Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arts In Healthiin perustuvan toimenpiteen tehokkuus fibromyalgiasta kärsivien ihmisten elämänlaatuun.

Museot terveystiloina: Fibromyalgiasta kärsivien ihmisten elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamiseen tähtäävän taiteen tehokkuuden suunnittelu ja arviointi. Sekametodologinen tutkimus.

Tämän intervention tavoitteena on mitata 12 istunnon interventio Arts in Health -metodologialla vaikutusta fibromyalgiaa sairastavan väestön elämänlaatuun.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tietää, onko Arts in Healthin metodologia tehokas parantamaan fibromyalgiasta kärsivien ihmisten toimintakykyä
  • Mitkä ovat tehokkaimmat tekniikat tässä interventiossa

Intervention aikana osallistujat osallistuvat mindfulness-istuntoihin, tanssiin, visuaalisen ajattelun strategioihin, joilla pyritään ymmärtämään paremmin sairautta ja kehittämään terveellisiä tapoja.

Tämän toimenpiteen tuloksia verrataan kontrolliryhmään, jossa samat asteikot ja instrumentit läpäistään samassa ajassa. Tiedonkeruun viimeistelemiseksi järjestetään fokusryhmä, jossa saadaan laadukasta tietoa osallistujien kokemuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arts in Health on menetelmä, joka pyrkii käyttämään taiteen ja kulttuurin voimaa ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen. Sen kehittämiseksi edistetään yhteistyötä terveydenhuollon ammattilaisten sekä taiteen ja kulttuurin toimijoiden välillä.

Katalonian terveysinstituutin Arts in Health -strategian mukaisesti Figueresin perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat käynnistäneet paikallisen Museu de l'Empordàn museon varrella yhteishankkeen fibromyalgian käsittelemiseksi tästä näkökulmasta.

Tavoitteena on kvantitatiivisesti analysoida Arts in Health -intervention tehokkuutta parantamaan fibromyalgiasta kärsivien ihmisten toimintakykyä kivun suhteen ja elämänlaatua. Arvioi myös laadullisesti osallistujien kokemuksia ja selvitä, kuinka he arvostavat kulttuuritoiminnan vaikutusta terveyteen.

Yhteistyöllä on tehty opas, jossa eri taiteen modaliteetin kautta käsitellään fibromyalgiasta kärsivien ihmisten oireita ja tarpeita. Myös asianomaiset ovat tehneet yhteistyötä tässä prosessissa. Tämän työn tulosten pohjalta on suunniteltu Intervention sisältö.

Sieltä ehdotetaan sekamenetelmien tutkimusta satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta fibromyalgiasta kärsiville ihmisille. Kvantitatiivista analyysiä varten tehdään elämänlaatutestit ja kivusta johtuva vammaisuustesti (FIQ-R) ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen. Laadullista analyysiä varten intervention päätteeksi muodostetaan fokusryhmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Girona
      • Figueres, Girona, Espanja, 17600
        • Rekrytointi
        • ABS Figueres
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Päätutkija:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Päätutkija:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Alatutkija:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Alatutkija:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Alatutkija:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgia (M79.1) tai diagnosoitu fibromyalgia ja krooninen väsymysoireyhtymä (T78.40 ja M79.7)
  2. Yli 18 vuotta vanha.
  3. He suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava samanaikainen reumatologinen patologia, eli siihen liittyy paljon tärkeämpi toimintavamma kuin itse fibromyalgiapatologian aiheuttama.
  2. Vakava psykiatrinen patologia [V Diagnostical and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriteerien mukaan], joka voi vaikeuttaa istuntoihin osallistumista ja tutkimuksen seuraamista. Tai että hänen psykiatrisen diagnoosinsa vuoksi ryhmään osallistuminen ei ollut suositeltavaa, koska se voisi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia.
  3. Osallistunut aiemmin Figueresin terveyskeskuksen fibromyalgiapotilaiden ryhmäkoulutusprojektiin.
  4. Käyttäjät, joilla on kielimuuri, joka tekee hyvän viestinnän mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmät, jotka saavat 12 Arts in Health -istunnon. Tarvittavan otoskoon saavuttamiseksi on neljä 15 henkilön ryhmää.
12 istuntoa Arts in Health -metodologialla tavoitteena saada parempi ymmärrys taudista, kehittää terveellisiä elämäntapoja ja parantaa tunneälyä. Visuaalisen ajattelun strategioita, pelipohjaista toimintaa, mindfulnessia ja tanssia käytetään
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmät. Näiden ryhmien osallistujat eivät saa mitään ryhmäinterventiota, vain säännöllistä terveydenhuoltoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kivun hallintaan liittyvä toimintakyky mitattuna tarkistetulla fibromyalgiavaikutuskyselyllä (FIQ-R)
Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Osallistujien kokema elämänlaatu EUROQOL-mittarilla mitattuna
Intervention ensimmäinen ja viimeinen päivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ahdistuneisuuden arviointi Goldbergin asteikolla
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Emotionaalisen hyvinvoinnin arviointi lyhyellä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (SWEMWBS)
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Masennus
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Koetun sosiaalisen tuen arviointi Oslo Social Support Scale (OSLO-3) -asteikolla
1 kuukausi ennen toimenpidettä, viimeinen toimenpidepäivä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana ja toimenpiteen jälkeisten 6 kuukauden aikana.
Särkylääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä kulutettu
Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana ja toimenpiteen jälkeisten 6 kuukauden aikana.
Terveydenhuollon ammattilaisten tapaamiset.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana, interventioiden aikana ja 6 kuukauden aikana interventiosta.
Apua terveyspalveluille
Interventiota edeltävien 6 kuukauden aikana, interventioiden aikana ja 6 kuukauden aikana interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa