Az Arts In Health-en alapuló beavatkozás hatékonysága a fibromyalgiában szenvedők életminőségében.
2023. augusztus 8. frissítette: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Múzeumok, mint egészségügyi terek: A művészetek egészségügyi beavatkozásának tervezése és hatékonyságának értékelése a fibromyalgiában szenvedő emberek életminőségének és funkcionális kapacitásának javítására. Vegyes módszertani tanulmány.
Ennek a beavatkozásnak a célja egy 12 ülésből álló, Arts in Health módszertannal végzett beavatkozás hatásának mérése a fibromyalgiában szenvedő lakosság életminőségére.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megtudni, hogy az Arts in Health módszertana hatékony-e a fibromyalgiában szenvedők funkcionális kapacitásának javításában
- Melyek a leghatékonyabb technikák ezen a beavatkozáson belül
A beavatkozás során a résztvevők mindfulness foglalkozásokon, táncokon, vizuális gondolkodási stratégiákon vesznek részt, melyek célja a betegség jobb megértése és az egészséges szokások kialakítása.
Ennek a beavatkozásnak az eredményeit összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, amelyben ugyanazon skálák és műszerek kerülnek átadásra azonos idő alatt. Az információgyűjtés befejezéséhez fókuszcsoportot tartanak, hogy minőségi információkat szerezzenek a résztvevők tapasztalatairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Arts in Health egy olyan módszertan, amely a művészetek és a kultúra erejét az emberek egészségének és jólétének javítására kívánja felhasználni. Fejlesztése érdekében az egészségügyi szakemberek, valamint a művészeti és kulturális területen dolgozók együttműködését segítik elő.
A Katalán Egészségügyi Intézet Arts in Health stratégiájával összhangban a Figueres-i alapellátásban dolgozó szakemberek közös projektet indítottak a Museu de l'Empordà, a helyi múzeum mentén, hogy ebből a szempontból kezeljék a fibromyalgiát.
A cél az, hogy kvantitatív módon elemezze az Arts in Health beavatkozás hatékonyságát, hogy javítsa a fibromyalgiában szenvedő emberek funkcionális kapacitását a fájdalom és az életminőség tekintetében. Ezenkívül minőségileg értékelje a résztvevők tapasztalatait, és vizsgálja meg, hogyan értékelik a kulturális tevékenységek egészségre gyakorolt hatását.
Közös munkát végeztek annak érdekében, hogy olyan útmutatót hozzunk létre, amely a művészet különböző módszereivel foglalkozik a fibromyalgiában szenvedő emberek tüneteivel és szükségleteivel. Az érintettek is közreműködtek ebben a folyamatban. E munka eredményei alapján került kialakításra a beavatkozás tartalma.
Innentől kezdve egy vegyes módszertanú vizsgálatot javasolnak egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül a fibromyalgiában szenvedő betegek számára. A kvantitatív elemzéshez életminőség-tesztet és fájdalom miatti fogyatékosság észlelési tesztet (FIQ-R) kell végezni a beavatkozás előtt, végén és 6 hónappal azután. A kvalitatív elemzéshez a beavatkozás végén fókuszcsoportokat alakítanak ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judit Ferragutcasas Butiña
- Telefonszám: 600234302
- E-mail: jferragutcasa.girona.ics@gencat.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Spanyolország, 17600
- Toborzás
- ABS Figueres
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Carrillo, Manager
- Telefonszám: 972 67 76 31
- E-mail: eap_figueres.girona.ics@gencat.cat
-
Kutatásvezető:
- Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
-
Kutatásvezető:
- Xavier López Blánquez, psychologist
-
Kutatásvezető:
- Clàudia Molina-Martínez, psychologist
-
Alkutató:
- Agustina Cros Peñalba, nurse
-
Alkutató:
- Marta Roura Fausellas, nurse
-
Alkutató:
- Eloisa Gómez Garcia, nurse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromialgiával (M79.1) vagy fibromyalgiával és krónikus fáradtság szindrómával (T78.40 és M79.7) diagnosztizált személyek
- 18 év felett.
- Beleegyeznek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egyidejű reumatológiai patológia, vagyis sokkal fontosabb funkcionális fogyatékosság, mint maga a fibromyalgia patológia.
- Súlyos pszichiátriai patológia [az V. Mentális zavarok diagnosztikai és statikus kézikönyve (DSM-V) kritériumai szerint], amely megnehezítheti a foglalkozásokon való részvételt és a vizsgálat követését. Vagy, hogy pszichiátriai diagnózisa miatt a csoportban való részvétel nem volt tanácsos az esetleges negatív hatások miatt.
- Korábban részt vett a Figueres Egészségügyi Központban a fibromyalgiában szenvedők csoportos oktatási projektjében.
- Olyan felhasználók, akik nyelvi akadályt jelentenek, ami lehetetlenné teszi a jó kommunikációt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Beavatkozó csoportok, amelyek 12 Arts in Health foglalkozást kapnak.
Négy 15 fős csoport lesz a szükséges mintanagyság eléréséhez.
|
12 alkalom az Arts in Health módszertan segítségével, melynek célja a betegség jobb megértése, az egészséges életmód szokásainak kialakítása és az érzelmi intelligencia növelése.
Vizuális gondolkodási stratégiákat, játék alapú tevékenységeket, mindfulnesst és táncot használnak majd
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoportok.
E csoportok résztvevői nem részesülnek csoportos beavatkozásban, csak rendszeres egészségügyi ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: A beavatkozás első és utolsó napjai, valamint 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Funkcionális kapacitás a fájdalomcsillapítás tekintetében, a Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R) segítségével mérve
|
A beavatkozás első és utolsó napjai, valamint 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Életminőség
Időkeret: A beavatkozás első és utolsó napjai, valamint 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A résztvevők által érzékelt életminőség EUROQOL-lal mérve
|
A beavatkozás első és utolsó napjai, valamint 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A szorongás értékelése a Goldberg-skálával
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Érzelmi jólét
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Az érzelmi jólét felmérése a Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skálával (SWEMWBS)
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Depresszió
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Depresszió
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Az észlelt szociális támogatás értékelése az Oslo Social Support Skála (OSLO-3) skálával
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, utolsó beavatkozási napon és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Drogfogyasztás
Időkeret: A beavatkozást megelőző 6 hónapban és a beavatkozást követő 6 hónapban.
|
Elfogyasztott fájdalomcsillapítók és pszichotróp szerek
|
A beavatkozást megelőző 6 hónapban és a beavatkozást követő 6 hónapban.
|
|
Egészségügyi szakemberek kinevezése.
Időkeret: A beavatkozást megelőző 6 hónapban, a beavatkozások alatt és a beavatkozást követő 6 hónapban.
|
Segítségnyújtás az egészségügyi szolgáltatásoknak
|
A beavatkozást megelőző 6 hónapban, a beavatkozások alatt és a beavatkozást követő 6 hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Bellato E, Marini E, Castoldi F, Barbasetti N, Mattei L, Bonasia DE, Blonna D. Fibromyalgia syndrome: etiology, pathogenesis, diagnosis, and treatment. Pain Res Treat. 2012;2012:426130. doi: 10.1155/2012/426130. Epub 2012 Nov 4. Erratum In: Pain Res Treat. 2013;2013:960270.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB. Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol. 2011 Jun;38(6):1113-22. doi: 10.3899/jrheum.100594. Epub 2011 Feb 1.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Bravo C, Skjaerven LH, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Effectiveness of movement and body awareness therapies in patients with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Oct;55(5):646-657. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05291-2. Epub 2019 May 15.
- Glombiewski JA, Sawyer AT, Gutermann J, Koenig K, Rief W, Hofmann SG. Psychological treatments for fibromyalgia: a meta-analysis. Pain. 2010 Nov;151(2):280-295. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.011. Epub 2010 Aug 19.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Mayorga Buiza, M. J. et al. Impacto de un programa de educación sanitaria en pacientes con fibromialgia. Rev. la Soc. Española del Dolor 17, 227-232 (2010).
- García-Campayo, J. et al. Intervención psicoeducativa en pacientes con fibromialgia en Atención Primaria: Efectividad y diferencias entre terapia individual y grupal. Cuad. Med. Psicosomática 73, 32-41 (2005)
- Drozd M, Marzęda M, Blicharz A, Czarnota J, Piecewicz-Szczęsna H. Unclear etiology and current hypotheses of the pathogenesis of fibromyalgia. J Educ Health Sport [Internet]. 2020 Sep. 15 [cited 2023 Jun. 8];10(9):338-44.
- Daykin, N. (2016). Arts for Health and Wellbeing. An Evaluation Framework.
- Fancourt D, Finn S. What is the evidence on the role of the arts in improving health and well-being? A scoping review [Internet]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553773/
- Clift S, Camic PM. Oxford Textbook of Creative Arts, Health, and Wellbeing: International Perspectives on Practice, Policy, and Research. Oxford: Oxford University Press; 2016
- Siles S, Castillejo M, Fernández J, Larraín A, Azcona C. Prácticas artísticas en contextos de salud comunitaria: cinco experiencias de arte y salud en los Centros Municipales de Salud Comunitaria de Madrid. Arteterapia [Internet]. 2020 [consultat el 07 de març de 2023]; 15: 135-146. Avaliable at: https://revistas.ucm.es/index.php/ARTE/article/view/65388/4564456554480
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004. Available at: http://archive.artsandhealth.org/public/Resources/Research%20MedLitReview%20Dr%20Staricoff.pdf
- Montse Grifoll et al. Museus i Salut, Generalitat de Catalunya. Departament de Salut.2022
- Baptista AS, Villela AL, Jones A, Natour J. Effectiveness of dance in patients with fibromyalgia: a randomized, single-blind, controlled study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):18-23. Epub 2012 Dec 14.
- Hickman B, Pourkazemi F, Pebdani RN, Hiller CE, Fong Yan A. Dance for Chronic Pain Conditions: A Systematic Review. Pain Med. 2022 Dec 1;23(12):2022-2041. doi: 10.1093/pm/pnac092.
- Murillo-Garcia A, Villafaina S, Adsuar JC, Gusi N, Collado-Mateo D. Effects of Dance on Pain in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 1;2018:8709748. doi: 10.1155/2018/8709748. eCollection 2018.
- Fancourt D. Arts in Health: Designing and Researching Interventions. Oxford University Press; 2017
- Warran K, Burton A, Fancourt D. What are the active ingredients of 'arts in health' activities? Development of the INgredients iN ArTs in hEalth (INNATE) Framework. Wellcome Open Res. 2022 Apr 29;7:10. doi: 10.12688/wellcomeopenres.17414.2. eCollection 2022.
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004
- Lloyd J, Barz G, Brummel-Smith K. The Oxford Handbook of Medical Ethnomusicology. Oxford University Press; 2008.
- Poulos RG, Marwood S, Harkin D, Opher S, Clift S, Cole AMD, Rhee J, Beilharz K, Poulos CJ. Arts on prescription for community-dwelling older people with a range of health and wellness needs. Health Soc Care Community. 2019 Mar;27(2):483-492. doi: 10.1111/hsc.12669. Epub 2018 Oct 21.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Perez-Aranda A, Andres-Rodriguez L, Feliu-Soler A, Nunez C, Stephan-Otto C, Pastor-Mira MA, Lopez-Roig S, Penacoba C, Calandre EP, Slim M, Salgueiro M, Feixas G, Luciano JV. Clustering a large Spanish sample of patients with fibromyalgia using the Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised: differences in clinical outcomes, economic costs, inflammatory markers, and gray matter volumes. Pain. 2019 Apr;160(4):908-921. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001468.
- Luciano JV, Aguado J, Serrano-Blanco A, Calandre EP, Rodriguez-Lopez CM. Dimensionality, reliability, and validity of the revised fibromyalgia impact questionnaire in two Spanish samples. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1682-9. doi: 10.1002/acr.22034.
- Sandiumenge, L. Catalunya entoma la fibromiàlgia i la fatiga crònica. Act. Parlam. (2008)
- Guia per a l'avaluació de la fibromiàlgia i de la síndrome de fatiga crònica. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
- Monterde, S. Validación de la versión española del Fibromyalgia Impact Questionnaire. Rev. española Reumatol. Órgano Of. la Soc. Española Reumatol. 2004; 31, 507.
- Koebner IJ, Bonilla B, Slatman J, Parry M. The Analgesic Museum. Front Pain Res (Lausanne). 2022 Oct 21;3:1019632. doi: 10.3389/fpain.2022.1019632. eCollection 2022.
- Koebner IJ, Chatterjee HJ, Tancredi DJ, Witt CM, Gosdin M, Rawal R, Weinberg G, Meyers FJ. Developing a framework for arts in health programs targeting individuals with chronic pain: a mixed-methods study of practitioners. Public Health. 2021 Aug;197:68-74. doi: 10.1016/j.puhe.2021.05.032. Epub 2021 Aug 3.
- Thomson LJ, Lockyer B, Camic PM, Chatterjee HJ. Effects of a museum-based social prescription intervention on quantitative measures of psychological wellbeing in older adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):28-38. doi: 10.1177/1757913917737563. Epub 2017 Nov 13.
- Fontaine KR, Conn L, Clauw DJ. Effects of lifestyle physical activity on perceived symptoms and physical function in adults with fibromyalgia: results of a randomized trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(2):R55. doi: 10.1186/ar2967. Epub 2010 Mar 30.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Macnaughton J, Stephen AI, Fleming MJ. The creative arts in palliative care. Oxford Research Encyclopedia of Communication; 2017
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, Dorr H, Christophe N, Sprangers MAG, van Laarhoven HWM. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2289-2298. doi: 10.1007/s00520-020-05869-0. Epub 2020 Nov 13.
- Young R, Camic PM, Tischler V. The impact of community-based arts and health interventions on cognition in people with dementia: a systematic literature review. Aging Ment Health. 2016;20(4):337-51. doi: 10.1080/13607863.2015.1011080. Epub 2015 Feb 16.
- Macnaughton, J., White, M., & Stacy, R. Researching the benefits of Arts in Health. Health Education, 2005; 105(5), 332-339.
- Camic PM, Baker EL, Tischler V. Theorizing How Art Gallery Interventions Impact People With Dementia and Their Caregivers. Gerontologist. 2016 Dec;56(6):1033-1041. doi: 10.1093/geront/gnv063. Epub 2015 Jul 16.
- Daykin N, Mansfield L, Meads C, Julier G, Tomlinson A, Payne A, Grigsby Duffy L, Lane J, D'Innocenzo G, Burnett A, Kay T, Dolan P, Testoni S, Victor C. What works for wellbeing? A systematic review of wellbeing outcomes for music and singing in adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):39-46. doi: 10.1177/1757913917740391. Epub 2017 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/133-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .