteikot ja instrumentit läpäistään samassa ajassa. Tiedonkeruun viimeistelemiseksi järjestetään fokusryhmä, jossa saadaan laadukasta tietoa osallistujien kokemuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arts in Health on menetelmä, joka pyrkii käyttämään taiteen ja kulttuurin voimaa ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen. Sen kehittämiseksi edistetään yhteistyötä terveydenhuollon ammattilaisten sekä taiteen ja kulttuurin toimijoiden välillä.
Katalonian terveysinstituutin Arts in Health -strategian mukaisesti Figueresin perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat käynnistäneet paikallisen Museu de l'Empordàn museon varrella yhteishankkeen fibromyalgian käsittelemiseksi tästä näkökulmasta.
Tavoitteena on kvantitatiivisesti analysoida Arts in Health -intervention tehokkuutta parantamaan fibromyalgiasta kärsivien ihmisten toimintakykyä kivun suhteen ja elämänlaatua. Arvioi myös laadullisesti osallistujien kokemuksia ja selvitä, kuinka he arvostavat kulttuuritoiminnan vaikutusta terveyteen.
Yhteistyöllä on tehty opas, jossa eri taiteen modaliteetin kautta käsitellään fibromyalgiasta kärsivien ihmisten oireita ja tarpeita. Myös asianomaiset ovat tehneet yhteistyötä tässä prosessissa. Tämän työn tulosten pohjalta on suunniteltu Intervention sisältö.
Sieltä ehdotetaan sekamenetelmien tutkimusta satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta fibromyalgiasta kärsiville ihmisille. Kvantitatiivista analyysiä varten tehdään elämänlaatutestit ja kivusta johtuva vammaisuustesti (FIQ-R) ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen. Laadullista analyysiä varten intervention päätteeksi muodostetaan fokusryhmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judit Ferragutcasas Butiña
- Puhelinnumero: 600234302
- Sähköposti: jferragutcasa.girona.ics@gencat.cat
Opiskelupaikat
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Espanja, 17600
- Rekrytointi
- ABS Figueres
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Carrillo, Manager
- Puhelinnumero: 972 67 76 31
- Sähköposti: eap_figueres.girona.ics@gencat.cat
-
Päätutkija:
- Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
-
Päätutkija:
- Xavier López Blánquez, psychologist
-
Päätutkija:
- Clàudia Molina-Martínez, psychologist
-
Alatutkija:
- Agustina Cros Peñalba, nurse
-
Alatutkija:
- Marta Roura Fausellas, nurse
-
Alatutkija:
- Eloisa Gómez Garcia, nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgia (M79.1) tai diagnosoitu fibromyalgia ja krooninen väsymysoireyhtymä (T78.40 ja M79.7)
- Yli 18 vuotta vanha.
- He suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava samanaikainen reumatologinen patologia, eli siihen liittyy paljon tärkeämpi toimintavamma kuin itse fibromyalgiapatologian aiheuttama.
- Vakava psykiatrinen patologia [V Diagnostical and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriteerien mukaan], joka voi vaikeuttaa istuntoihin osallistumista ja tutkimuksen seuraamista. Tai että hänen psykiatrisen diagnoosinsa vuoksi ryhmään osallistuminen ei ollut suositeltavaa, koska se voisi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia.
- Osallistunut aiemmin Figueresin terveyskeskuksen fibromyalgiapotilaiden ryhmäkoulutusprojektiin.
- Käyttäjät, joilla on kielimuuri, joka tekee hyvän viestinnän mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmät, jotka saavat 12 Arts in Health -istunnon.
Tarvittavan otoskoon saavuttamiseksi on neljä 15 henkilön ryhmää.
|
12 istuntoa Arts in Health -metodologialla tavoitteena saada parempi ymmärrys taudista, kehittää terveellisiä elämäntapoja ja parantaa tunneälyä.
Visuaalisen ajattelun strategioita, pelipohjaista toimintaa, mindfulnessia ja tanssia käytetään
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmät.
Näiden ryhmien osallistujat eivät saa mitään ryhmäinterventiota, vain säännöllistä terveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kivun hallintaan liittyvä toimintakyky mitattuna tarkistetulla fibromyalgiavaikutuskyselyllä (FIQ-R)
|
Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujien kokema elämänlaatu EUROQOL-mittarilla mitattuna
|
Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Ahdistuneisuuden arviointi Goldbergin asteikolla
|
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Emotionaalisen hyvinvoinnin arviointi lyhyellä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (SWEMWBS)
|
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Masennus
|
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Koetun sosiaalisen tuen arviointi Oslo Social Support Scale (OSLO-3) -asteikolla
|
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana ja toimenpiteen jälkeisten 6 kuukauden aikana.
|
Särkylääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä kulutettu
|
Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana ja toimenpiteen jälkeisten 6 kuukauden aikana.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tapaamiset.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana, interventioiden aikana ja 6 kuukauden aikana interventiosta.
|
Apua terveyspalveluille
|
Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana, interventioiden aikana ja 6 kuukauden aikana interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Bellato E, Marini E, Castoldi F, Barbasetti N, Mattei L, Bonasia DE, Blonna D. Fibromyalgia syndrome: etiology, pathogenesis, diagnosis, and treatment. Pain Res Treat. 2012;2012:426130. doi: 10.1155/2012/426130. Epub 2012 Nov 4. Erratum In: Pain Res Treat. 2013;2013:960270.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB. Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol. 2011 Jun;38(6):1113-22. doi: 10.3899/jrheum.100594. Epub 2011 Feb 1.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Bravo C, Skjaerven LH, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Effectiveness of movement and body awareness therapies in patients with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Oct;55(5):646-657. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05291-2. Epub 2019 May 15.
- Glombiewski JA, Sawyer AT, Gutermann J, Koenig K, Rief W, Hofmann SG. Psychological treatments for fibromyalgia: a meta-analysis. Pain. 2010 Nov;151(2):280-295. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.011. Epub 2010 Aug 19.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Mayorga Buiza, M. J. et al. Impacto de un programa de educación sanitaria en pacientes con fibromialgia. Rev. la Soc. Española del Dolor 17, 227-232 (2010).
- García-Campayo, J. et al. Intervención psicoeducativa en pacientes con fibromialgia en Atención Primaria: Efectividad y diferencias entre terapia individual y grupal. Cuad. Med. Psicosomática 73, 32-41 (2005)
- Drozd M, Marzęda M, Blicharz A, Czarnota J, Piecewicz-Szczęsna H. Unclear etiology and current hypotheses of the pathogenesis of fibromyalgia. J Educ Health Sport [Internet]. 2020 Sep. 15 [cited 2023 Jun. 8];10(9):338-44.
- Daykin, N. (2016). Arts for Health and Wellbeing. An Evaluation Framework.
- Fancourt D, Finn S. What is the evidence on the role of the arts in improving health and well-being? A scoping review [Internet]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553773/
- Clift S, Camic PM. Oxford Textbook of Creative Arts, Health, and Wellbeing: International Perspectives on Practice, Policy, and Research. Oxford: Oxford University Press; 2016
- Siles S, Castillejo M, Fernández J, Larraín A, Azcona C. Prácticas artísticas en contextos de salud comunitaria: cinco experiencias de arte y salud en los Centros Municipales de Salud Comunitaria de Madrid. Arteterapia [Internet]. 2020 [consultat el 07 de març de 2023]; 15: 135-146. Avaliable at: https://revistas.ucm.es/index.php/ARTE/article/view/65388/4564456554480
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004. Available at: http://archive.artsandhealth.org/public/Resources/Research%20MedLitReview%20Dr%20Staricoff.pdf
- Montse Grifoll et al. Museus i Salut, Generalitat de Catalunya. Departament de Salut.2022
- Baptista AS, Villela AL, Jones A, Natour J. Effectiveness of dance in patients with fibromyalgia: a randomized, single-blind, controlled study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):18-23. Epub 2012 Dec 14.
- Hickman B, Pourkazemi F, Pebdani RN, Hiller CE, Fong Yan A. Dance for Chronic Pain Conditions: A Systematic Review. Pain Med. 2022 Dec 1;23(12):2022-2041. doi: 10.1093/pm/pnac092.
- Murillo-Garcia A, Villafaina S, Adsuar JC, Gusi N, Collado-Mateo D. Effects of Dance on Pain in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 1;2018:8709748. doi: 10.1155/2018/8709748. eCollection 2018.
- Fancourt D. Arts in Health: Designing and Researching Interventions. Oxford University Press; 2017
- Warran K, Burton A, Fancourt D. What are the active ingredients of 'arts in health' activities? Development of the INgredients iN ArTs in hEalth (INNATE) Framework. Wellcome Open Res. 2022 Apr 29;7:10. doi: 10.12688/wellcomeopenres.17414.2. eCollection 2022.
