Efectividad de una Intervención Basada en Artes en Salud en la Calidad de Vida de Personas con Fibromialgia.
8 de agosto de 2023 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Los museos como espacios de salud: diseño y evaluación de la efectividad de una intervención de artes en salud para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional frente al dolor de personas con fibromialgia. Estudio de Metodología Mixta.
El objetivo de esta intervención es medir el impacto de una intervención de 12 sesiones con metodología Arts in Health en la calidad de vida de la población con fibromialgia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Saber si la metodología de Artes en Salud es efectiva para la mejora de la capacidad funcional de las personas con fibromialgia
- Cuáles son las técnicas más efectivas dentro de esta intervención
Durante la intervención, los participantes participarán en sesiones de mindfulness, danza, estrategias de pensamiento visual, encaminadas a una mayor comprensión de la enfermedad y al desarrollo de hábitos saludables.
Los resultados de esta intervención se comparan con un grupo control, en el que se pasarán las mismas escalas e instrumentos en el mismo periodo de tiempo. Para completar la recopilación de información, se realizará un grupo focal para obtener información cualitativa sobre la experiencia de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Artes en Salud es una metodología que busca utilizar el poder de las artes y la cultura para mejorar la salud y el bienestar de las personas. Para su desarrollo se fomenta la colaboración entre los profesionales sanitarios y los del ámbito artístico y cultural.
De acuerdo con la estrategia Artes en Salud del Instituto Catalán de la Salud, los profesionales de Atención Primaria de la Salud de Figueres han puesto en marcha un proyecto conjunto con el Museu de l'Empordà, un museo local, para abordar la fibromialgia desde esta perspectiva.
Los objetivos son analizar cuantitativamente la eficacia de una intervención de Arts in Health para mejorar la capacidad funcional frente al dolor y la calidad de vida de las personas con fibromialgia. Asimismo, evaluar cualitativamente la experiencia de los participantes y explorar cómo valoran el impacto de las actividades culturales en la salud.
Se ha realizado un trabajo conjunto para elaborar una guía donde, a través de diferentes modalidades del Arte, se abordarán los síntomas y necesidades de las personas que padecen fibromialgia. Las personas afectadas también han colaborado en este proceso. Con los resultados de este trabajo se ha diseñado el contenido de la Intervención.
A partir de aquí, se propone un estudio de metodología mixta a través de un ensayo clínico aleatorizado para personas afectadas de fibromialgia. Para el análisis cuantitativo, se realizarán pruebas de calidad de vida y una prueba de percepción de discapacidad por dolor (FIQ-R), antes, al final y 6 meses después de la intervención. Para el análisis cualitativo, se formarán grupos focales al final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judit Ferragutcasas Butiña
- Número de teléfono: 600234302
- Correo electrónico: jferragutcasa.girona.ics@gencat.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, España, 17600
- Reclutamiento
- ABS Figueres
-
Contacto:
- Maria Carrillo, Manager
- Número de teléfono: 972 67 76 31
- Correo electrónico: eap_figueres.girona.ics@gencat.cat
-
Investigador principal:
- Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
-
Investigador principal:
- Xavier López Blánquez, psychologist
-
Investigador principal:
- Clàudia Molina-Martínez, psychologist
-
Sub-Investigador:
- Agustina Cros Peñalba, nurse
-
Sub-Investigador:
- Marta Roura Fausellas, nurse
-
Sub-Investigador:
- Eloisa Gómez Garcia, nurse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con fibromialgia (M79.1) o diagnosticados con fibromialgia y síndrome de fatiga crónica (T78.40 y M79.7)
- Mayores de 18 años.
- Aceptan participar en el estudio y firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Patología reumatológica concomitante grave, es decir, que suponga una incapacidad funcional mucho más importante que la provocada por la propia patología de la fibromialgia.
- Patología psiquiátrica grave [según criterios del V Manual Diagnóstico y Estático de los Trastornos Mentales (DSM-V)] que pudiera dificultar la participación en las sesiones y el seguimiento del estudio. O que debido a su diagnóstico psiquiátrico no era aconsejable la participación en un grupo por el impacto negativo que podía causar.
- Habiendo participado previamente en el proyecto de educación en grupo para personas con fibromialgia en el Centro de Salud de Figueres.
- Usuarios que presentan una barrera idiomática que imposibilita una buena comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Grupos de intervención que recibirán 12 sesiones de Artes en Salud.
Se harán cuatro grupos de 15 individuos para alcanzar el tamaño de muestra necesario.
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12 sesiones utilizando la metodología Artes en Salud con el objetivo de tener una mejor comprensión de la enfermedad, desarrollar hábitos de vida saludables y una mayor inteligencia emocional.
Se utilizarán estrategias de pensamiento visual, actividades basadas en juegos, atención plena y danza.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupos de control.
Los participantes en estos grupos no recibirán ninguna intervención grupal, solo atención médica regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: El primer y último día de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Capacidad funcional con respecto al manejo del dolor, medida con el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia Revisado (FIQ-R)
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El primer y último día de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: El primer y último día de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Calidad de vida percibida por los participantes, medida con el EUROQOL
|
El primer y último día de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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Evaluación de la ansiedad con la escala de Goldberg
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1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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El bienestar emocional
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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Evaluación del bienestar emocional con la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
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1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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|
Depresión
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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Depresión
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1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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Evaluación del apoyo social percibido con la escala Oslo Social Support Scale (OSLO-3)
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1 mes antes de la intervención, último día de intervención y 6 meses después de la intervención.
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses previos a la intervención y los 6 meses posteriores a la intervención.
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Analgésicos y psicofármacos consumidos
|
Durante los 6 meses previos a la intervención y los 6 meses posteriores a la intervención.
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|
Citas profesionales de la salud.
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses previos a la intervención, durante las intervenciones y los 6 meses posteriores a la intervención.
|
Asistencia a los servicios de salud
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Durante los 6 meses previos a la intervención, durante las intervenciones y los 6 meses posteriores a la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/133-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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