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Wirksamkeit einer auf Kunst in der Gesundheit basierenden Intervention auf die Lebensqualität von Menschen mit Fibromyalgie.

8. August 2023 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Museen als Gesundheitsräume: Entwurf und Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention der Künste im Gesundheitswesen zur Verbesserung der Lebensqualität und der Funktionsfähigkeit im Hinblick auf die Schmerzen von Menschen mit Fibromyalgie. Studie mit gemischter Methodik.

Ziel dieser Intervention ist es, die Auswirkungen einer 12-Sitzungen-Intervention mit der Arts in Health-Methodik auf die Lebensqualität der Bevölkerung mit Fibromyalgie zu messen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Um herauszufinden, ob die Methodik von Arts in Health zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit von Menschen mit Fibromyalgie wirksam ist
  • Welches sind die effektivsten Techniken im Rahmen dieser Intervention?

Während der Intervention nehmen die Teilnehmer an Achtsamkeitssitzungen, Tanz und visuellen Denkstrategien teil, die auf ein besseres Verständnis der Krankheit und die Entwicklung gesunder Gewohnheiten abzielen.

Die Ergebnisse dieser Intervention werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, in der die gleichen Skalen und Instrumente im gleichen Zeitraum weitergegeben werden. Um die Informationsbeschaffung abzuschließen, wird eine Fokusgruppe abgehalten, um qualitative Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arts in Health ist eine Methodik, die darauf abzielt, die Kraft von Kunst und Kultur zu nutzen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Um es zu entwickeln, wird die Zusammenarbeit zwischen Gesundheitsfachkräften und Künstlern und Kulturschaffenden gefördert.

Im Einklang mit der „Arts in Health“-Strategie des katalanischen Gesundheitsinstituts haben die Fachkräfte der primären Gesundheitsversorgung in Figueres ein gemeinsames Projekt mit dem Museu de l'Empordà, einem örtlichen Museum, gestartet, um Fibromyalgie aus dieser Perspektive zu thematisieren.

Ziel ist es, die Wirksamkeit einer „Arts in Health“-Intervention quantitativ zu analysieren, um die Funktionsfähigkeit in Bezug auf Schmerzen und die Lebensqualität von Menschen mit Fibromyalgie zu verbessern. Bewerten Sie außerdem qualitativ die Erfahrungen der Teilnehmer und untersuchen Sie, wie sie die Auswirkungen kultureller Aktivitäten auf die Gesundheit bewerten.

Es wurde gemeinsam daran gearbeitet, einen Leitfaden zu erstellen, in dem mithilfe verschiedener Kunstmodalitäten auf die Symptome und Bedürfnisse von Menschen eingegangen wird, die an Fibromyalgie leiden. An diesem Prozess haben auch Betroffene mitgewirkt. Mit den Ergebnissen dieser Arbeit wurde der Inhalt der Intervention entworfen.

Von hier aus wird eine Studie mit gemischten Methoden im Rahmen einer randomisierten klinischen Studie für Menschen mit Fibromyalgie vorgeschlagen. Für die quantitative Analyse werden vor, am Ende und 6 Monate nach dem Eingriff Lebensqualitätstests und ein schmerzbedingter Behinderungswahrnehmungstest (FIQ-R) durchgeführt. Für die qualitative Analyse werden am Ende der Intervention Fokusgruppen gebildet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Girona
      • Figueres, Girona, Spanien, 17600
        • Rekrutierung
        • ABS Figueres
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Hauptermittler:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Hauptermittler:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Unterermittler:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Unterermittler:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Unterermittler:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit diagnostizierter Fibromyalgie (M79.1) oder mit diagnostizierter Fibromyalgie und chronischem Müdigkeitssyndrom (T78.40 und M79.7)
  2. Über 18 Jahre alt.
  3. Sie erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende begleitende rheumatologische Pathologie, d. h. es handelt sich um eine weitaus schwerwiegendere Funktionsbeeinträchtigung als die durch die Fibromyalgie-Pathologie selbst verursachte.
  2. Schwerwiegende psychiatrische Pathologie [gemäß den Kriterien des V Diagnostical and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V)], die es schwierig machen könnte, an den Sitzungen teilzunehmen und der Studie zu folgen. Oder dass aufgrund seiner psychiatrischen Diagnose die Teilnahme an einer Gruppe aufgrund der möglichen negativen Auswirkungen nicht ratsam sei.
  3. Zuvor habe ich am Gruppenbildungsprojekt für Menschen mit Fibromyalgie im Gesundheitszentrum Figueres teilgenommen.
  4. Benutzer, die eine Sprachbarriere aufweisen, die eine gute Kommunikation unmöglich macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen, die 12 Arts in Health-Sitzungen erhalten. Um die erforderliche Stichprobengröße zu erreichen, wird es vier Gruppen zu je 15 Personen geben.
Verhalten: Kunst in der Gesundheitsgruppenintervention
12 Sitzungen unter Verwendung der Arts in Health-Methodik mit dem Ziel, die Krankheit besser zu verstehen, gesunde Lebensgewohnheiten zu entwickeln und die emotionale Intelligenz zu steigern. Es kommen visuelle Denkstrategien, spielerische Aktivitäten, Achtsamkeit und Tanz zum Einsatz
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen. Die Teilnehmer dieser Gruppen erhalten keine Gruppenintervention, sondern lediglich regelmäßige Gesundheitsversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag des Eingriffs und 6 Monate nach dem Eingriff.
Funktionelle Kapazität in Bezug auf die Schmerzbehandlung, gemessen mit dem Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R)
Der erste und letzte Tag des Eingriffs und 6 Monate nach dem Eingriff.
Lebensqualität
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag des Eingriffs und 6 Monate nach dem Eingriff.
Von den Teilnehmern wahrgenommene Lebensqualität, gemessen mit dem EUROQOL
Der erste und letzte Tag des Eingriffs und 6 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Einschätzung der Angst mit der Goldberg-Skala
1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Das seelische Wohl
Zeitfenster: 1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Beurteilung des emotionalen Wohlbefindens mit der Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Depression
Zeitfenster: 1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Depression
1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Sozialhilfe
Zeitfenster: 1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung anhand der Skala „Oslo Social Support Scale“ (OSLO-3).
1 Monat vor dem Eingriff, letzter Interventionstag und 6 Monate nach dem Eingriff.
Drogenkonsum
Zeitfenster: Während der 6 Monate vor dem Eingriff und den 6 Monaten nach dem Eingriff.
Schmerzmittel und Psychopharmaka konsumiert
Während der 6 Monate vor dem Eingriff und den 6 Monaten nach dem Eingriff.
Termine für medizinisches Fachpersonal.
Zeitfenster: Während der 6 Monate vor dem Eingriff, während der Eingriffe und in den 6 Monaten nach dem Eingriff.
Unterstützung im Gesundheitswesen
Während der 6 Monate vor dem Eingriff, während der Eingriffe und in den 6 Monaten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/133-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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