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004
- Lloyd J, Barz G, Brummel-Smith K. The Oxford Handbook of Medical Ethnomusicology. Oxford University Press; 2008.
- Poulos RG, Marwood S, Harkin D, Opher S, Clift S, Cole AMD, Rhee J, Beilharz K, Poulos CJ. Arts on prescription for community-dwelling older people with a range of health and wellness needs. Health Soc Care Community. 2019 Mar;27(2):483-492. doi: 10.1111/hsc.12669. Epub 2018 Oct 21.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Perez-Aranda A, Andres-Rodriguez L, Feliu-Soler A, Nunez C, Stephan-Otto C, Pastor-Mira MA, Lopez-Roig S, Penacoba C, Calandre EP, Slim M, Salgueiro M, Feixas G, Luciano JV. Clustering a large Spanish sample of patients with fibromyalgia using the Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised: differences in clinical outcomes, economic costs, inflammatory markers, and gray matter volumes. Pain. 2019 Apr;160(4):908-921. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001468.
- Luciano JV, Aguado J, Serrano-Blanco A, Calandre EP, Rodriguez-Lopez CM. Dimensionality, reliability, and validity of the revised fibromyalgia impact questionnaire in two Spanish samples. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1682-9. doi: 10.1002/acr.22034.
- Sandiumenge, L. Catalunya entoma la fibromiàlgia i la fatiga crònica. Act. Parlam. (2008)
- Guia per a l'avaluació de la fibromiàlgia i de la síndrome de fatiga crònica. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
- Monterde, S. Validación de la versión española del Fibromyalgia Impact Questionnaire. Rev. española Reumatol. Órgano Of. la Soc. Española Reumatol. 2004; 31, 507.
- Koebner IJ, Bonilla B, Slatman J, Parry M. The Analgesic Museum. Front Pain Res (Lausanne). 2022 Oct 21;3:1019632. doi: 10.3389/fpain.2022.1019632. eCollection 2022.
- Koebner IJ, Chatterjee HJ, Tancredi DJ, Witt CM, Gosdin M, Rawal R, Weinberg G, Meyers FJ. Developing a framework for arts in health programs targeting individuals with chronic pain: a mixed-methods study of practitioners. Public Health. 2021 Aug;197:68-74. doi: 10.1016/j.puhe.2021.05.032. Epub 2021 Aug 3.
- Thomson LJ, Lockyer B, Camic PM, Chatterjee HJ. Effects of a museum-based social prescription intervention on quantitative measures of psychological wellbeing in older adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):28-38. doi: 10.1177/1757913917737563. Epub 2017 Nov 13.
- Fontaine KR, Conn L, Clauw DJ. Effects of lifestyle physical activity on perceived symptoms and physical function in adults with fibromyalgia: results of a randomized trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(2):R55. doi: 10.1186/ar2967. Epub 2010 Mar 30.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Macnaughton J, Stephen AI, Fleming MJ. The creative arts in palliative care. Oxford Research Encyclopedia of Communication; 2017
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, Dorr H, Christophe N, Sprangers MAG, van Laarhoven HWM. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2289-2298. doi: 10.1007/s00520-020-05869-0. Epub 2020 Nov 13.
- Young R, Camic PM, Tischler V. The impact of community-based arts and health interventions on cognition in people with dementia: a systematic literature review. Aging Ment Health. 2016;20(4):337-51. doi: 10.1080/13607863.2015.1011080. Epub 2015 Feb 16.
- Macnaughton, J., White, M., & Stacy, R. Researching the benefits of Arts in Health. Health Education, 2005; 105(5), 332-339.
- Camic PM, Baker EL, Tischler V. Theorizing How Art Gallery Interventions Impact People With Dementia and Their Caregivers. Gerontologist. 2016 Dec;56(6):1033-1041. doi: 10.1093/geront/gnv063. Epub 2015 Jul 16.
- Daykin N, Mansfield L, Meads C, Julier G, Tomlinson A, Payne A, Grigsby Duffy L, Lane J, D'Innocenzo G, Burnett A, Kay T, Dolan P, Testoni S, Victor C. What works for wellbeing? A systematic review of wellbeing outcomes for music and singing in adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):39-46. doi: 10.1177/1757913917740391. Epub 2017 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/133-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .