Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence založené na umění ve zdraví v kvalitě života lidí s fibromyalgií.

8. srpna 2023 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Muzea jako prostory zdraví: Návrh a hodnocení efektivity umění ve zdravotní intervenci ke zlepšení kvality života a funkční kapacity s ohledem na bolest lidí s fibromyalgií. Smíšená metodologická studie.

Cílem této intervence je změřit dopad intervence o 12 sezeních s metodikou Arts in Health na kvalitu života populace s fibromyalgií.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Chcete-li vědět, zda je metodika Arts in Health účinná pro zlepšení funkční kapacity lidí s fibromyalgií
  • Které jsou nejúčinnější techniky v rámci tohoto zásahu

Během intervence se účastníci zúčastní sezení všímavosti, tance, strategií vizuálního myšlení, zaměřených na lepší porozumění nemoci a rozvoj zdravých návyků.

Výsledky této intervence jsou porovnány s kontrolní skupinou, ve které budou ve stejném časovém období použity stejné stupnice a nástroje. Aby bylo shromažďování informací dokončeno, bude uspořádána fokusní skupina pro získání kvalitativních informací o zkušenostech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arts in Health je metodologie, která se snaží využít sílu umění a kultury ke zlepšení zdraví a pohody lidí. K jeho rozvoji je podporována spolupráce mezi zdravotníky a odborníky v umělecké a kulturní oblasti.

V souladu se strategií Arts in Health Katalánského zdravotního institutu zahájili primární zdravotníci ve Figueres společný projekt podél Museu de l'Empordà, místního muzea, s cílem řešit fibromyalgii z této perspektivy.

Cílem je kvantitativně analyzovat účinnost intervence Arts in Health ke zlepšení funkční kapacity s ohledem na bolest a kvalitu života lidí s fibromyalgií. Také kvalitativně zhodnoťte zkušenosti účastníků a prozkoumejte, jak si cení dopadu kulturních aktivit na zdraví.

Byla provedena společná práce na vytvoření průvodce, který bude prostřednictvím různých modalit umění řešit symptomy a potřeby lidí trpících fibromyalgií. Dotčené osoby na tomto procesu také spolupracovaly. Na základě výsledků této práce byl navržen obsah intervence.

Odtud je navržena smíšená metodologická studie prostřednictvím randomizované klinické studie pro lidi postižené fibromyalgií. Pro kvantitativní analýzu budou před intervencí, na konci a 6 měsíců po intervenci provedeny testy kvality života a test vnímání postižení z důvodu bolesti (FIQ-R). Pro kvalitativní analýzu budou na konci intervence vytvořeny ohniskové skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Girona
      • Figueres, Girona, Španělsko, 17600
        • Nábor
        • ABS Figueres
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci s diagnózou fibromyalgie (M79.1) nebo s diagnostikovanou fibromyalgií a syndromem chronické únavy (T78.40 a M79.7)
  2. Starší 18 let.
  3. Souhlasí s účastí ve studii a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná průvodní revmatologická patologie, to znamená, že se jedná o mnohem důležitější funkční postižení, než je postižení způsobené samotnou patologií fibromyalgie.
  2. Závažná psychiatrická patologie [podle kritérií V Diagnostic and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V)], která by mohla ztížit účast na sezeních a sledování studie. Nebo že kvůli jeho psychiatrické diagnóze nebyla účast ve skupině vhodná kvůli negativnímu dopadu, který by to mohlo způsobit.
  3. Dříve se účastnila projektu skupinového vzdělávání pro lidi s fibromyalgií ve Figueres Health Care Center.
  4. Uživatelé, kteří představují jazykovou bariéru, která znemožňuje dobrou komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupiny, které obdrží 12 lekcí Umění ve zdraví. Pro dosažení potřebné velikosti vzorku budou čtyři skupiny po 15 jedincích.
Behaviorální: Skupinová intervence umění ve zdraví
12 sezení s využitím metodiky Arts in Health s cílem lépe porozumět nemoci, rozvíjet návyky zdravého životního stylu a vyšší emoční inteligenci. Budou použity strategie vizuálního myšlení, herní aktivity, všímavost a tanec
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupiny. Účastníci těchto skupin nedostanou žádnou skupinovou intervenci, pouze pravidelnou zdravotní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: První a poslední dny po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Funkční kapacita s ohledem na léčbu bolesti, měřená pomocí Revidovaného dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ-R)
První a poslední dny po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Kvalita života
Časové okno: První a poslední dny po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Kvalita života vnímaná účastníky, měřená pomocí EUROQOL
První a poslední dny po intervenci a 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Hodnocení úzkosti pomocí Goldbergovy škály
1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Emoční pohoda
Časové okno: 1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Hodnocení emocionální pohody pomocí krátké škály Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Deprese
Časové okno: 1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Deprese
1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Sociální podpora
Časové okno: 1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Hodnocení vnímané sociální opory pomocí škály Oslo Social Support Scale (OSLO-3).
1 měsíc před zásahem, poslední den zásahu a 6 měsíců po zásahu.
Spotřeba drog
Časové okno: Během 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci.
Spotřebované léky proti bolesti a psychofarmaka
Během 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci.
Schůzky zdravotníků.
Časové okno: Během 6 měsíců před intervencí, během intervencí a 6 měsíců po intervenci.
Pomoc zdravotnickým službám
Během 6 měsíců před intervencí, během intervencí a 6 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23/133-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence umění ve zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit